Bristol Myers Squibb, 중등증에서 중증의 궤양성 대장염 환자 대상 Deucravacitinib 2상 연구 업데이트 제공

브리스톨 마이어스 스큅(Bristol Myers Squibb, NYSE: BMY)의 궤양성 대장염(Ulcerative Colitis, UC) 치료제 후보물질인 듀크라바시티닙(deucravacitinib) 임상시험 결과가 기대에 미치지 못했습니다. 브리스톨 마이어스 스큅은 2일(현지시간) 경구용 선택적 티로신 키나아제 2(TYK2) 억제제인 듀크라바시티닙을 평가한 LATTICE-UC 2상 임상시험에서 12주차 1차 유효성 평가 지표인 임상적 관해(clinical remission) 달성에 실패했다고 발표했습니다. 2차 유효성 평가 지표 역시 충족하지 못했습니다. 다만, 듀크라바시티닙의 안전성 프로파일은 건선 및 건선성 관절염 임상시험에서 보고된 결과와 일관되었으며, 새로운 안전성 문제는 보고되지 않았습니다. Samit Hirawat, M.D. 브리스톨 마이어스 스큅 최고 의료 책임자는 "듀크라바시티닙은 건선에서 매우 효과적인 최초의 경구용 선택적 TYK2 억제제로 입증되었으며, 건선성 관절염에서의 잠재력을 탐색하는 3상 임상시험을 진행 중"이라며, "이번 연구에서 개념 증명(proof of concept)을 달성하지는 못했지만, 궤양성 대장염 및 크론병을 포함한 염증성 장 질환과 건선성 관절염, 루푸스 및 기타 면역 매개 질환에서 듀크라바시티닙 임상 프로그램을 계속 진행할 것"이라고 밝혔습니다. 브리스톨 마이어스 스큅은 LATTICE-UC 임상시험 데이터를 면밀히 검토할 예정이며, 듀크라바시티닙의 궤양성 대장염 치료 가능성은 더 높은 용량을 포함하는 두 번째 2상 임상시험인 IM011-127에서 계속 평가될 것입니다. 회사는 듀크라바시티닙에 대해 2029년까지 40억 달러 이상의 비위험 조정 매출 목표를 유지하고 있습니다. LATTICE-UC (IM011-024)는 중등도에서 중증 궤양성 대장염 환자를 대상으로 듀크라바시티닙의 안전성과 유효성을 평가한 2상, 무작위, 위약 대조, 다기관 임상시험입니다. 1차 평가 지표는 12주차 임상적 관해(수정 마요 점수 기준)였으며, 2차 평가 지표는 12주차 임상 반응(수정 마요 점수 기준), 내시경 반응, 조직학적 개선이었습니다. IM011-127은 중등도에서 중증 궤양성 대장염 환자를 대상으로 듀크라바시티닙의 안전성, 유효성 및 바이오마커 반응을 평가하는 2상, 무작위, 위약 대조, 다기관 임상시험입니다. 1차 평가 지표는 12주차 임상 반응 및 안전성, 내약성이었습니다. 듀크라바시티닙은 독특한 작용 기전을 가진 최초의 경구용 선택적 TYK2 억제제로, 여러 면역 매개 질환에 걸쳐 임상 연구가 진행 중인 유일한 선택적 TYK2 억제제입니다. 브리스톨 마이어스 스큅 과학자들은 듀크라바시티닙이 TYK2를 선택적으로 표적으로 삼아 인터루킨(IL)-23, IL-12 및 제1형 인터페론(IFN)의 신호 전달을 억제하도록 설계했습니다. 이러한 사이토카인은 여러 면역 매개 질환의 병태생리에 관여합니다. 듀크라바시티닙은 TYK2의 조절 도메인에 결합하여 TYK2 및 하위 기능의 알로스테릭 억제를 유발함으로써 높은 선택성을 달성합니다. 듀크라바시티닙은 치료 용량에서 JAK1, JAK2 또는 JAK3를 억제하지 않습니다. 듀크라바시티닙의 혁신적인 설계 덕분에 브리스톨 마이어스 스큅은 듀크라바시티닙의 임상 개발을 뒷받침하는 과학으로 2019년 토마스 에디슨 특허상을 수상했습니다. 듀크라바시티닙은 건선, 건선성 관절염, 루푸스 및 염증성 장 질환을 포함한 여러 면역 매개 질환에서 연구되고 있으며, 현재 어떠한 국가에서도 승인되지 않았습니다. 궤양성 대장염은 만성 염증성 장 질환으로, 대장 또는 직장의 점막에 염증과 궤양을 유발하는 불규칙하고 만성적인 면역 반응을 특징으로 합니다. 증상으로는 혈변, 심한 설사, 빈번한 복통 등이 있으며, 환자의 건강 관련 삶의 질에 큰 영향을 미칩니다. 많은 환자들이 현재 사용 가능한 치료법에 불충분한 반응을 보이거나 전혀 반응하지 않습니다. 전 세계적으로 약 1,490만 명이 염증성 장 질환을 앓고 있는 것으로 추정됩니다. 브리스톨 마이어스 스큅은 면역학 분야에서 혁신을 선도하며 환자의 삶을 변화시키고 있습니다. 20년 이상의 면역 체계에 대한 깊은 이해와 환자 지원에 대한 열정을 바탕으로 류마티스학, 위장병학, 피부과학 및 다발성 경화증 분야의 미충족 수요를 해결하는 의미 있는 솔루션을 제공하기 위해 노력하고 있습니다.