Bristol Myers Squibb, EADV 30주년 학회에서 Deucravacitinib에 대한 증가하는 증거와 심각한 피부 질환 환자를 위한 과학적 발전을 강조하는 데이터 발표

브리스톨 마이어스 스큅 (Bristol Myers Squibb, NYSE: BMY)이 경구용 선택적 TYK2 억제제인 듀크라바시티닙(deucravacitinib)의 중등도 및 중증 판상 건선 환자 대상 3상 임상시험인 POETYK PSO-1 및 POETYK PSO-2의 최신 데이터를 발표했습니다. 이번 데이터는 유럽피부과학회(EADV) 30주년 기념 학술대회에서 공개된 19건의 연구 발표를 통해 공유되었습니다. 발표된 데이터에 따르면, 듀크라바시티닙 치료를 받은 환자들은 치료 24주차에 최대 반응률을 보였으며, 이러한 효과는 52주차까지 유지되었습니다. 이는 건선 부위 및 중증도 지수(PASI) 75, 90, 100 달성률 및 의사 글로벌 평가(sPGA) 0/1 점수 달성률을 기준으로 평가되었습니다. 특히, 두 건의 3상 임상시험에서 듀크라바시티닙은 위약 및 오테즐라(Otezla, apremilast) 대비 유의미하게 높은 PASI 75 및 sPGA 0/1 반응률을 보였습니다. 듀크라바시티닙의 효과는 환자의 기저 특성, 예를 들어 체중, 질병 중증도, 이전 생물학적 제제 또는 비생물학적 제제 치료 경험 등과 관계없이 일관되게 나타났습니다. 또한, 16주차 평가에서 듀크라바시티닙 치료군은 위약 및 오테즐라 대비 건선 징후 및 증상에서 전반적으로 유의미한 개선을 보였으며, 특히 가려움증과 피부 당김 증상에서 가장 큰 개선 효과가 보고되었습니다. 안전성 측면에서는 52주까지의 데이터에서 새로운 안전성 신호는 관찰되지 않았으며, 기존에 발표된 데이터와 일관되게 위약 또는 오테즐라 대비 임상적으로 유의미한 변화를 보인 실험실 검사 결과는 없었습니다. 이는 총 콜레스테롤, 크레아틴 키나아제, 호중구 및 혈소판 수치 등 야누스 키나아제(JAK) 억제 시 변화가 알려진 네 가지 지표를 포함한 모든 실험실 검사 항목에서 누적되는 경향이 없음을 확인시켜 줍니다. 리처드 B. 워렌(Richard B. Warren) 교수는 "이러한 새로운 데이터는 듀크라바시티닙이 이전 치료 경험이나 환자 하위 그룹에 관계없이 효과적이며, 주요 연구에서 16주차에 달성된 높은 반응률이 24주차까지 개선되고 1년 동안 유지됨을 보여준다"며, "이는 전신 치료가 필요한 환자들에게 중요한 새로운 경구 치료제가 될 잠재력을 제공한다"고 말했습니다. 이번 학술대회에서는 듀크라바시티닙 관련 임상 연구 외에도 탈모증 치료를 위한 잠재적 치료 표적 평가, 아토피 피부염 마우스 모델에서 효과적인 새로운 S1PR1,4,5 조절제에 대한 전임상 연구, 그리고 건선 환자 중 건선성 관절염 발병 위험이 있는 환자를 식별하기 위한 실제 데이터 기반 예측 모델에 대한 보건 경제 및 결과 연구 등 브리스톨 마이어스 스큅의 피부과 파이프라인에 대한 추가 연구 데이터도 발표되었습니다. 메리 베스 할러(Mary Beth Harler) 박사는 "이번 EADV 학술대회에서 발표된 방대한 연구는 중등도 및 중증 판상 건선과 같은 질환에서 의학을 혁신하려는 브리스톨 마이어스 스큅의 노력을 보여준다"며, "피부 질환으로 고통받는 환자들에게 존재하는 시급한 치료 격차를 해소하는 데 집중함으로써, 치료 기준을 높이고 환자들이 더 나은 질병 조절을 달성하는 데 도움이 되는 새롭고 내약성이 우수한 치료법을 제공하는 것을 목표로 한다"고 덧붙였습니다.