CheckMate -214의 5년 데이터: Opdivo (nivolumab)와 Yervoy (ipilimumab) 병용 요법, 이전에 치료받지 않은 진행성 또는 전이성 신세포암 환자의 3상 임상시험에서 현재까지 보고된 가장 긴 전체 생존 기간 중앙값 입증

브리스톨 마이어스 스큅(Bristol Myers Squibb, NYSE: BMY)의 면역항암제 병용 요법이 신장암 치료에서 5년 장기 생존율을 크게 개선하는 것으로 나타났습니다. CheckMate -214 임상 3상 시험의 5년 추적 관찰 결과, 이전에 치료받지 않은 진행성 또는 전이성 신세포암(RCC) 환자 중 옵디보(Opdivo, nivolumab)와 여보이(Yervoy, ipilimumab) 병용 요법으로 치료받은 환자의 절반 가량이 5년 생존율을 기록했습니다. 중등도 및 저위험군 환자(n=847)를 대상으로 한 분석에서 옵디보와 여보이 병용 요법은 수니티닙(sunitinib) 대비 우월한 전체 생존율(OS) 및 반응률(ORR)을 유지했습니다. 5년 추적 관찰 결과, 옵디보와 여보이 병용 요법을 받은 환자의 전체 생존율은 43%로, 수니티닙을 받은 환자의 31%보다 높았습니다. 또한, 반응 지속 기간(DOR)은 옵디보와 여보이 병용 요법군에서 중앙값에 도달하지 않아 장기적인 효과를 입증했습니다. 전체 무작위 환자(ITT, n=1,096)를 대상으로 한 분석에서도 유사한 결과가 나타났습니다. 옵디보와 여보이 병용 요법군의 5년 전체 생존율은 48%로, 수니티닙 투여군(37%)보다 유의미하게 높았습니다. 특히, ITT 집단에서 옵디보와 여보이 병용 요법의 중앙 전체 생존 기간은 55.7개월로, 이는 진행성 신세포암 분야의 3상 임상 시험에서 보고된 가장 긴 생존 기간입니다. 이번 데이터는 유럽종양학회(ESMO) 가상 학술대회 2021에서 발표되었으며, 옵디보와 여보이 병용 요법의 안전성 프로파일은 기존 치료 알고리즘을 통해 관리 가능했으며, 장기 추적 관찰에서도 새로운 안전성 문제는 발견되지 않았습니다. 브리스톨 마이어스 스큅의 종양학 부문 개발 프로그램 책임자인 Dana Walker 박사는 "CheckMate -214 임상 시험의 5년 데이터는 옵디보와 여보이 병용 요법이 진행성 신세포암 환자들의 생존율을 장기적으로 개선할 수 있음을 보여준다"며, "이러한 결과는 여러 다른 암종에서도 확인된 옵디보와 여보이 기반 병용 요법의 독특한 역할을 뒷받침한다"고 밝혔습니다. CheckMate -214 임상 시험은 이전에 치료받지 않은 진행성 또는 전이성 신세포암 환자를 대상으로 옵디보와 여보이 병용 요법과 수니티닙을 비교 평가한 3상 무작위 공개 임상 시험입니다. 브리스톨 마이어스 스큅은 이 임상 시험에 참여한 환자와 연구자들에게 감사를 표했습니다.