Bristol Myers Squibb, ESMO 2021에서 치료가 어려운 다수의 진행성 또는 전이성 암에서 면역치료제의 임상적 이점 입증 및 조기 단계 암에서 Opdivo의 이점 강화

브리스톨 마이어스 스큅(Bristol Myers Squibb, BMY), 면역항암제 효과 입증 데이터 ESMO 2021서 발표 브리스톨 마이어스 스큅(Bristol Myers Squibb, NYSE: BMY)이 오는 9월 16일부터 21일까지 개최되는 유럽종양학회(ESMO) 2021 가상 학회에서 환자들의 임상 결과에 긍정적인 영향을 미치는 면역항암제의 잠재력을 입증하는 데이터를 발표한다고 밝혔습니다. 이번 학회에서는 Opdivo(nivolumab)와 Yervoy(ipilimumab) 병용 요법이 진행성 또는 전이성 암 환자들에게 지속적이고 장기적인 생존 혜택을 제공한다는 데이터가 발표될 예정입니다. 또한, 초기 단계 암 치료에서 Opdivo의 사용을 지지하는 증거와 함께, 연구 중인 LAG-3 차단 항체 relatlimab와 같은 새로운 약물과의 병용 요법 결과도 공개됩니다. 브리스톨 마이어스 스큅은 이번 학회에서 약 36건의 자체 후원 연구, 연구자 후원 연구 및 협력 연구를 발표할 예정입니다. Samit Hirawat, M.D. 브리스톨 마이어스 스큅 글로벌 의약품 개발 총괄 부사장은 "면역관문억제제가 도입된 지 10년이 넘었으며, 이들은 충족되지 않은 높은 의료 수요가 있는 암 치료에 혁신적인 역할을 해왔고, 무엇보다 암 환자들이 더 오래 살 수 있도록 돕고 있습니다"라며, "올해 ESMO에서 발표되는 저희 데이터는 Opdivo와 Yervoy를 포함한 Opdivo 기반 요법이 전이성 암뿐만 아니라 초기 단계 암에서도 표준 치료를 발전시킬 잠재력을 가지고 있음을 보여줍니다"라고 말했습니다. 브리스톨 마이어스 스큅이 ESMO 2021에서 발표하는 주요 데이터는 다음과 같습니다. 절제 불가능한 악성 흉막 중피종 환자를 대상으로 1차 치료에서 Opdivo와 Yervoy를 화학요법과 비교 평가한 CheckMate-743 연구의 3년 추적 관찰 데이터가 발표됩니다. CheckMate-743은 악성 흉막 중피종 환자에서 1차 면역항암 치료의 생존 혜택을 보여준 유일한 3상 임상시험으로 기록되었습니다. 이전에 치료받지 않은 진행성 신세포암 환자를 대상으로 Opdivo와 Yervoy를 평가한 CheckMate-214 연구의 5년 데이터가 공개됩니다. 이는 이전에 치료받지 않은 진행성 신세포암 환자에서 면역항암제 병용 요법에 대한 3상 임상시험 중 가장 긴 추적 관찰 결과입니다. 진행성 흑색종 및 무증상 또는 유증상 뇌 전이 환자를 대상으로 Opdivo와 Yervoy를 평가한 CheckMate-204 연구의 3년 결과도 발표됩니다. 이전에 치료받지 않은 전이성 또는 절제 불가능한 흑색종 환자를 대상으로 relatlimab와 nivolumab의 고정 용량 병용 요법과 Opdivo 단독 요법을 비교 평가한 RELATIVITY-047 연구의 추가 유효성 결과도 공개됩니다. 신장암, 위식도암, 두경부암, 폐암, 흑색종 등 다양한 암종에 대한 연구 결과도 발표될 예정입니다. 특히, 절제된 식도암 또는 위식도 접합부암 환자를 대상으로 수술 전 화학방사선요법 후 보조 요법으로 Opdivo를 투여한 CheckMate-577 연구의 질병 무진행 생존율(DFS) 업데이트 데이터는 초기 단계 암 치료에서의 Opdivo의 이점을 강화합니다. 브리스톨 마이어스 스큅은 "암 환자들의 삶을 변화시키는 과학"이라는 비전 아래, 환자들에게 더 나은 삶과 완치의 가능성을 제공하는 의약품 개발에 힘쓰고 있습니다. 다양한 암종에 걸쳐 생존율 기대치를 변화시켜 온 오랜 경험을 바탕으로, 브리스톨 마이어스 스큅 연구진은 개인 맞춤 의학의 새로운 지평을 탐구하고 있으며, 혁신적인 디지털 플랫폼을 통해 데이터를 통찰력으로 전환하여 연구에 집중하고 있습니다. 깊이 있는 과학적 전문성, 최첨단 역량 및 발견 플랫폼을 통해 암을 다각적으로 분석하고 있습니다. 암은 환자의 삶의 여러 측면에 영향을 미칠 수 있으며, 브리스톨 마이어스 스큅은 진단부터 생존까지 모든 치료 측면을 해결하기 위해 노력하고 있습니다. 암 치료 분야의 선두 주자로서, 브리스톨 마이어스 스큅은 모든 암 환자들이 더 나은 미래를 가질 수 있도록 힘쓰고 있습니다. Opdivo는 신체의 면역 체계를 활용하여 항종양 면역 반응을 회복시키는 데 도움을 주는 프로그램된 세포 사멸-1(PD-1) 면역관문억제제입니다. Opdivo는 신체의 면역 체계를 활용하여 암과 싸우는 중요한 치료 옵션으로 자리 잡았습니다. Opdivo의 선도적인 글로벌 개발 프로그램은 면역항암 분야의 브리스톨 마이어스 스큅의 과학적 전문성을 기반으로 하며, 3상을 포함한 모든 단계에서 다양한 종양 유형에 대한 광범위한 임상 시험을 포함합니다. 현재까지 Opdivo 임상 개발 프로그램은 35,000명 이상의 환자를 대상으로 진행되었습니다. Opdivo 임상 시험은 환자 관리에서 바이오마커의 잠재적 역할에 대한 이해를 높이는 데 기여했으며, 특히 PD-L1 발현 수준에 따라 환자가 Opdivo로부터 어떻게 혜택을 받을 수 있는지에 대한 통찰력을 제공했습니다. 2014년 7월, Opdivo는 전 세계적으로 규제 승인을 받은 최초의 PD-1 면역관문억제제였습니다. 현재 Opdivo는 미국, 유럽 연합, 일본, 중국을 포함한 65개국 이상에서 승인되었습니다. 2015년 10월, Opdivo와 Yervoy 병용 요법은 전이성 흑색종 치료를 위해 승인된 최초의 면역항암제였으며, 현재 미국 및 유럽 연합을 포함한 50개국 이상에서 승인되었습니다. Yervoy는 세포독성 T림프구 관련 항원-4(CTLA-4)에 결합하는 재조합 인간 단일클론항체입니다. CTLA-4는 T세포 활성의 음성 조절 인자입니다. Yervoy는 CTLA-4에 결합하여 CTLA-4와 리간드인 CD80/CD86의 상호작용을 차단합니다. CTLA-4 차단은 종양 침윤 T효과 세포의 활성화 및 증식을 포함한 T세포 활성화 및 증식을 증강시키는 것으로 나타났습니다. CTLA-4 신호 전달의 억제는 또한 T조절 세포 기능의 감소로 이어질 수 있으며, 이는 항종양 면역 반응을 포함한 전반적인 T세포 반응성 증가에 기여할 수 있습니다. 2011년 3월 25일, 미국 식품의약국(FDA)은 절제 불가능하거나 전이성 흑색종 환자를 대상으로 Yervoy 3mg/kg 단독 요법을 승인했습니다. Yervoy는 절제 불가능하거나 전이성 흑색종에 승인되었습니다.