Bristol Myers Squibb, 2021년 2분기 재무 결과 발표

브리스톨 마이어스 스큅(Bristol Myers Squibb, BMY), 2분기 매출 117억 달러 기록… 전년 대비 16% 증가 브리스톨 마이어스 스큅(Bristol Myers Squibb, NYSE:BMY)이 2021년 2분기 실적을 발표했습니다. 이번 분기 총 매출은 117억 달러로, 전년 동기 대비 16% 증가했습니다. 환율 변동을 제외하면 13% 성장한 수치입니다. 주당순이익(GAAP 기준)은 0.47달러를 기록했으며, 비일반회계기준(Non-GAAP) 주당순이익은 1.93달러로 전년 동기 대비 18% 증가했습니다. 이번 호실적은 견고한 제품 판매, 지속적인 파이프라인 발전, 그리고 임상 및 운영 전반에 걸친 강력한 성과에 힘입은 결과입니다. 조반니 카포리오(Giovanni Caforio, M.D.) 브리스톨 마이어스 스큅 이사회 의장 겸 최고경영자(CEO)는 "우리는 4개 치료 영역 모두에서 강력한 분기 실적을 달성했으며, 특히 신제품 포트폴리오의 모멘텀 강화와 Opdivo의 성장세 회복이 두드러졌다"고 밝혔습니다. 그는 이어 "환자들의 심각한 질병 치료 요구를 충족시키기 위해 최고 수준의 의약품 포트폴리오를 구축해 온 우리 팀의 헌신적인 노력 덕분에 중요한 임상 및 규제 마일스톤을 달성했다"며, "앞으로도 기존 제품의 성과를 견인하고, 신제품 출시를 가속화하며, 파이프라인 기회를 발전시키는 데 집중할 것"이라고 덧붙였습니다. 또한 "견고하고 다각화된 파이프라인과 임상 및 상업적 실행 능력을 바탕으로 포트폴리오를 갱신하고 지속적인 성장을 달성할 수 있다는 자신감을 더욱 강화한다"고 강조했습니다. 2분기 재무 결과 (단위: 백만 달러, 주당 순이익 제외) 총 매출: 117억 달러 (전년 동기 101억 달러 대비 16% 증가) 주당 순이익 (GAAP): 0.47달러 (전년 동기 -0.04달러) 주당 순이익 (Non-GAAP): 1.93달러 (전년 동기 1.63달러 대비 18% 증가) 2분기 실적 상세 분석 모든 비교는 특별히 명시되지 않는 한 2020년 같은 기간과 비교되었습니다. 브리스톨 마이어스 스큅의 2분기 매출은 117억 달러로, 전년 동기 대비 16% 증가했습니다. 환율 변동을 제외하면 13% 성장한 수치입니다. 작년 같은 기간에는 코로나19 관련 재고 조정으로 약 3억 5천만 달러의 매출 감소가 있었습니다. 미국 내 매출은 74억 달러로 14% 증가했으며, 해외 매출은 43억 달러로 18% 증가했습니다. 환율 변동을 제외하면 해외 매출은 10% 성장했습니다. 매출 총이익률은 73.4%에서 79.0%로 증가했습니다. 이는 주로 재고 구매 가격 회계 조정의 감소에 따른 것이며, 환율 변동의 영향은 부분적으로 상쇄되었습니다. 비일반회계기준(Non-GAAP) 매출 총이익률은 환율 변동 및 제품 믹스 영향으로 80.5%에서 79.8%로 소폭 하락했습니다. 판매관리비는 일반회계기준 및 비일반회계기준 모두에서 19억 달러로 16% 증가했습니다. 이는 주로 광고 및 판촉 비용 증가, 신제품 출시 지원 비용 증가, 그리고 작년 코로나19로 인한 지출 감소 영향에 기인합니다. 연구개발비는 33억 달러로 30% 증가했습니다. 이는 주로 라이선스 및 자산 인수 비용 증가와 개발 중인 연구개발(IPR&D) 자산 손상차손 발생에 따른 것입니다. 비일반회계기준(Non-GAAP) 연구개발비는 23억 달러로 4% 증가했습니다. 이는 더 넓은 포트폴리오와 관련된 비용 증가 및 작년 코로나19로 인한 지출 감소 영향에 따른 것입니다. 인수된 무형자산 상각비는 1억 5,800만 달러 증가한 25억 달러를 기록했습니다. 2분기 유효세율은 31.7%였습니다. 작년 같은 기간에는 내부 무형자산 이전 및 Otezla® 매각 및 가격 조정으로 인한 세금 비용으로 인해 16억 달러의 세전 이익에 대해 17억 달러의 소득세가 발생했습니다. 비일반회계기준(Non-GAAP) 유효세율은 주로 이익 믹스 영향으로 3.1%p 상승한 16.9%를 기록했습니다. 회사는 2분기에 11억 달러의 순이익(주당 0.47달러)을 보고했으며, 이는 전년 동기 8,500만 달러의 순손실(주당 -0.04달러) 대비 크게 개선된 수치입니다. 비일반회계기준(Non-GAAP) 순이익은 43억 달러(주당 1.93달러)로, 전년 동기 38억 달러(주당 1.63달러) 대비 18% 증가했습니다. 2분기 제품별 매출 현황 (단위: 백만 달러) Revlimid: 3,202달러 (11% 증가) Eliquis: 2,792달러 (29% 증가) Opdivo: 1,910달러 (16% 증가) Orencia: 814달러 (9% 증가) Pomalyst/Imnovid: 854달러 (15% 증가) Sprycel: 541달러 (6% 증가) Yervoy: 510달러 (38% 증가) Abraxane: 296달러 (4% 감소) Empliciti: 86달러 (11% 감소) Reblozyl**: 128달러 (100% 초과 증가) Inrebic**: 16달러 (7% 증가) Onureg**: 12달러 (신규) Zeposia**: 28달러 (100% 초과 증가) Breyanzi**: 17달러 (신규) Abecma**: 24달러 (신규) ** 신제품 포트폴리오 포함 상반기 제품별 매출 현황 (단위: 백만 달러) Revlimid: 6,146달러 (6% 증가) Eliquis: 5,678달러 (18% 증가) Opdivo: 3,630달러 (6% 증가) Orencia: 1,572달러 (7% 증가) Pomalyst/Imnovid: 1,627달러 (12% 증가) Sprycel: 1,011달러 (2% 감소) Yervoy: 966달러 (26% 증가) Abraxane: 610달러 (변동 없음) Empliciti: 171달러 (12% 감소) Reblozyl**: 240달러 (100% 초과 증가) Inrebic**: 32달러 (19% 증가) Onureg**: 27달러 (신규) Zeposia**: 46달러 (100% 초과 증가) Breyanzi**: 17달러 (신규) Abecma**: 24달러 (신규) ** 신제품 포트폴리오 포함 2분기 제품 및 파이프라인 업데이트 심혈관 질환 Mavacamten 5월, 미국심장학회(ACC.21) 연례 학술대회에서 비후성 심근병증(oHCM) 환자를 대상으로 한 mavacamten 투여군이 위약군 대비 건강 상태 개선 효과를 보였다는 Phase 3 EXPLORER-HCM 연구의 새로운 분석 결과가 발표되었습니다. 해당 결과는 The Lancet에 동시 게재되었습니다. 또한, 진행 중인 5년 연장 연구인 MAVA-LTE의 중간 결과는 mavacamten이 oHCM 환자에서 잘 내약되었으며, 좌심실 유출로 협착부 경사도, 이완기 기능, NT-proBNP 수치 및 증상에서 지속적인 개선을 보였다고 나타났습니다. 미국 내 oHCM 환자의 임상적 및 경제적 부담을 측정한 실제 데이터 분석 결과, 해당 질환이 상당한 의료 자원 이용 및 비용과 관련이 있음을 확인했습니다. 종양학 Opdivo 6월, 유럽연합 집행위원회(EC)는 이전에 플루오로우라실 기반 병용 화학요법을 받은 불일치 복구 결함 또는 고빈도 현미부수체 불안정성(dMMR/MSI-H) 전이성 대장암(mCRC) 성인 환자 치료를 위해 Opdivo®(nivolumab)와 Yervoy®(ipilimumab) 병용 요법을 승인했습니다. 이는 Phase 2 CheckMate -142 연구 결과를 기반으로 합니다. 5월에는 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)가 해당 적응증에 대한 승인을 권고했습니다. 6월, CHMP는 이전 화학방사선요법(CRT) 후 잔여 병리학적 병변이 있는 식도암 또는 위식도 접합부암(GEJC) 성인 환자의 보조 치료를 위한 Opdivo 승인을 권고했습니다. 이는 Opdivo가 위약 대비 무병 생존율을 두 배로 높인 Phase 3 CheckMate -577 연구 결과를 기반으로 합니다. 6월, EC는 절제 불가능한 악성 흉막 중피종(MPM) 성인 환자의 1차 치료를 위한 Opdivo와 Yervoy 병용 요법을 승인했습니다. 이는 1차 치료 MPM에서 면역요법의 첫 번째이자 유일한 긍정적인 Phase 3 연구인 CheckMate -743 연구 결과를 기반으로 합니다. 5월, 미국 식품의약국(FDA)은 이전 CRT를 받은 식도암 또는 GEJC의 완전 절제 후 잔여 병리학적 병변이 있는 환자의 보조 치료를 위한 Opdivo를 승인했습니다. 이는 Phase 3 CheckMate -577 연구 결과를 기반으로 합니다. 4월, FDA는 수술적으로 절제된 고위험 근육 침습성 요로상피암 환자의 보조 치료를 위한 Opdivo의 보충 생물학적 제제 허가 신청(sBLA)을 접수했습니다. 이는 Phase 3 CheckMate -274 연구 결과를 기반으로 하며, FDA는 해당 신청에 대해 우선 심사를 부여하고 2021년 9월 3일을 처방의약품 사용자 수수료법(PDUFA) 목표일로 지정했습니다. 임상 오늘, 회사는 PD-L1 발현율(CPS ≥ 5)을 가진 전이성 위암(GC), GEJC 또는 식도 선암(EAC) 환자의 1차 치료에서 Opdivo와 Yervoy 병용 요법이 화학요법 대비 전체 생존율(OS)이라는 이차 평가 변수를 충족하지 못했다고 발표했습니다. 해당 임상시험에서의 Opdivo와 Yervoy의 안전성 프로파일은 다른 종양 유형에서 이전에 보고된 것과 일관되었습니다. 이 데이터는 PD-L1 발현 상태와 관계없이 진행성 또는 전이성 GC, GEJC 및 EAC 환자 치료를 위한 Opdivo와 화학요법 병용 요법에 대한 미국 적응증에 영향을 미치지 않습니다. FDA는 CheckMate -649 연구 결과를 기반으로 해당 적응증을 완전 승인했습니다. 7월, 회사는 백금 기반 요법(cetuximab, cisplatin/carboplatin 및 fluorouracil)과 비교하여 Opdivo와 Yervoy 병용 요법을 1차 치료로 평가한 Phase 3 CheckMate -651 연구에 대한 업데이트를 발표했습니다.