Eisai와 Bristol Myers Squibb, Eisai의 MORAb-202 항체-약물 접합체에 대한 글로벌 전략적 협력 체결

브리스톨 마이어스 스큅(Bristol Myers Squibb, NYSE: BMY)과 일본 제약사 에자이(Eisai Co., Ltd.)가 항체-약물 접합체(ADC) 신약 후보물질 MORAb-202의 공동 개발 및 상업화를 위한 글로벌 전략적 협력 계약을 체결했다고 발표했습니다. 이번 협력은 에자이가 자체 개발한 항체와 항암제 에리불린(eribulin)을 효소 분해성 링커로 결합한 MORAb-202를 대상으로 합니다. MORAb-202는 엽산 수용체 알파(FRα)를 표적으로 하는 ADC로, 우수한 약리학적 특성과 함께 진행성 고형암 환자에서 단독 요법으로 효과를 입증한 바 있습니다. 현재 에자이는 일본에서 임상 1상, 미국에서 임상 1/2상을 통해 FRα 양성 고형암(자궁내막암, 난소암, 폐암, 유방암 등 포함) 환자를 대상으로 MORAb-202의 개발을 진행 중이며, 내년 초에는 신약 허가 단계로 진입할 계획입니다. 이번 계약에 따라 양사는 일본, 중국, 아시아 태평양 지역, 미국, 캐나다, 유럽(EU 및 영국 포함), 러시아 등에서 MORAb-202를 공동 개발하고 상업화할 예정입니다. 협력 지역 외의 지역에서는 브리스톨 마이어스 스큅이 개발 및 상업화를 단독으로 담당합니다. 에자이는 전 세계적으로 MORAb-202의 제조 및 공급을 책임집니다. 재정적 조건으로 브리스톨 마이어스 스큅은 에자이에 총 6억 5,000만 달러를 지급하며, 이 중 2억 달러는 에자이의 연구개발 비용으로 충당됩니다. 에자이는 향후 개발, 규제, 상업화 관련 마일스톤으로 최대 24억 5,000만 달러를 추가로 받을 수 있습니다. 양사는 협력 지역 내에서 수익, 연구개발 및 상업화 비용을 공유하며, 브리스톨 마이어스 스큅은 협력 지역 외 판매분에 대해 에자이에 로열티를 지급합니다. MORAb-202의 매출은 일본, 중국, 아시아 태평양 지역, 유럽, 러시아에서 에자이가, 미국과 캐나다에서는 브리스톨 마이어스 스큅이 기록하게 됩니다. 에자이의 CEO인 하루오 나이토(Haruo Naito)는 "MORAb-202는 에자이의 자체 개발 항체와 약물을 최첨단 화학 기술로 결합한 결과물"이라며, "특히 유방암 및 육종 치료에 기여해 온 에리불린을 탑재하고 있어, 브리스톨 마이어스 스큅과의 협력을 통해 MORAb-202 개발을 가속화하여 전 세계 환자들에게 획기적인 치료 옵션을 제공할 수 있기를 기대한다"고 밝혔습니다. 브리스톨 마이어스 스큅의 이사회 의장 겸 CEO인 지오반니 카포리오(Giovanni Caforio) 박사는 "에자이와의 이번 글로벌 협력은 브리스톨 마이어스 스큅의 항암 분야 선도적 입지를 더욱 강화하는 중요한 전략적 결정"이라며, "차별화된 자산과 당사의 폭넓은 고형암 포트폴리오를 보완하고 내부 개발 전문성을 활용할 수 있을 것"이라고 말했습니다. 그는 또한 "환자들이 필요로 하는 잠재적 치료 옵션을 최대한 신속하게 제공하기 위해 에자이와 협력할 수 있기를 기대한다"고 덧붙였습니다. MORAb-202는 에자이가 자체 개발한 항체인 파를레투주맙(farletuzumab)과 항암제 에리불린을 효소 분해성 링커로 결합한 에자이의 첫 ADC입니다. 파를레투주맙은 엽산 수용체 알파(FRα)에 결합하는 인간화 IgG1 단클론 항체입니다. MORAb-202는 FRα 양성 암세포 내에서 링커가 효소적으로 분해되면서 에리불린이 방출되어 항종양 활성을 나타냅니다. 또한, 비임상 연구에서 FRα 양성 암세포 주변의 FRα 음성 암세포에도 항종양 활성을 보이는 '주변 효과(bystander effect)'를 입증했습니다. 에리불린(제품명: Halaven)은 미세소관 역학 억제제 계열의 첫 약물로, 독특한 작용 기전을 가지고 있습니다. 해면에서 추출된 천연물인 할리콘드린 B(halichondrin B)를 단순화하고 합성한 구조를 가지며, 미세소관의 성장 단계를 억제하여 세포 분열을 방해합니다. 에리불린은 현재 일본, 미국, 유럽, 중국 등 전 세계 75개국 이상에서 유방암 치료제로 승인받았으며, 일본, 미국, 유럽, 아시아 국가 등 75개국 이상에서 지방육종(일본에서는 연조직 육종) 치료제로도 승인받았습니다.