Bristol Myers Squibb, Opdivo와 화학요법 병용 및 Opdivo와 Yervoy 병용 요법이 절제 불가능한 진행성 또는 전이성 식도 편평세포암 환자의 전체 생존율을 화학요법 대비 유의미하게 개선했음을 보여주는 CheckMate -648 데이터 발표

브리스톨 마이어스 스큅(Bristol Myers Squibb, NYSE: BMY)은 진행성 식도 편평세포암(ESCC) 환자를 대상으로 한 3상 임상시험 CheckMate -648의 긍정적인 중간 분석 결과를 발표했습니다. 이번 연구에서 Opdivo(nivolumab) 기반 두 가지 치료 병용 요법, 즉 Opdivo와 화학요법 병용, 그리고 Opdivo와 Yervoy(ipilimumab) 병용이 기존 화학요법 단독 치료 대비 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 전체 생존 기간(OS) 개선 효과를 보였습니다. 특히, 종양 세포 PD-L1 발현율이 1% 이상인 환자군과 전체 무작위 환자군 모두에서 이러한 생존율 개선 효과가 확인되었습니다. Opdivo와 Yervoy 병용 요법은 이 적응증에서 화학요법 대비 우월한 생존율 개선 효과를 입증한 최초의 이중 면역항암 병용 요법이라는 점에서 주목받고 있습니다. 이번 임상 결과는 2021년 미국 임상종양학회(ASCO) 연례 회의에서 구두 발표될 예정입니다. Opdivo와 화학요법 병용 요법의 경우, PD-L1 발현 환자군에서 전체 생존 기간 중앙값은 15.4개월로 화학요법 단독(9.1개월) 대비 유의미한 개선을 보였습니다. 전체 무작위 환자군에서도 13.2개월 대 10.7개월로 개선 효과를 나타냈습니다. 또한, PD-L1 발현 환자군에서는 무진행 생존 기간(PFS) 역시 6.9개월 대 4.4개월로 유의미한 개선을 보였습니다. Opdivo와 Yervoy 병용 요법의 경우, PD-L1 발현 환자군에서 전체 생존 기간 중앙값은 13.7개월로 화학요법 단독(9.1개월) 대비 개선되었으며, 전체 무작위 환자군에서도 12.8개월 대 10.7개월로 향상된 결과를 보였습니다. 다만, PD-L1 발현 환자군에서의 무진행 생존 기간(PFS)은 화학요법 단독과 유사한 수준을 보였습니다. 두 병용 요법의 안전성 프로파일은 기존에 보고된 다른 암종에서의 결과와 일관된 것으로 나타났습니다. Opdivo와 화학요법 병용군에서 3/4 등급의 약물 관련 이상 반응 발생률은 47%, Opdivo와 Yervoy 병용군에서는 32%, 화학요법 단독군에서는 36%였습니다. 이번 연구 결과에 대해 이안 차우(Ian Chau) 박사는 "진행성 식도 편평세포암 환자들은 현재 표준 치료법만으로는 약 10개월의 중앙 생존 기간을 보이는 등 새로운 치료 옵션에 대한 필요성이 절실하다"며, "이번 ASCO에서 발표될 데이터는 두 가지 니볼루맙 기반 치료 옵션 모두 화학요법 대비 유의미한 생존율 개선을 가져왔으며, 잠재적인 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있음을 보여준다"고 말했습니다. 브리스톨 마이어스 스큅의 이안 왁스먼(Ian M. Waxman) 박사는 "이번 데이터는 상부 위장관암에서 Opdivo의 임상적 이점을 뒷받침하는 증거를 더욱 강화한다"며, "Opdivo는 이제 다양한 조직형태와 종양 부위의 여러 상부 위장관암에서 1차 치료로서 우월한 효능을 입증했다"고 덧붙였습니다. 식도암은 전 세계적으로 8번째로 흔한 암이며, 2020년 약 604,000명의 신규 환자와 544,000명 이상의 사망자가 발생했습니다. 이 중 식도 편평세포암(ESCC)이 약 90%를 차지하며, 주로 아시아 지역에서 많이 발생합니다. 대부분의 식도암 환자는 진단 시 이미 진행된 상태이며, 이는 환자의 식사 및 음료 섭취 능력에 영향을 미치는 등 일상생활에 큰 어려움을 초래합니다. 브리스톨 마이어스 스큅은 과학을 통해 환자의 삶을 변화시키겠다는 비전 아래, 암 환자들에게 더 나은 삶과 완치의 가능성을 제공하는 의약품 개발에 힘쓰고 있습니다. Opdivo는 체내 면역 체계를 활용하여 항종양 면역 반응을 회복시키는 면역 체크포인트 억제제로, 다양한 암종에서 중요한 치료 옵션으로 자리 잡고 있습니다. Opdivo의 임상 개발 프로그램은 35,000명 이상의 환자를 대상으로 진행되었으며, PD-L1 발현 수준에 따른 환자별 치료 효과에 대한 이해를 높이는 데 기여했습니다. Opdivo는 2014년 최초의 PD-1 면역 체크포인트 억제제로 승인받았으며, 현재 65개국 이상에서 사용되고 있습니다. Opdivo와 Yervoy 병용 요법 또한 2015년 최초의 면역항암 병용 요법으로 승인받아 50개국 이상에서 사용 중입니다. Yervoy는 T세포 활성의 음성 조절자인 CTLA-4에 결합하여 T세포 활성화 및 증식을 증강시키는 단클론 항체입니다.