Advanced Melanoma 환자 대상 Opdivo (nivolumab)와 Yervoy (ipilimumab) 병용 요법의 6년 반 추적 결과, 지속적인 장기 생존 혜택 입증

브리스톨 마이어스 스큅(Bristol Myers Squibb, BMY)의 면역항암제 옵디보(Opdivo)와 여보이(Yervoy) 병용 요법이 진행성 흑색종 환자에서 장기 생존율을 크게 개선하는 것으로 나타났습니다. 최근 발표된 CheckMate -067 임상 3상 시험의 6년 반 추적 관찰 데이터에 따르면, 옵디보와 여보이를 병용한 환자군의 전체 생존기간 중앙값(median overall survival, OS)은 72.1개월로, 이는 진행성 흑색종에 대한 3상 임상 시험에서 보고된 중앙값 OS 중 가장 긴 수치입니다. 이와 비교했을 때, 옵디보 단독 요법의 OS 중앙값은 36.9개월이었으며, 여보이 단독 요법은 19.9개월을 기록했습니다. 또한, 6년 반 시점에서 옵디보와 여보이 병용 요법을 받은 환자의 34%가 질병 진행 없이 생존했으며, 이는 옵디보 단독 요법(29%) 및 여보이 단독 요법(7%)보다 높은 수치입니다. 특히 주목할 점은 치료 후 상당수의 환자들이 치료를 중단하고도 장기간 질병의 재발 없이 건강을 유지하고 있다는 것입니다. 6년 반 시점에서 생존한 환자 중 옵디보와 여보이 병용 요법을 받은 환자의 77%는 추가적인 전신 치료 없이 치료를 중단한 상태였습니다. 옵디보 단독 요법 환자의 경우 69%, 여보이 단독 요법 환자의 경우 43%가 치료를 중단하고 후속 치료를 받지 않았습니다. 이번 데이터는 BRAF 변이, 야생형 종양, 간 전이 환자 등 다양한 하위 그룹에서도 일관되게 나타났습니다. 예를 들어, BRAF 변이 환자군에서 6년 반 생존율은 옵디보-여보이 병용 요법 시 57%에 달했습니다. Jedd D. Wolchok 박사(메모리얼 슬론 케터링 암센터)는 "옵디보 기반 치료, 특히 옵디보와 여보이 병용 요법이 보여준 지속적인 전체 생존율 및 무진행 생존율 개선 효과는 진행성 흑색종 환자의 장기적인 치료 결과에 대한 우리의 관점을 변화시켰다"며, "이번 CheckMate -067 시험의 새로운 결과는 진행성 흑색종 환자에서 병용 요법의 지속적이고 장기적인 이점을 다시 한번 확인시켜 준다"고 말했습니다. 안전성 프로파일 역시 이전 연구와 일관되었으며, 새로운 안전성 문제는 관찰되지 않았습니다. 3/4 등급의 치료 관련 이상반응 발생률은 병용 요법군에서 59%, 옵디보 단독군에서 24%, 여보이 단독군에서 28%로 보고되었습니다. 브리스톨 마이어스 스큅의 Gina Fusaro는 "이러한 결과는 흑색종 치료 분야에서 우리의 10년간의 노력을 뒷받침한다"며, "현재까지 면역항암제 분야에서 가장 긴 추적 관찰 데이터 중 일부를 통해, 옵디보와 여보이는 진행성 흑색종 진단을 받은 환자들에게 지속적이고 장기적인 생존율 개선 효과를 꾸준히 입증해왔다"고 덧붙였습니다. 이번 6.5년 CheckMate -067 데이터는 2021년 미국 임상종양학회(ASCO) 연례 회의에서 구두 발표될 예정입니다. 브리스톨 마이어스 스큅은 암 환자들의 삶을 변화시키기 위한 과학적 노력을 지속하고 있으며, 옵디보와 여보이는 이러한 노력의 중요한 부분입니다. 옵디보는 면역 체크포인트 억제제로, 신체의 면역 체계를 활용하여 암에 대항하도록 돕는 중요한 치료 옵션으로 자리매김했습니다.