Bristol Myers Squibb, ASH 2020에서 난치성 혈액암 및 질환 치료를 위한 소분자, 생물학적 제제, 세포 치료법 연구 성과 발표

브리스톨 마이어스 스큅(Bristol Myers Squibb, NYSE: BMY), 혈액암 치료 분야 혁신 가속화 브리스톨 마이어스 스큅(Bristol Myers Squibb, NYSE: BMY)이 오는 12월 5일부터 8일까지 가상으로 개최되는 제62회 미국혈액학회(American Society of Hematology, ASH) 연례 학술대회 및 박람회에서 자사의 혈액학 포트폴리오 전반에 걸친 연구 결과를 발표한다고 밝혔습니다. 이번 학회에서는 회사 주도로 진행된 약 100건의 연구 데이터가 공개될 예정이며, 이는 회사의 광범위하고 다양한 개발 프로그램과 혈액암 및 기타 심각한 혈액 질환 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공하려는 노력을 재확인시켜 줄 것입니다. 이번 ASH 연례 학술대회에서 브리스톨 마이어스 스큅과 파트너사들이 발표할 주요 데이터에는 다음과 같은 내용이 포함됩니다. CD19 표적 CAR T세포 치료제인 lisocabtagene maraleucel (liso-cel)에 대한 다수의 분석 결과가 발표됩니다. 특히, 중증 전처치 환자를 대상으로 한 외투세포림프종(mantle cell lymphoma) 및 재발/불응성 만성림프구성백혈병(relapsed/refractory chronic lymphocytic leukemia) 환자 대상 임상 1상 TRANSCEND NHL 001 및 TRANSCEND CLL 004 연구 결과가 공개됩니다. 또한, liso-cel과 axicabtagene ciloleucel 및 tisagenlecleucel 간의 매칭 조정 간접 비교 분석과 외래 환자 환경에서의 치료 결과 분석을 통해 재발/불응성 거대 B세포 림프종(R/R large B-cell lymphoma) 치료에 대한 새로운 통찰력을 제시할 예정입니다. 다발성 골수종 환자에 대한 회사의 노력을 재확인하며, bluebird bio와의 협력을 통해 개발 중인 BCMA 표적 CAR T세포 치료제에 대한 발표도 이어집니다. 여기에는 재발/불응성 다발성 골수종 환자의 삶의 질(quality of life)을 평가한 주요 KarMMa 연구의 idecabtagene vicleucel (ide-cel) 분석 결과가 포함됩니다. 또한, KarMMa 연구의 추가적인 안전성, 환자 하위 그룹 및 상관 분석을 통해 이전 치료의 영향과 CAR T세포 증식과 관련된 특징을 조명할 것입니다. 더불어, 중증 전처치 환자를 대상으로 한 임상 1상 CRB-401 시험의 업데이트된 결과와 장기 추적 관찰 데이터를 보고할 예정입니다. 마지막으로, 초기 단계 CAR T세포 치료제인 bb21217의 임상 1상 CRB-402 연구의 업데이트된 결과도 발표됩니다. 새로운 CELMoD®(cereblon E3 ligase modulator) 제제인 iberdomide를 daratumumab 또는 bortezomib 및 dexamethasone과 병용한 삼제 병용 요법의 첫 번째 유효성 및 안전성 결과가 중증 전처치 재발/불응성 다발성 골수종 환자를 대상으로 발표됩니다. 브리스톨 마이어스 스큅은 치료가 어려운 골수 질환에 대한 최신 치료법을 강조하는 40개 이상의 초록을 발표할 예정입니다. 여기에는 급성 골수성 백혈병(acute myeloid leukemia)의 첫 번째 관해 환자를 대상으로 한 Onureg®(azacitidine tablets)의 3상 QUAZAR® AML-001 연구 결과가 포함되며, 입원 감소 및 관련 예상 비용 절감에 대한 데이터와 삶의 질 분석도 다뤄집니다. 또한, 베타 지중해빈혈(beta thalassemia) 및 저위험 골수이형성증후군(lower-risk myelodysplastic syndromes) 환자를 대상으로 한 Reblozyl®(luspatercept-aamt)의 3상 BELIEVE 및 MEDALIST 연구에서 얻어진 새로운 건강 관련 삶의 질 결과도 발표될 예정입니다. Samit Hirawat, M.D., 브리스톨 마이어스 스큅 글로벌 신약 개발 최고 의학 책임자는 "우리의 목적은 여러 난치성 질환에 대한 혁신적인 연구를 실현하는 것이며, 이번 학회에서 발표되는 약 100건의 연구는 새로운 치료법과 다양한 표적을 통해 혈액학 분야의 차세대 혁신을 지원하려는 우리의 지속적인 집중을 보여줍니다"라고 말했습니다. 그는 또한 "올해 ASH는 최근 승인된 치료법을 뒷받침하는 새로운 데이터와 파이프라인 전반에 걸친 중요한 발전을 강조할 기회입니다. 통합된 조직으로서 1년을 맞이하며, ASH를 통해 환자들에게 잠재적으로 유익한 생존 결과와 삶의 질 개선을 제공하려는 우리의 약속을 재확인할 수 있기를 기대합니다"라고 덧붙였습니다. 주요 발표 요약: 제62회 ASH 연례 학술대회 및 박람회에서 브리스톨 마이어스 스큅의 주요 연구 발표는 다음과 같습니다. 급성 골수성 백혈병 - CC-486의 증량 용량 투여 일정이 첫 번째 급성 골수성 백혈병(AML) 재발 환자에게 효과적이고 내약성이 우수함: 3상 QUAZAR AML-001 유지 요법 시험 결과 발표자: H. Doehner 발표 번호: #111 날짜/시간: 2020년 12월 5일 토요일, 오전 9:30 EST - 유도 화학 요법 후 첫 번째 관해 상태의 급성 골수성 백혈병 환자에서 CC-486의 건강 관련 삶의 질: 3상 QUAZAR AML-001 유지 요법 시험 결과 발표자: G. Roboz 발표 번호: #214 날짜/시간: 2020년 12월 5일 토요일, 오후 12:15 EST - CC-486은 첫 번째 관해 상태의 급성 골수성 백혈병 환자의 입원 및 관련 예상 비용을 감소시킴: QUAZAR AML-001 유지 요법 시험 결과 발표자: E. Olivia 발표 번호: #621 날짜/시간: 2020년 12월 7일 월요일, 오전 9:15 EST - CC-486은 연구 시작 시점의 측정 가능한 잔존 질환 유무와 관계없이, 집중 화학 요법 후 관해 상태의 급성 골수성 백혈병 환자의 생존 기간을 연장함: QUAZAR-AML-001 유지 요법 시험 결과 발표자: G. Roboz 발표 번호: #692 날짜/시간: 2020년 12월 7일 월요일, 오후 2:30 EST - CC-486은 집중 화학 요법 후 첫 번째 관해 상태의 급성 골수성 백혈병 환자의 전체 생존율 및 무재발 생존율을 향상시킴, 받은 공고 요법의 양과 관계없이: 3상 QUAZAR AML-001 유지 요법 시험 결과 발표자: A. Wei 포스터 번호: #1036 날짜: 2020년 12월 5일 토요일 - 무작위, 위약 대조, 3상 QUAZAR AML-001 유지 요법 시험에서 CC-486을 투여받은 첫 번째 관해 상태의 급성 골수성 백혈병(AML) 환자의 위장관 부작용 및 관리 전략 발표자: F. Ravandi 포스터 번호: #1917 날짜: 2020년 12월 6일 일요일 - 재발 또는 불응성(RR) 급성 골수성 백혈병(AML)에서 에나시데닙(Enasidenib)의 실제 사용은 질병 진행 및 사망 위험 감소와 관련됨 발표자: A. Klink 포스터 번호: #1912 날짜: 2020년 12월 6일 일요일 베타 지중해빈혈 - BELIEVE 시험에서 럽스파터셉트(Luspatercept)로 치료받은 수혈 의존성 베타 지중해빈혈 환자의 건강 관련 삶의 질 결과 발표자: M. Cappellini 발표 번호: #364 날짜/시간: 2020년 12월 6일 일요일, 오전 9:30 EST - BELIEVE 시험에서 성인 베타 지중해빈혈 환자의 철 과부하 및 철분 킬레이트 요법에 대한 럽스파터셉트 치료의 장기적 효과 발표자: O. Hermine 포스터 번호: #1697 날짜: 2020년 12월 6일 일요일 - BELIEVE 시험의 장기 결과: 럽스파터셉트를 사용한 베타 지중해빈혈 환자의 적혈구 수혈 부담 및 관련 사건의 지속적인 감소 발표자: A. Taher 포스터 번호: #1695 날짜: 2020년 12월 6일 일요일 림프종 및 만성 림프구성 백혈병 - TRANSCEND NHL 001 시험에서 재발/불응성 외투세포림프종 환자를 대상으로 lisocabtagene maraleucel을 투여받은 환자의 안전성 및 예비 유효성 발표자: M. Palomba 발표 번호: #118 날짜/시간: 2020년 12월 5일 토요일, 오전 9:45 EST - MAGNIFY: 재발/불응성 인도 비호지킨 림프종 환자의 유도 R2 후 유지 요법에 대한 3상b 중간 분석에서 70세 이상 고령 환자 하위 그룹 분석 발표자: F. Lansigan 발표 번호: #340 날짜/시간: 2020년 12월 6일 일요일, 오전 10:30 EST - 전선 치료에서 브렌툭시맙 베도틴(Brentuximab Vedotin) 단독 또는 병용 요법: 고령 호지킨 림프종 환자 대상 발표자: C. Yasenchak 발표 번호: #471 날짜/시간: 2020년 12월 6일 일요일, 오후 2:15 EST - TRANSCEND CLL 004: 재발/불응성 만성 림프구성 백혈병/소림프구성 림프종(CLL/SLL) 환자를 대상으로 ibrutinib과 병용한 lisocabtagene maraleucel (liso-cel)의 임상 1상 코호트 발표자: W. Wierda 발표 번호: #544 날짜/시간: 2020년 12월 7일 월요일, 오전 7:30 EST - TRANSCEND CLL 004 임상 1상 단독 요법 코호트에서 lisocabtagene maraleucel로 치료받은 재발/불응성 만성 림프구성 백혈병/소림프구성 림프종 환자의 업데이트된 추적 관찰 결과, 고위험군 및 ibrutinib 치료 환자 포함 발표자: T. Siddiqi 발표 번호: #546 날짜/시간: 2020년 12월 7일 월요일, 오전 8:00 EST - OUTREACH 연구의 초기 결과: 비대학 기관에서 lisocabtagene maraleucel (liso-cel) CAR T세포 치료를 받은 환자의 치료 결과 발표자: J. Godwin 포스터 번호: #1196 날짜: 2020년 12월 5일 토요일 - MAGNIFY 3상b 중간 분석: 유도 R2 후 유지 요법을 받은 재발/불응성 변연부 림프종 환자 발표자: M. Coleman 포스터 번호: #1123 날짜: 2020년 12월 5일 토요일 - TRANSCEND NHL 001 및 OUTREACH 시험에서 3차 이상 치료로 lisocabtagene maraleucel (liso-cel)을 투여받은 재발/불응성 거대 B세포 림프종(R/R LBCL) 환자의 치료 기관별 투여 후 모니터링 비용 발표자: M. Palomba 포스터 번호: #2514 날짜: 2020년 12월 6일 일요일 - 재발/불응성 거대 B세포 림프종(R/R LBCL)에서 lisocabtagene maraleucel (Liso-cel) 대 Axicabtagene Ciloleucel (Axi-cel) 및 Tisagenlecleucel의 매칭 조정 간접 비교(MAIC) 발표자: D. Maloney 포스터 번호: #2116 날짜: 2020년 12월 6일 일요일 - 재발/불응성 종격동 회색 구역 림프종(R/R MGZL) 환자를 위한 니볼루맙과 브렌툭시맙 베도틴(BV) 병용 요법: 초기 유효성 및 안전성 분석