Bristol Myers Squibb, 치료 어려운 면역 매개 질환 환자를 위한 과학 발전 노력 강조 (ACR Convergence 2020 데이터)

브리스톨 마이어스 스큅(Bristol Myers Squibb, NYSE:BMY)이 오는 11월 5일부터 9일까지 가상으로 개최되는 미국류마티스학회(ACR) Convergence 2020에서 자사의 면역학 파이프라인 및 포트폴리오의 깊이와 폭, 그리고 류마티스 질환 커뮤니티에 대한 헌신을 보여주는 26개의 회사 주도 및 협력 연구 데이터를 발표한다고 밝혔습니다. 이번 학회에서는 네 가지 질환 영역에 걸친 세 가지 브리스톨 마이어스 스큅의 주요 자산에 대한 연구 결과가 공유될 예정입니다. 주요 발표 내용은 다음과 같습니다. **Deucravacitinib (BMS-986165):** 활성 건선성 관절염 환자를 대상으로 한 Deucravacitinib의 2상 임상시험에서 1차 평가변수와 주요 2차 평가변수를 충족한 최신 데이터가 공개됩니다. 이 시험에서 Deucravacitinib은 내약성이 우수했으며, 안전성 프로파일은 이전에 보고된 2상 건선 임상시험에서 관찰된 것과 유사했습니다. 해당 데이터는 11월 9일 오전 9시부터 11시(EST)까지 진행되는 최신 포스터 발표 세션에서 발표될 예정입니다. **Orencia:** 브리스톨 마이어스 스큅의 류마티스 질환 정밀 의학 분야 리더십을 보여주는 총 13건의 회사 주도 발표가 있을 예정입니다. 여기에는 다음과 같은 내용이 포함됩니다. * 자가항체인 항시트룰린 단백질 항체(ACPA) 검사 양성 또는 '공유 에피토프' 유전형을 가진 중등도-중증 초기 류마티스 관절염(RA) 환자 데이터를 포함합니다. 이 두 가지는 RA 발병 및 질병의 빠른 진행 위험을 증가시킵니다. 여기에는 해당 환자군에서 Orencia와 TNF 억제제 간의 비교 효과에 대한 실제 데이터 분석이 포함됩니다. * 메토트렉세이트 단독 요법 대비 메토트렉세이트 병용 요법으로 Orencia를 투여받은 혈청 양성 RA 환자에서 높은 수준의 미세 특이성 ACPA가 더 나은 치료 반응을 예측한다는 새로운 바이오마커 데이터가 제시됩니다. **Iberdomide:** 새로운 경구용 고친화성 세레블론 리간드인 Iberdomide를 평가한 활성 전신 홍반성 루푸스(SLE) 환자 대상 2b상 임상시험 결과가 발표됩니다. Iberdomide는 면역 체계 균형 조절에 중요한 역할을 하는 전사 인자인 Aiolos와 Ikaros의 분해를 유도합니다. 이 연구는 24주차에 SLE 반응 지수(SRI-4) 반응이라는 1차 평가변수를 충족했으며, 높은 제1형 인터페론 또는 Aiolos 유전자 발현을 가진 환자에서 더 높은 치료 반응을 보였습니다. 효능 및 안전성 결과에 대한 구두 발표는 11월 7일 오후 3시 20분(EST)에 진행됩니다. 또한, Iberdomide의 약동학, 약력학 및 주요 SLE 바이오마커에 미치는 영향에 대한 포스터가 11월 7일 오전 9시부터 11시(EST)까지 공유될 예정입니다. 메리 베스 할러(Mary Beth Harler) 박사, 브리스톨 마이어스 스큅 면역학 및 섬유증 개발 책임자는 "올해 ACR Convergence에서 브리스톨 마이어스 스큅의 데이터는 우리의 과학 기반 접근 방식을 보여주며, 다양한 면역 매개 질환에 대한 새로운 치료법으로 이어질 수 있는 발견을 추구하는 데 있어 류마티스 질환 커뮤니티와의 협력에 대한 우리의 헌신을 입증합니다. 건선성 관절염 및 루푸스와 같은 주요 질환의 새로운 생물학적 이해와 류마티스 관절염 및 소아 특발성 관절염에 대한 지속적인 연구는 면역 매개 질환을 앓고 있는 환자들에게 혁신적인 치료법을 제공하려는 우리의 사명에 중요한 진전을 이끌고 있습니다."라고 말했습니다. ACR Convergence 2020에서 발표될 브리스톨 마이어스 스큅 주도 초록은 다음과 같습니다. Deucravacitinib 발표 활성 건선성 관절염 환자에서 경구용 선택적 티로신 키나제 2 억제제인 Deucravacitinib (BMS-986165)의 효능 및 안전성: 2상, 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 시험 결과 저자: Mease 초록 번호: L03 세션 제목: 최신 포스터 발표일: 11월 9일 월요일, 오전 9시 – 11시 EST Orencia 발표 ACPA 양성 및 공유 에피토프 보유 환자에서 아바타셉트와 TNF 억제제 간의 비교 효과: 미국 국립 관찰 연구 결과 저자: Harrold 초록 번호: 0801 세션 제목: RA – 치료 포스터 II: 비교 효과, 바이오시밀러, 순응도 및 실제 세계 포스터 세션 B 발표일: 11월 7일 토요일, 오전 9시 – 11시 EST 혈청 양성 RA에서 높은 기저 미세 특이성 ACPA는 메토트렉세이트 단독 요법 대비 아바타셉트 + MTX 치료 반응 증가를 예측합니다: 사후 분석 저자: Robinson 초록 번호: 0743 세션 제목: RA – 진단, 발현 및 결과 포스터 II: 바이오마커 포스터 세션 B 발표일: 11월 7일 토요일, 오전 9시 – 11시 EST 초기, MTX-Naïve, ACPA+ RA 환자에서 아바타셉트 치료 2년간의 임상 반응 및 환자 흐름 (용량 감소 포함): 3b상 연구 결과 저자: Emery 초록 번호: 0826 세션 제목: RA – 치료 포스터 II: 비교 효과, 바이오시밀러, 순응도 및 실제 세계 포스터 세션 B 발표일: 11월 7일 토요일, 오전 9시 – 11시 EST 기저 시점에 항시트룰린 단백질 항체 양성인 RA 환자에서 6개월 치료 후 아바타셉트와 토파시티닙 간의 비교 효과: 미국 국립 관찰 연구 결과 저자: Harrold 초록 번호: 0824 세션 제목: RA – 치료 포스터 II: 비교 효과, 바이오시밀러, 순응도 및 실제 세계 포스터 세션 B 발표일: 11월 7일 토요일, 오전 9시 – 11시 EST 아바타셉트 치료 RA 환자에서 감염 및 악성 종양 결과: 다국가 감시 연구 결과 저자: Hetland 초록 번호: 1010 세션 제목: 임상 실습 II (1457–1461) 포스터 세션 C 발표일: 11월 8일 일요일, 오전 9시 – 11시 EST 기계 학습 기법을 이용한 아바타셉트 1년 유지율 예측을 위한 새로운 방법 저자: Alten 초록 번호: 1745 세션 제목: RA – 진단, 발현 및 결과 포스터 IV: 질병 수명 포스터 세션 D 발표일: 11월 9일 월요일, 오전 9시 – 11시 EST 일본 다기관 연구(ORIGAMI 연구)에서 생물학적 제제 비사용 RA 환자를 대상으로 한 피하 아바타셉트 치료 52주 결과 저자: Tamura 초록 번호: 0206 세션 제목: RA – 치료 포스터 I: RA 치료 및 안전성 포스터 세션 A 발표일: 11월 6일 금요일, 오전 9시 – 11시 EST 2-17세 소아 특발성 관절염 환자에서 피하 아바타셉트 치료 시 JIA-ACR50 반응이 최소 질병 활성 예측 인자로 작용 저자: Ruperto 초록 번호: 0715 세션 제목: 소아 류마티스 – 임상 포스터 II: JIA 포스터 세션 B 발표일: 11월 7일 토요일, 오전 9시 – 11시 EST JIA에서 아바타셉트의 장기 효과: 진행 중인 JIA 등록 연구 결과 저자: Lovell 초록 번호: 0713 세션 제목: 소아 류마티스 – 임상 포스터 II: JIA 포스터 세션 B 발표일: 11월 7일 토요일, 오전 9시 – 11시 EST PRCSG/PRINTO JIA 아바타셉트 4상 등록 연구 결과: JIA 범주별 아바타셉트 반응 저자: Lovell 초록 번호: 0714 세션 제목: 소아 류마티스 – 임상 포스터 II: JIA 포스터 세션 B 발표일: 11월 7일 토요일, 오전 9시 – 11시 EST 활성 루푸스 신염 환자의 3상, 무작위, 위약 대조 연구 혈청 단백질체 분석: 기저 질환 특성 및 치료 반응과의 상관관계 저자: Furie 초록 번호: 1822 세션 제목: SLE – 치료 포스터 II 포스터 세션 D 발표일: 11월 9일 월요일, 오전 9시 – 11시 EST Iberdomide 발표 활성 전신 홍반성 루푸스 환자에서 Iberdomide의 효능 및 안전성: 2상, 무작위, 위약 대조 연구 24주 결과 저자: Merrill 초록 번호: 0987 세션 제목: SLE – 치료 (0985–0989) 발표일: 11월 7일 토요일, 오후 3시 20분 – 3시 30분 EST 구두 발표 Iberdomide는 B 세포와 수지상 세포를 감소시키고, 조절 T 세포와 IL-2를 증가시키며, 높은 Aiolos 또는 IFN 유전자 발현 시그니처를 가진 활성 전신 홍반성 루푸스 환자에서 향상된 임상 효능을 보입니다. 저자: Lipsky 초록 번호: 0851 세션 제목: SLE – 치료 포스터 I 포스터 세션 B 발표일: 11월 7일 토요일, 오전 9시 – 11시 EST 건강 경제 및 결과 연구(HEOR) 발표 덴마크 인구에서 발생성 전신 홍반성 루푸스 진단 전 이환율의 유병률 저자: Hansen 초록 번호: 1287 세션 제목: SLE – 진단, 발현 및 결과 포스터 II: 동반 질환 포스터 세션 C 발표일: 11월 8일 일요일, 오전 9시 – 11시 EST RA 환자에서 간질성 폐 질환과 관련된 위험 요인: 후향적 의료 데이터베이스 분석 결과 저자: Craig 초록 번호: 1046 세션 제목: 류마티스 질환의 생식 문제 (1497–1501) 포스터 세션 C 발표일: 11월 8일 일요일, 오전 9시 – 11시 EST ACPA+ 및 공유 에피토프 양성 RA 환자의 입원 위험 증가 저자: Shadick 초록 번호: 0756 세션 제목: RA – 진단, 발현 및 결과 포스터 II: 바이오마커 포스터 세션 B 발표일: 11월 7일 토요일, 오전 9시 – 11시 EST 건선성 관절염은 만성적이고 면역 매개적인 이질적인 질환으로, 염증성 관절염, 부착부염(힘줄이나 인대와 뼈 사이의 결합 조직에 염증이 생기는 것), 다발성 관절염(손가락과 발가락의 염증), 건선성 피부 및 손발톱 병변을 포함한 다양한 근골격계 및 피부 증상을 동반합니다. 건선 환자의 최대 30%가 건선성 관절염을 앓게 됩니다. 건선성 관절염으로 인한 신체 기능 저하, 통증 및 피로 외에도 이 질환은 환자의 정신적, 정서적 안녕에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다. 건선성 관절염 환자는 또한 심혈관 질환, 대사 증후군 및 우울증을 포함한 심각한 동반 질환, 그리고 염증성 장 질환과 같은 관절 외 질환의 발병 위험이 증가합니다. 류마티스 관절염(RA)은 관절의 파괴적인 면역 매개 질환입니다.