Bristol Myers Squibb, MyoKardia를 131억 달러에 현금 인수

브리스톨 마이어스 스큅, 마이오카디아 인수 통해 심혈관 질환 치료제 포트폴리오 강화 [뉴욕, 캘리포니아] 브리스톨 마이어스 스큅(Bristol Myers Squibb, NYSE: BMY)과 마이오카디아(MyoKardia, Nasdaq: MYOK)는 브리스톨 마이어스 스큅이 마이오카디아를 주당 225.00달러, 총 131억 달러에 인수하는 최종 합병 계약을 체결했다고 발표했습니다. 이번 거래는 양사 이사회의 만장일치 승인을 받았으며, 2020년 4분기 중 완료될 것으로 예상됩니다. 마이오카디아는 심각한 심혈관 질환 치료를 위한 표적 치료제를 발굴 및 개발하는 임상 단계의 바이오 제약 기업입니다. 이번 인수를 통해 브리스톨 마이어스 스큅은 증상성 비대성 심근병증(obstructive hypertrophic cardiomyopathy, HCM) 치료를 위한 잠재적인 퍼스트-인-클래스(first-in-class) 의약품인 마바캄텐(mavacamten)을 확보하게 됩니다. 마바캄텐은 높은 이환율과 환자에게 미치는 영향이 큰 만성 심장 질환인 HCM 치료에 사용될 예정입니다. EXPLORER-HCM 연구 데이터를 기반으로 한 마바캄텐의 신약 허가 신청(NDA)은 2021년 1분기 중 미국 식품의약국(FDA)에 제출될 것으로 예상됩니다. 브리스톨 마이어스 스큅은 비증상성 HCM을 포함한 추가 적응증에서 마바캄텐의 잠재력을 최대한 탐색하고, 현재 임상 단계에 있는 다니캄티브(danicamtiv, 이전 MYK-491) 및 MYK-224를 포함한 마이오카디아의 유망한 파이프라인 후보 물질들을 개발할 계획입니다. 지오반니 카포리오(Giovanni Caforio, M.D.) 브리스톨 마이어스 스큅 이사회 의장 겸 최고경영자(CEO)는 "마이오카디아 인수는 우리의 포트폴리오, 파이프라인 및 과학 역량을 더욱 강화하며, 의미 있는 중장기 성장 동력을 추가할 것으로 기대한다"고 밝혔습니다. 그는 "마바캄텐은 심혈관 질환 환자들의 상당한 미충족 의료 수요를 해결할 잠재력을 가진 유망한 의약품으로, 우리의 뛰어난 심혈관 프랜차이즈를 더욱 강화할 것"이라며, "우리 두 회사는 혁신과 대담한 과학에 대한 헌신을 공유하며, 각자의 강점을 통해 이 포트폴리오에 내재된 가치를 실현할 수 있을 것"이라고 덧붙였습니다. 타소스 지아나카코스(Tassos Gianakakos) 마이오카디아 CEO는 "마이오카디아는 8년 전, 대담하고 혁신적인 과학을 통해 심각한 심혈관 질환을 앓는 사람들의 세상을 바꾸겠다는 목표로 설립되었다"며, "이후 마이오카디아의 헌신적인 직원들은 질병의 경과를 바꾸고 심장 기능을 정상으로 되돌리도록 설계된 독보적인 표적 치료제 파이프라인을 구축했다"고 말했습니다. 그는 "브리스톨 마이어스 스큅은 심혈관 질환 치료를 혁신하려는 우리의 비전을 공유한다"며, "그들은 우리 팀과 우리 플랫폼의 잠재력을 높이 평가하며, 무엇보다 환자를 모든 것의 중심에 두는 우리의 확고한 약속을 공유한다"고 강조했습니다. 브리스톨 마이어스 스큅은 이번 거래 완료 시 다음과 같은 기대 효과를 예상하고 있습니다. 첫째, 마바캄텐의 추가로 회사의 전망을 더욱 강화할 것입니다. 마바캄텐은 주요 적응증인 비대성 심근병증(obstructive HCM)에서 상당한 상업적 잠재력을 가지고 있으며, 비증상성 HCM을 포함한 향후 추가 적응증에서도 상승 여력을 보유하고 있습니다. 비대성 심근병증의 높은 미충족 의료 수요를 고려할 때, 마바캄텐은 중요한 중장기 성장 동력이 될 수 있습니다. 주요 3상 임상 시험인 EXPLORER-HCM에서 임상적으로 의미 있는 결과를 입증했으며, 1차 및 모든 2차 평가 변수를 충족했습니다. 심장 혈류 폐쇄를 줄임으로써 증상, 기능 상태 및 삶의 질을 의미 있게 개선했습니다. 2021년 1분기 FDA에 NDA 제출이 예상되는 이 잠재적인 퍼스트-인-클래스 의약품은 질병의 경과를 바꿀 수 있습니다. 둘째, 브리스톨 마이어스 스큅의 심혈관 포트폴리오 확장을 가속화할 것입니다. 브리스톨 마이어스 스큅은 최고의 상업적 실행을 바탕으로 글로벌 1위 경구용 항응고제인 엘리퀴스(Eliquis®, apixaban)를 확고히 자리매김했습니다. 마바캄텐은 브리스톨 마이어스 스큅의 기존 포트폴리오에 잘 부합하는 완전 소유 자산이 될 것입니다. 이번 인수를 통해 브리스톨 마이어스 스큅은 미국 서부 지역의 마이오카디아의 핵심 인재와 역량을 확보하여 비대성 심근병증에서의 기회를 완전히 실현하고, 추가 적응증에서 마바캄텐의 잠재력을 탐색하는 데 기여할 것입니다. 또한, 브리스톨 마이어스 스큅은 마이오카디아의 임상 및 초기 단계 파이프라인 후보 물질들의 글로벌 개발을 진전시키고, 기존의 Factor XIa 억제제 프로그램도 계속 발전시킬 수 있는 유리한 위치를 확보하게 됩니다. 셋째, 상당한 재정적 이익을 제공할 것입니다. 이번 거래는 중장기적으로 상당한 성장 동력을 추가할 것으로 예상됩니다. 2021년과 2022년에는 비 GAAP 주당순이익(EPS)에 최소한의 희석 효과를 가져오고, 2023년부터는 이익을 증대시킬 것으로 예상됩니다. 브리스톨 마이어스 스큅은 기존의 2021년 비 GAAP EPS 가이던스 범위를 재확인했습니다. 거래 조건 및 자금 조달 합병 계약 조건에 따라, 브리스톨 마이어스 스큅의 자회사는 마이오카디아 보통주 전량을 주당 225.00달러의 현금로 인수하기 위한 공개 매수(tender offer)를 즉시 개시할 것입니다. 마이오카디아 이사회는 마이오카디아 주주들에게 공개 매수에 주식을 매도할 것을 만장일치로 권고했습니다. 이번 거래는 마이오카디아 보통주 과반수 매수, 1976년 하트-스캇-로디노 반독점 개선법(Hart-Scott-Rodino Antitrust Improvements Act)에 따른 대기 기간 만료 또는 종료 등 관례적인 종결 조건을 충족해야 합니다. 공개 매수가 성공적으로 완료된 후, 브리스톨 마이어스 스큅은 공개 매수에 매도되지 않은 나머지 모든 마이오카디아 주식을 주당 225.00달러의 동일한 가격으로 2단계 합병을 통해 인수할 것입니다. 브리스톨 마이어스 스큅은 현금과 부채의 조합으로 이번 인수를 자금 조달할 계획입니다. 비대성 심근병증(Hypertrophic cardiomyopathy, HCM)은 심장 근육의 과도한 수축과 좌심실의 충만 능력 감소로 인해 debilitating한 증상과 심장 기능 장애를 초래할 수 있는 만성 진행성 질환입니다. HCM은 약 500명당 1명꼴로 발생하는 것으로 추정됩니다. HCM의 가장 흔한 원인은 심장 근육 단백질인 근절편(sarcomere)의 돌연변이입니다. HCM 환자의 약 3분의 2에서는 심장에서 나가는 혈류 경로인 좌심실 유출로(left ventricular outflow tract, LVOT)가 비대하고 병적인 근육에 의해 막혀 심장에서 신체 나머지 부분으로의 혈류를 제한합니다(비대성 심근병증, obstructive HCM). 다른 환자들의 경우, 비대해진 심장 근육이 LVOT를 막지 않으며, 이들의 질병은 비대하고 경직된 심장 근육으로 인한 확장기 기능 장애(diastolic impairment)에 의해 발생합니다(비증상성 심근병증, non-obstructive HCM). 비대성 또는 비증상성 HCM 환자 모두에서 운동은 피로 또는 호흡 곤란을 유발하여 일상생활 참여 능력을 방해할 수 있습니다. HCM은 또한 심방세동, 뇌졸중, 심부전 및 급성 심장사 위험 증가와 관련이 있습니다. 현재 미국과 유럽 전역에서 약 16만 명에서 20만 명의 증상성 비대성 심근병증 환자가 진단되었으며, 제한적인 증상 완화 외에는 효과적인 치료 옵션이 없는 상황입니다. 환자들은 일반적으로 40대 또는 50대에 진단되며, 치료는 만성적으로 이루어질 것으로 예상됩니다. 비대성 심근병증 환자의 약 25%만이, 비증상성 심근병증 환자의 약 10%만이 진단을 받은 것으로 추정됩니다.