Bristol Myers Squibb, REVLIMID® (lenalidomide) 관련 Dr. Reddy’s와의 미국 특허 소송 합의 발표

브리스톨 마이어스 스큅(Bristol Myers Squibb, NYSE:BMY)은 자회사 셀젠(Celgene)과 인도 제약사 드레디스 래버러토리스(Dr. Reddy’s Laboratories, Ltd. 및 Dr. Reddy’s Laboratories, Inc., 이하 DRL)가 항암제 레블리미드(REVLIMID®, lenalidomide) 관련 특허 소송을 합의했다고 20일(현지시간) 발표했습니다. 이번 합의에 따라 DRL은 미국 내에서 특정 물량 제한 하에 제네릭 레블리미드를 판매할 수 있는 라이선스를 취득했습니다. 이 라이선스는 셀젠이 앞서 나토(Natco)에 부여했던 2022년 3월 이후 특정 시점부터 효력이 발생하며, 구체적인 물량 제한 비율 및 시점은 공개되지 않았습니다. 또한, DRL은 2026년 1월 31일 이후부터는 물량 제한 없이 제네릭 레블리미드를 제조 및 판매할 수 있는 라이선스도 확보했습니다. 이번 합의는 미국 뉴저지 지방 법원에 제출될 동의 판결을 통해 DRL이 특허 만료 전에 제네릭 레블리미드를 마케팅하는 것을 금지하지만, 합의 내용에 따라 예외가 적용됩니다. 브리스톨 마이어스 스큅은 심각한 질병으로 고통받는 환자들이 어려움을 극복하도록 혁신적인 의약품을 발굴, 개발 및 공급하는 것을 목표로 하는 글로벌 바이오 제약 기업입니다. 한편, 이번 합의로 인해 미국 내에서 제네릭 레블리미드가 최초로 합법적으로 진입하는 시점은 나토에 부여된 2022년 3월이 여전히 가장 빠른 것으로 확인되었습니다.