CheckMate -577 임상 3상 시험, 절제된 식도암 또는 위식도 접합부암 환자의 보조 요법으로서 Opdivo (nivolumab) 평가, 무병 생존율 주요 평가 지표 충족

브리스톨 마이어스 스큅(Bristol Myers Squibb, BMY)의 면역항암제 옵디보(Opdivo)가 식도암 및 위식도 접합부암 환자 치료에 있어 새로운 희망을 제시했습니다. 브리스톨 마이어스 스큅은 3상 임상시험인 CheckMate -577 연구에서 옵디보가 수술 전 화학방사선요법(neoadjuvant chemoradiation therapy, CRT) 및 절제술을 받은 식도암 또는 위식도 접합부암(gastroesophageal junction, GEJ) 환자의 보조요법(adjuvant therapy)으로 사용되었을 때, 질병 재발까지의 생존 기간(disease-free survival, DFS)을 유의미하게 개선했다고 발표했습니다. 이번 임상시험 결과, 옵디보를 투여받은 환자군은 위약군 대비 질병 재발 위험을 낮추는 데 성공했습니다. 이는 흑색종에 이어 옵디보가 보조요법 영역에서 효능을 입증한 두 번째 암종이 됩니다. 찰스 A. 새먼스 암센터(Charles A. Sammons Cancer Center)의 로난 J. 켈리(Ronan J. Kelly) 박사는 "식도암 또는 위식도 접합부암 환자의 약 50%는 수술 후 4년 이내에 질병이 재발하며, 특히 수술 전 치료에 완전 반응을 보이지 않은 환자들의 경우 재발이 더 빠르게 나타날 수 있다"며, "기존에는 수술 전 치료 후 재발 위험이 높은 환자들에게 효과적인 보조요법 옵션이 제한적이었으나, 이번 옵디보의 결과는 이러한 환자들에게 새로운 치료 가능성을 열어줄 것으로 기대된다"고 밝혔습니다. 브리스톨 마이어스 스큅의 이안 M. 왁스먼(Ian M. Waxman) 박사는 "옵디보는 식도암 및 위식도 접합부암 환자들에게 질병 재발까지의 생존 기간을 개선하고 관리 가능한 안전성 프로파일을 제공하는 최초이자 유일한 치료제"라며, "CheckMate -577 연구 결과는 의료진과 환자 모두에게 매우 중요하며, 옵디보가 새로운 표준 치료법으로 자리매김할 잠재력을 가지고 있다. 전 세계 보건 당국에 데이터를 제출하여 미충족 의료 수요가 높은 환자들에게 옵디보를 보조요법으로 제공할 수 있도록 노력할 것"이라고 덧붙였습니다. 브리스톨 마이어스 스큅은 CheckMate -577 연구의 전체 데이터를 평가하고, 결과는 추후 의학 학회에서 발표하며 보건 당국과 논의할 예정입니다. 또한, 전체 생존 기간(overall survival, OS)에 대한 2차 평가 변수 분석을 위해 임상시험은 계획대로 계속 진행될 것입니다. CheckMate -577 연구는 수술 전 CRT 치료를 받았으나 병리학적 완전 반응을 달성하지 못한 절제 가능한 식도암 또는 위식도 접합부암 환자를 대상으로 옵디보를 보조요법으로 평가한 3상 무작위, 다기관, 이중 눈가림 연구입니다. 환자들은 수술 후 2주 간격으로 16주 동안 옵디보 240mg을 정맥 주입받고, 이후 4주 간격으로 질병 진행 또는 예상치 못한 독성이 나타날 때까지 옵디보 480mg을 투여받았습니다. 식도암은 전 세계적으로 7번째로 흔한 암이며, 암으로 인한 사망 원인으로는 6번째로 높습니다. 위식도 접합부암은 위암의 일종으로 분류되며, 최근 발병률이 증가하는 추세입니다. 브리스톨 마이어스 스큅은 면역항암 분야에서의 깊은 과학적 전문성을 바탕으로 환자 중심의 혁신적인 치료제 개발에 힘쓰고 있습니다. 옵디보는 PD-1 면역 관문 억제제로, 인체의 면역 체계를 활용하여 항종양 면역 반응을 회복시키는 데 도움을 줍니다. 현재까지 35,000명 이상의 환자가 옵디보 임상시험에 참여했으며, 옵디보는 전 세계 65개국 이상에서 승인받았습니다.