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브리스톨 마이어스 스큅(Bristol Myers Squibb, BMY), 혈액암 치료제 포트폴리오 데이터 25회 유럽혈액학회(EHA)서 발표
브리스톨 마이어스 스큅(NYSE: BMY)은 오는 6월 11일부터 14일까지 온라인으로 개최되는 제25회 유럽혈액학회(EHA) 연례 학술대회에서 자사의 혈액학 포트폴리오 전반에 걸친 데이터를 발표한다고 밝혔습니다. 이번 학회에서는 약 60건의 회사 주도 연구 결과가 공개되며, 혈액암 및 기타 질환 치료를 위한 혁신적인 접근법을 강조할 예정입니다.
재발성 및 불응성 거대 B세포 림프종 분야에서는 외래 환자 환경에서의 lisocabtagene maraleucel (liso-cel) 치료 가능성을 평가하는 연구와 머신러닝 기술 활용 데이터를 포함한 주요 연구 결과가 발표됩니다.
백혈병 및 골수 질환 분야에서는 급성 골수성 백혈병(AML) 환자를 대상으로 CC-486 유지 요법의 효과와 안전성을 평가한 3상 QUAZAR AML-001 연구의 추가 분석 결과가 공개됩니다. 또한, 베타 지중해빈혈 및 저위험 골수이형성증후군 관련 빈혈 치료제로 유럽에서 최초로 승인될 가능성이 있는 적혈구 성숙 촉진제(EMA)인 Reblozyl의 3상 BELIEVE 및 MEDALIST 연구의 장기 유효성 및 안전성 분석 결과도 발표될 예정입니다.
다발성 골수종 분야에서는 bluebird bio와 공동 개발 중인 최초의 BCMA(B세포 성숙 항원) 표적 CAR T 치료제 후보물질인 idecabtagene vicleucel (ide-cel; bb2121)의 3상 KarMMa 연구의 주요 결과가 발표됩니다. 이 연구는 다계열 치료 경험이 있는 재발성 및 불응성 다발성 골수종(RRMM) 환자에서의 잠재력을 뒷받침합니다. 발표 내용에는 BCMA 발현, 반응 및 재발에 대한 번역 및 상관관계 데이터, 그리고 RRMM 환자의 삶의 질, 예후 및 의료 이용 분석도 포함됩니다. 또한, Juno Therapeutics(브리스톨 마이어스 스큅 자회사)가 개발 중인 완전 인간 BCMA CAR T 치료제인 orvacabtagene autoleucel (orva-cel)의 다계열 치료 경험이 있는 다발성 골수종 환자 대상 1상 EVOLVE 연구의 업데이트된 데이터도 공개됩니다. 더불어, BCMA 및 CD3ε를 표적으로 하는 2+1 T세포 관여제(TCE)인 CC-93269의 안전성 및 유효성 평가 임상 데이터와 CC-92480(덱사메타손과 병용 평가된 새로운 CELMoD 제제)의 다계열 치료 경험이 있는 RRMM 환자 대상 임상 데이터도 발표될 예정입니다.
Samit Hirawat, M.D., 브리스톨 마이어스 스큅 글로벌 의약품 개발 부문 수석 부사장 겸 최고 의료 책임자는 "올해 EHA 학회에 직접 참석하지는 못하지만, 치료가 어려운 혈액 질환을 앓고 있는 환자들에게 잠재적인 치료 옵션을 발전시키려는 우리의 노력을 강화하는 치료 접근법에 대한 데이터를 발표하게 되어 기쁘게 생각합니다"라며, "다양한 혈액 질환에 걸친 이러한 데이터는 높은 미충족 의료 수요가 있는 분야에서 우리 치료법의 잠재력에 대한 새롭고 중요한 통찰력을 제공합니다"라고 말했습니다.
주요 발표 요약:
베타 지중해빈혈
- Luspatercept를 이용한 베타 지중해빈혈 환자의 빈혈 치료를 위한 3상 BELIEVE 임상시험에서의 장기 유효성 및 안전성 평가 (저자: Taher, 초록: EP1548)
- BELIEVE 임상시험의 베타 지중해빈혈 성인 환자에서 베타 글로빈 유전자형에 따른 Luspatercept 반응 평가 (저자: Cappellini, 초록: S295)
백혈병
- 유도 화학요법 후 첫 관해 상태인 75세 이상 급성 골수성 백혈병(AML) 환자에서 CC-486 유지 요법의 안전성 및 내약성: QUAZAR AML-001 연구 결과 (저자: Ravandi, 초록: EP550)
- 유도 화학요법 후 첫 관해 상태인 급성 골수성 백혈병(AML) 환자에서 CC-486 치료 관련 삶의 질: 3상 QUAZAR AML-001 연구 결과 (저자: Roboz, 초록: S334)
림프종
- 2차 치료 대상이면서 이식이 불가능한 재발성/불응성 공격성 거대 B세포 비호지킨 림프종 환자에서 lisocabtagene maraleucel의 외래 치료: PILOT 연구 업데이트 결과 (저자: Ghosh, 초록: S244)
- 거대 B세포 림프종 환자에서 lisocabtagene maraleucel (Liso-Cel) CAR T 세포 제품 및 환자 특성에 대한 다변량 지도 학습을 통한 임상 결과 관련 속성 식별 (저자: Jiang, 초록: S275)
- 재발성/불응성 거대 B세포 림프종 환자 대상 3가지 진행 중인 임상 연구에서 다양한 임상 현장의 lisocabtagene maraleucel (Liso-Cel) 외래 치료 (저자: Bachier, 초록: EP1212)
- 표준 위험군 재발성/불응성 고전적 호지킨 림프종 소아, 청소년 및 젊은 성인 환자에서 Nivolumab + Brentuximab Vedotin을 이용한 반응 적응 치료: CheckMate 744 (저자: Mauz-Körholz, 초록: S224)
다발성 골수종
- 다계열 치료 경험이 있는 재발성 및 불응성 다발성 골수종 환자에서 치료 효과 평가를 위한 체계적 문헌 고찰 (저자: Davies, 초록: EP1030)
- KarMMa 연구에서 idecabtagene vicleucel (Ide-cel; Bb2121) 치료를 받은 환자의 안전성 및 유효성에 대한 투여 전후 약력학적 바이오마커 (저자: Dell’Aringa, 초록: EP959)
- BCMA 및 CD3ε를 표적으로 하는 2+1 T세포 관여제(TCE)인 CC-93269의 다발성 골수종 전임상 모델에서의 항종양 활성 (저자: Van der Vuurst de Vries, 초록: S198)
- KarMMa 연구에서 idecabtagene vicleucel에 대한 반응 및 후천적 내성에 따른 종양 BCMA 발현 상관관계 (저자: Martin, 초록: EP985)
- 재발성/불응성 다발성 골수종 환자에서 덱사메타손과 병용한 새로운 CELMoD 제제 CC-92480의 첫 인간 대상 1상 연구 (저자: Richardson, 초록: S208)
- 재발성/불응성 다발성 골수종(RRMM) 환자에서 BCMA 2+1 T세포 관여제(TCE) CC-93269의 첫 1상 임상 연구 중간 결과 (저자: Costa, 초록: S205)
- KarMMa 연구의 idecabtagene vicleucel과 Selinexor + Dexamethasone (STORM Part 2) 및 Belantamab Mafodotin (DREAMM-2)의 유효성 결과에 대한 매칭 조정 간접 비교 (저자: Rodriguez-Otero, 초록: EP969)
- 재발성/불응성 다발성 골수종 환자를 위한 BCMA 표적 CAR T 세포 치료제인 Orvacabtagene Autoleucel (Orva-Cel): 1/2상 EVOLVE 연구 업데이트 (저자: Mailankody, 초록: EP927)
- 재발성 및 불응성 다발성 골수종 환자에서 BCMA 표적 CAR T 세포 치료제인 idecabtagene vicleucel (Ide-Cel; Bb2121)의 초기 KarMMa 연구 결과 (저자: San Miguel, 초록: S209)
- 재발성 및 불응성 다발성 골수종 환자에서 BCMA 표적 CAR T 세포 치료제 idecabtagene vicleucel (Ide-Cel; Bb2121) 치료를 받은 환자의 삶의 질: KarMMa 연구 결과 (저자: Delforge, 초록: EP1000)
- 미국 내 다계열 치료 경험이 있는 재발성 및/또는 불응성 다발성 골수종 환자의 최근 치료 패턴, 의료 이용 및 비용 (저자: Chari, 초록: EP1756)
골수이형성증후군
- 3상 MEDALIST 임상시험에서 고리적혈구증을 동반한 저위험 골수이형성증후군(LR-MDS) 환자의 Luspatercept에 대한 용량 의존적 반응 평가 (저자: Platzbecker, 초록: EP812)
- IPSS 저위험 골수이형성증후군(LR-MDS)으로 인한 적혈구 수혈 의존성 빈혈 및 혈소판 감소증 환자에서 CC-486의 3상 위약 대조 임상시험 (저자: Garcia-Manero, 초록: S180)
- 3상 MEDALIST 임상시험에서 고리적혈구증(RS)을 동반한 저위험 골수이형성증후군(MDS) 환자의 혈청 페리틴에 대한 Luspatercept 효과 (저자: Fenaux, 초록: EP807)
골수섬유증
- 중등도 또는 고위험 골수섬유증(MF) 환자에서 Fedratinib (FEDR)에 의한 비장 및 증상 반응의 조기 발현 (저자: Passamonti, 초록: EP1109)
브리스톨 마이어스 스큅: 암 연구의 발전
브리스톨 마이어스 스큅은 환자를 모든 활동의 중심에 두고 있습니다. 암 치료를 위한 우리의 목표는...