Bristol Myers Squibb와 bluebird bio, ASCO20에서 재발성 및 불응성 다발성 골수종 환자 대상 Ide-cel의 주요 KarMMa 연구에 대한 업데이트된 긍정적 결과 발표

브리스톨 마이어스 스큅(Bristol Myers Squibb, BMY)과 블루버드 바이오(bluebird bio, BLUE)가 다발골수종 치료제로 개발 중인 CAR T 세포 치료제 'ide-cel'(이데캅타진 비클루셀)의 주요 임상 2상 KarMMa 연구 업데이트 결과를 발표했습니다. 이번 결과는 미국 임상종양학회(ASCO) 연례 학술대회에서 구두 발표될 예정입니다. KarMMa 연구는 최소 3가지 이상의 이전 치료를 받았고 마지막 치료에 불응한 재발성 및 불응성 다발골수종 환자 128명을 대상으로 ide-cel의 효능과 안전성을 평가했습니다. 환자들은 평균 6가지 이전 치료를 받았으며, 면역조절제(IMiD), 단백질분해효소 억제제(PI), 항-CD38 항체 등 흔히 사용되는 3가지 계열 치료제 모두에 불응한 환자가 84%에 달했습니다. 연구 결과, 전체 용량 범위에서 전체 반응률(ORR)은 73%를 기록했으며, 이 중 완전 반응(CR) 또는 엄격한 완전 반응(sCR)을 보인 환자는 33%였습니다. 반응 지속 기간(DoR) 중앙값은 10.7개월이었으며, CR 또는 sCR을 달성한 환자의 경우 19.0개월로 나타났습니다. 무진행 생존 기간(PFS) 중앙값은 8.8개월이었고, CR 또는 sCR 환자에서는 20.2개월로 집계되었습니다. 또한, CR 또는 sCR을 달성하고 최소 잔존 질환(MRD) 평가가 가능한 모든 환자는 MRD 음성이었습니다. 전체 생존 기간(OS) 데이터는 계속해서 성숙 중이며, 전체 용량 범위에서 추정 중앙값 OS는 19.4개월이었고, 12개월 생존율은 78%였습니다. 이러한 결과는 ide-cel이 150~450 x 10^6 CAR+ T 세포의 목표 용량 범위에서 유리한 이익-위험 프로파일을 가질 수 있음을 시사합니다. 가장 흔하게 보고된 이상 반응은 세포감소증과 사이토카인 방출 증후군(CRS)이었습니다. CRS는 전체 환자의 84%에서 보고되었으며, Grade 3 이상의 CRS는 6% 미만의 환자에서 발생했고 사망 사례는 1건이었습니다. 연구자 평가 신경독성 사건(iiNT)은 18%의 환자에서 보고되었으며, Grade 3 iiNT는 3%의 환자에서 발생했습니다. 브리스톨 마이어스 스큅의 크리스틴 헤지(Kristen Hege) 박사는 "KarMMa 연구의 장기 결과는 ide-cel의 임상적 이점을 더욱 입증하며, 3계열 치료에 노출되었고 재발 및 불응성 다발골수종 환자에게 중요한 치료 옵션으로서의 역할을 뒷받침합니다"라고 말했습니다. 블루버드 바이오의 데이비드 데이비슨(David Davidson) 박사 역시 "KarMMa 연구의 결과는 이러한 환자들에게 의미 있는 새로운 치료 옵션으로서 ide-cel의 잠재력을 강조합니다"라고 덧붙였습니다. Ide-cel은 현재 어떠한 적응증으로도 승인되지 않았습니다. 브리스톨 마이어스 스큅과 블루버드 바이오는 현재 초기 치료 단계의 다발골수종 환자를 포함한 다양한 치료 단계에서 ide-cel의 임상 개발 프로그램을 진행 중입니다.