CheckMate -227의 3년간 데이터, PD-L1 ≥1%인 전이성 1차 비소세포폐암 환자에서 Opdivo (nivolumab)와 Yervoy (ipilimumab) 병용 요법이 화학 요법 대비 지속적이고 장기적인 생존 혜택을 확인

브리스톨 마이어스 스큅(Bristol Myers Squibb, NYSE: BMY)이 비소세포폐암(NSCLC) 1차 치료에서 옵디보(Opdivo, nivolumab)와 여보이(Yervoy, ipilimumab) 병용 요법의 장기 생존율 개선 효과를 발표했습니다. 최근 공개된 CheckMate -227 임상 3상 시험 파트 1의 3년 추적 관찰 결과에 따르면, PD-L1 발현율이 1% 이상인 환자군에서 옵디보와 여보이 병용 요법은 기존 화학요법 대비 전체 생존율(OS)을 유의미하게 개선했습니다. 최소 3년 이상 추적 관찰 결과, 환자의 33%가 생존했으며 이는 화학요법 단독 투여 시의 22%보다 높은 수치입니다. 또한, PD-L1 발현율 1% 미만 환자군에서도 옵디보와 여보이 병용 요법은 3년 전체 생존율 34%를 기록하며 화학요법 단독 투여 시의 15%를 크게 상회했습니다. 이번 연구 결과는 면역항암제 병용 요법의 1차 비소세포폐암 치료에 대한 최장기 추적 관찰 데이터로, PD-L1 발현율에 관계없이 환자들에게 지속적인 생존 혜택을 제공할 수 있음을 시사합니다. 구체적으로 PD-L1 발현율 1% 이상 환자군에서 옵디보와 여보이 병용 요법은 3년 무진행 생존율(PFS) 또한 18%로 화학요법 단독 투여 시의 4%보다 높았습니다. 치료 반응을 보인 환자들의 경우, 옵디보와 여보이 병용 요법을 최대 2년간 투여받은 후에도 38%가 3년 시점까지 반응을 유지했으며, 이는 화학요법 단독 투여 시 4%에 불과했습니다. PD-L1 발현율 1% 미만 환자군에서도 긍정적인 결과가 나타났습니다. 이 환자군에서 옵디보와 여보이 병용 요법은 3년 전체 생존율 34%를 기록했으며, 3년 무진행 생존율은 13%였습니다. 또한, 치료 반응을 보인 환자 중 34%가 3년 시점까지 반응을 유지했습니다. 브리스톨 마이어스 스큅의 종양학 임상 개발 부사장인 Nick Botwood 박사는 "이번 CheckMate -227 임상 3상 시험의 3년 데이터는 옵디보와 여보이 병용 요법이 비소세포폐암 환자들에게 지속적인 생존 혜택을 제공한다는 강력한 증거를 제시한다"며, "이는 PD-1과 CTLA-4 두 가지 면역 관문 억제제를 동시에 표적하는 이중 면역 요법이 일부 환자들에게 깊고 지속적인 반응을 유도할 수 있다는 과학적 근거를 재확인시켜 준다"고 밝혔습니다. 옵디보와 여보이 병용 요법은 두 개의 면역 관문 억제제를 결합한 독특한 병용 요법으로, T세포를 활성화하고 종양 세포를 발견하도록 돕는 시너지 효과를 통해 항종양 면역 반응을 회복시키는 잠재력을 가지고 있습니다. 이번 연구 결과는 미국 임상종양학회(ASCO) 연례 학술대회 2020에서 발표되었습니다. 브리스톨 마이어스 스큅은 이 병용 요법이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 1차 비소세포폐암 치료제로 승인받을 경우, 다섯 번째 적응증이 될 것으로 기대하고 있습니다. 폐암은 전 세계적으로 암 사망의 주요 원인이며, 비소세포폐암은 가장 흔한 유형으로 전체 진단의 최대 84%를 차지합니다. 전이성 폐암 환자의 5년 생존율은 약 5%에 불과합니다.