Bristol Myers Squibb, 이전에 치료받지 않은 악성 흉막 중피종 환자 대상 Opdivo® (nivolumab)와 Yervoy® (ipilimumab) 병용 요법 대 화학 요법의 주요 3상 임상 시험에서 긍정적인 최상위 결과 발표

브리스톨 마이어스 스큅(Bristol Myers Squibb, BMY)의 면역항암제 옵디보(Opdivo)와 예르보이(Yervoy) 병용 요법이 악성 흉막 중피종 환자의 생존율을 유의미하게 개선하는 것으로 나타났습니다. 브리스톨 마이어스 스큅은 3상 임상시험인 CheckMate -743의 중간 분석 결과, 이전에 치료받은 적 없는 악성 흉막 중피종(MPM) 환자를 대상으로 한 옵디보와 예르보이 병용 요법이 표준 화학 요법 대비 전체 생존 기간(OS)을 통계적으로 유의미하게 연장했다고 발표했습니다. 악성 흉막 중피종은 치료 옵션이 제한적인 희귀하고 공격적인 암입니다. 이번 CheckMate -743 임상시험은 이전에 치료받은 적 없는 악성 흉막 중피종 환자에서 옵디보와 예르보이 병용 요법의 효과를 화학 요법(페메트렉시드 및 시스플라틴 또는 카보플라틴)과 비교 평가한 주요 3상 시험입니다. 독립 데이터 모니터링 위원회(Data Monitoring Committee)가 수행한 사전 지정된 중간 분석 결과, 옵디보와 예르보이 병용 요법은 화학 요법 대비 전체 생존 기간에서 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 개선을 보였습니다. 브리스톨 마이어스 스큅의 흉부암 개발 책임자인 Sabine Maier 박사는 "악성 흉막 중피종은 지난 10년간 치료 발전이 미미했던 파괴적인 질병"이라며, "이번 CheckMate -743 임상시험의 최신 결과는 이전에 치료받은 적 없는 악성 흉막 중피종 환자에게 옵디보와 예르보이 병용 요법의 잠재력을 보여주며, 여러 종양 유형에서 입증된 이중 면역 요법 병용의 확립된 효능과 안전성을 다시 한번 보여주는 사례"라고 말했습니다. 이어 "임상시험에 참여한 환자들과 연구자, 현장 의료진의 헌신에 감사드리며, 특히 COVID-19 팬데믹 상황 속에서도 중요한 결과를 도출해냈다"며, "향후 의료 회의에서 결과를 발표하고 규제 당국과 논의할 수 있기를 기대한다"고 덧붙였습니다. CheckMate -743 임상시험은 개방형, 다기관, 무작위 배정 3상 시험으로, 이전에 치료받은 적 없는 악성 흉막 중피종 환자를 대상으로 옵디보와 예르보이 병용 요법을 화학 요법(페메트렉시드 및 시스플라틴 또는 카보플라틴)과 비교 평가했습니다. 옵디보는 2주마다 3mg/kg, 예르보이는 6주마다 1mg/kg 용량으로 투여되었습니다. 임상시험의 주요 평가지표는 전체 생존 기간(OS)이었으며, 이차 평가지표로는 객관적 반응률(ORR), 질병 조절률(DCR), 무진행 생존 기간(PFS), PD-L1 발현 수준에 따른 효능 측정 등이 포함되었습니다. 악성 흉막 중피종은 폐를 둘러싼 흉막에서 발생하는 드물지만 공격적인 암으로, 주로 석면 노출로 인해 발생합니다. 진단이 지연되는 경우가 많아 대부분의 환자가 진단 시점에 이미 진행성 또는 전이성 질환을 앓고 있습니다. 예후는 일반적으로 좋지 않으며, 이전에 치료받은 적 없는 진행성 또는 전이성 악성 흉막 중피종 환자의 경우 중앙 생존 기간이 1년 미만이고 5년 생존율은 약 10%에 불과합니다. 브리스톨 마이어스 스큅은 환자를 중심으로 암 연구를 진행하며, 삶의 질 향상과 장기 생존율 증대, 그리고 완치를 목표로 하고 있습니다. 또한, 혈액학 및 면역항암 분야에서의 깊이 있는 과학적 경험과 최첨단 기술을 활용하여 혁신적인 치료법을 발굴, 개발 및 제공하고 있습니다. 옵디보는 종양의 면역 회피를 막는 PD-1 면역 관문 억제제로, 신체의 면역 체계를 활성화하여 항종양 면역 반응을 회복하도록 돕는 방식으로 작용합니다. 예르보이는 CTLA-4를 표적으로 하는 단일클론항체로, T세포의 활성화를 촉진하여 항종양 면역 반응을 강화합니다. 이 두 약물의 병용 요법은 이미 전이성 흑색종, 진행성 신세포암, 특정 대장암 및 간세포암 등 다양한 암종에서 승인받아 사용되고 있습니다.