Actuate Therapeutics, 전이성 췌장암 환자를 대상으로 한 Elraglusib 병용 화학요법의 장기 전체 생존율 개선 효과를 입증하는 무작위 통제 임상 2상 시험의 긍정적인 추적 데이터를 ASCO GI 2026에서 구두 발표로 보고

Actuate Therapeutics, 췌장암 치료제 elraglusib 임상 2상 긍정적 생존 데이터 발표 Actuate Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ACTU)는 전이성 췌장암 치료를 위한 임상 단계 바이오 제약 기업으로, GSK-3β 억제를 통해 치료가 어려운 암에 대한 치료법 개발에 주력하고 있습니다. 최근 회사는 2026년 1월 9일 개최된 미국 임상종양학회 위장관암 심포지엄(ASCO GI)에서 전이성 췌장암 환자를 대상으로 한 elraglusib 치료의 추가적인 환자 생존 및 바이오마커 데이터에 대한 구두 및 포스터 발표를 진행했다고 밝혔습니다. 이번 발표는 전이성 췌장암 1차 치료 요법인 gemcitabine/nab-paclitaxel (GnP)과 elraglusib 병용 요법을 평가한 회사의 임상 2상 프로그램(Actuate 1801-Part 3B)의 새로운 확장 데이터를 강조했습니다. 해당 데이터는 elraglusib을 GnP와 병용했을 때 GnP 단독 투여 대비 생존율 개선과 관련이 있음을 시사하는 추가적인 증거를 제시했습니다. Devalingam Mahalingam 박사(MD, PhD)는 "췌장암, 특히 전이성 단계는 여전히 높은 수준의 미충족 의료 수요를 가지고 있습니다"라며, "이번 임상 2상 연구 결과는 표준 gemcitabine 및 nab-paclitaxel 화학 요법에 elraglusib을 추가하는 것이 관리 가능한 안전성 프로파일을 유지하면서 생존 결과를 개선할 수 있음을 시사합니다. 6개국 60개 기관에서 286명의 환자를 등록한 이 시험의 규모는 데이터의 견고성을 강조합니다. 이 연구를 가능하게 한 환자들과 그 가족들의 참여에 감사드립니다."라고 말했습니다. Actuate Therapeutics의 최고 경영자(CEO)인 Dan Schmitt는 "전이성 췌장암은 여전히 치료가 가장 어려운 암 중 하나이며, 효과적인 1차 치료 옵션이 거의 없습니다"라며, "이번 무작위 배정 임상 2상 연구에서 gemcitabine 및 nab-paclitaxel에 elraglusib을 추가한 결과, 화학 요법 단독 투여 대비 전체 생존율에서 의미 있는 개선을 보였습니다. 2025년 11월 기준으로 elraglusib/GnP 투여군에서 17명의 환자가 여전히 생존 중이며, 이 중 3명은 1차 치료에서 24개월 이상 생존하는 놀라운 기록을 세웠습니다. 반면, GnP 단독 투여군에서는 더 이상 생존 중인 환자가 없습니다. 현재 전이성 췌장암의 환자 생존율은 12개월 미만이므로, 이번 결과는 특히 고무적입니다. 우리는 이 데이터를 바탕으로 발전하여 이 치명적인 질병을 앓고 있는 환자들을 위해 elraglusib의 개발을 계속 추진해 나갈 것입니다."라고 덧붙였습니다. 주요 연구 결과는 다음과 같습니다. 효능: 본 연구에서 1차 평가 변수를 충족했습니다. 안전성: 9.3 mg/kg 용량에서 elraglusib의 안전성 및 내약성 프로파일은 이전에 보고된 데이터와 일관되었으며, 새로운 안전성 신호는 확인되지 않았습니다. 유전체 바이오마커: 췌장암과 흔히 관련된 여러 돌연변이가 elraglusib/GnP 투여군에서 전체 생존율의 잠재적 예측 바이오마커로 확인되었으나, GnP 단독 투여군에서는 그렇지 않았습니다. KRAS 또는 ARID1A와 같은 치료 가능한 돌연변이는 향후 임상 연구를 위한 새로운 약물 조합을 시사할 수 있습니다. 면역학적 바이오마커: elraglusib/GnP 치료를 받은 환자로부터 얻은 종양에서 CD8+ 및 Granzyme B+ 세포, 그리고 NK 세포의 비율이 증가했으며, 이는 병용 요법이 항종양 면역 반응 개선을 강화할 수 있음을 시사합니다. 이번 발표는 다음과 같은 제목으로 진행되었습니다. 제목: 이전에 치료받지 않은 전이성 췌장관 선암종(mPDAC) 환자에서 elraglusib과 gemcitabine/nab-paclitaxel (GnP) 병용 요법 대 GnP 단독 요법의 무작위 배정 임상 2상 연구(1801 Part 3B) 결과 초록: 653 세션: 신속 구두 초록 세션 B: 췌장, 소장 및 담관암 일시: 2026년 1월 9일, 오후 4:15-5:00 (태평양 표준시) 발표자: Devalingam Mahalingam, MD, PhD (Northwestern University Feinberg School of Medicine 위장종양학 교수) 제목: GSK-3 억제제 elraglusib과 gemcitabine/nab-paclitaxel 병용 요법으로 치료받은 전이성 췌장암 환자의 돌연변이 분석 및 잠재적 바이오마커 식별 (1801 Part 3β 임상 2상 연구) 초록: 761 포스터 보드: L5 세션: 포스터 세션 B: 췌장, 소장 및 담관암 일시: 2026년 1월 9일, 오전 11:30-오후 1:00; 오후 5:00-6:00 (태평양 표준시) 발표자: Andrey Ugolkov, MD, PhD (Actuate Therapeutics 임상 과학 수석 이사) Actuate-1801 Part 3B 연구(NCT03678883)는 1차 mPDAC 환자를 대상으로 elraglusib과 GnP 병용 요법 대 GnP 단독 요법을 비교하는 무작위 대조 임상 2상 시험입니다. 이 시험은 전이성 질환에 대한 이전 전신 치료 경험이 없는 286명의 mPDAC 환자를 등록했으며, 이들은 elraglusib 치료군(elraglusib/GnP) 또는 대조군(GnP 단독)으로 2:1 비율로 무작위 배정되었습니다. Elraglusib은 28일 주기마다 1일차에 9.3 mg/kg 용량으로 정맥 주입되었습니다. 본 연구의 1차 평가 변수는 전체 생존 기간 중앙값이며, 전체 생존율은 연구 기간 동안 1년 생존율 추정치로 요약되었습니다. 2차 평가 변수는 질병 조절율(DCR), 객관적 반응율(ORR), 무진행 생존 기간(PFS) 및 이상 반응(AE)입니다. Actuate는 치료가 어려운 고영향 암 치료법 개발에 주력하는 임상 단계 바이오 제약 기업입니다. Actuate의 주요 연구 약물인 elraglusib (신규 GSK-3β 억제제)은 NF-kB 및 DNA 손상 반응(DDR) 억제를 통해 종양 성장 및 화학 요법과 같은 기존 항암제에 대한 내성을 촉진하는 암의 분자 경로를 표적으로 합니다. Elraglusib은 또한 여러 면역 관문 및 면역 세포 기능 조절을 통해 항종양 면역을 매개할 수 있습니다.