Oncolytics Biotech®, Pelareorep와 Atezolizumab 병용 요법의 3차 항암 치료에서 GOBLET 코호트 4의 업데이트된 임상 데이터 발표

Oncolytics Biotech, 3차 항문암 치료제 펠라레오렙 병용 요법서 긍정적 임상 데이터 발표 미국 샌디에이고, 2026년 1월 12일 – 임상 단계 면역항암제 개발 기업 Oncolytics Biotech® Inc. (Nasdaq: ONCY)는 현재 미국 식품의약국(FDA) 승인 치료제가 없는 3차 전이성 편평상피세포 항암종(SCAC) 환자를 대상으로 진행된 GOBLET 4차 코호트 임상 데이터 업데이트 결과를 발표했습니다. 이번 데이터는 기존 2차 이상 SCAC 환자 대상 분석에서 더 나아가, 3차 치료 환자군에 대한 구체적인 결과를 담고 있습니다. GOBLET 4차 코호트 3차 항암 치료 데이터 업데이트 현재까지 집계된 데이터에 따르면, 펠라레오렙과 아테졸리주맙 병용 요법으로 치료받은 3차 항암 환자 14명 중 4명에서 객관적 반응(ORR)이 관찰되었습니다. 이는 약 29%의 객관적 반응률(ORR)에 해당하며, 완전 관해 2건과 부분 관해 2건을 포함합니다. 반응 지속 기간(DOR) 중앙값은 약 17개월(67주)로, 다수의 이전 치료를 받은 환자군에서 임상적 이점의 깊이와 지속성을 시사합니다. 이번 코호트에 등록된 환자들은 여러 차례의 전신 치료 후에도 질병이 진행된, 치료 저항성이 높은 환자군입니다. 과거 3차 SCAC 연구에서의 객관적 반응률은 통상 10% 이하이며 지속성도 제한적이었습니다. 현재 3차 항암 치료 환자를 위한 FDA 승인 치료제는 없는 상황입니다. GOBLET 4차 코호트에서 관찰된 반응률과 지속성은 과거 데이터와 비교했을 때 긍정적이며, 충족되지 않은 의료적 요구가 큰 이 환자군에서 펠라레오렙과 아테졸리주맙 병용 요법의 임상적 중요성을 강조합니다. Oncolytics의 Jared Kelly 최고경영자(CEO)는 "GOBLET 데이터를 계속 분석하면서, 임상 개발 전략을 형성하는 데 도움이 되는 중요한 추세를 발견하고 있습니다. 특히 항암 치료를 두 차례 이상 받은 항암 환자군에서 이러한 강력한 신호가 나타난다는 점은, FDA 승인 치료제가 없는 적응증에서 등록 연구를 직접적으로 추진할 수 있음을 시사합니다. 이미 좋은 데이터를 가지고 있었지만, 더 자세히 살펴보니 옵션이 없는 환자들의 삶에 즉각적인 영향을 미칠 수 있다는 것을 명확히 알게 되었습니다."라고 말했습니다. 2차 치료 환자군에서 펠라레오렙과 아테졸리주맙 병용 요법은 30%의 ORR을 달성했으며, 이는 현재 표준 치료법으로 FDA 승인된 13.8%의 ORR을 두 배 이상 상회하는 수치입니다. 또한, 펠라레오렙과 아테졸리주맙 병용 요법의 반응 지속 기간 중앙값은 15.5개월로, 9.5개월에 비해 개선된 결과를 보였습니다. 향후 등록 전략 및 신속 승인 경로 GOBLET 4차 코호트에서 관찰된 객관적 반응률과 반응 지속 기간이 향후 계획된 등록 연구에서도 재현된다면, Oncolytics는 이러한 데이터가 치료제가 없는 희귀암 환자에 대한 신속 승인 근거로 충분하다고 판단하고 있습니다. 이는 승인되지 않은 치료제가 없는 희귀암 분야에서의 규제 선례와 일치합니다. 주요 임상 전문가(KOL) 및 FDA와의 초기 긍정적인 논의 이후, Oncolytics는 2026년 1분기 내 FDA와 Type C 미팅을 통해 개발 계획에 대한 지침을 받을 예정입니다. Oncolytics Biotech Inc. 소개 Oncolytics는 펠라레오렙을 개발 중인 임상 단계 생명공학 기업입니다. 펠라레오렙은 정맥 주사로 투여되는 이중 가닥 RNA 면역 치료제입니다. 펠라레오렙은 여러 1차 치료 전이성 췌장암 연구, 전이성 유방암에 대한 두 건의 무작위 2상 연구, 그리고 항암 및 대장암 초기 연구에서 유망한 결과를 보여주었습니다. 이 약물은 선천성 및 적응성 면역 반응을 활성화하여 면역학적으로 '차가운' 종양을 '뜨겁게' 전환함으로써 항암 면역 반응을 유도하도록 설계되었습니다. 회사는 전이성 췌장암 및 유방암 치료를 위해 화학 요법 및/또는 면역 관문 억제제와 병용하여 펠라레오렙을 개발 중이며, 이 두 개발 프로그램 모두 FDA로부터 신속 심사(Fast Track) 지정을 받았습니다. 또한, 다른 위장관 종양에 대한 연구도 진행 중입니다. Oncolytics는 개발 가속화 및 상업적 영향력 극대화를 위해 전략적 파트너십을 적극적으로 모색하고 있습니다. Oncolytics에 대한 자세한 정보는 www.oncolyticsbiotech.com을 방문하거나 LinkedIn 및 X(@oncolytics)에서 회사를 팔로우하여 확인할 수 있습니다.