Novartis 데이터, ASH 및 SABC에서 혈액학 및 종양학 분야의 선구적인 과학 혁신 강조, 스테로이드 치료 경험이 있는 ITP 환자 대상 이아날루맙(ianalumab) 주요 3상 임상시험 긍정적 결과, 늦은 발표 예정, 임상 및 실제 환경 전반의 Scemblix 데이터

노바티스, 혈액암 및 유방암 분야 최신 연구 결과 대거 발표 글로벌 제약사 노바티스(Novartis)가 오는 12월 개최되는 제67회 미국혈액학회(ASH) 연례 학술대회 및 2025년 샌안토니오 유방암 심포지엄(SABCS)에서 70개 이상의 연구 초록을 발표한다고 밝혔다. 이번 발표에는 11개의 구두 발표가 포함되며, 특히 면역 혈소판 감소증(ITP) 환자를 대상으로 한 ianalumab의 3상 임상시험 VAYHIT2 결과가 'late-breaker' 초록으로 채택되었다. 마크 루트스타인(Mark Rutstein) 노바티스 항암 개발 총괄 박사는 "수십 년간 노바티스는 혈액학 및 종양학 분야의 미래를 재정의해왔으며, ASH와 SABCS에서 발표될 새로운 데이터를 통해 이러한 기반을 더욱 강화할 것"이라며, "이번 연구 결과들은 혁신적인 치료법을 통해 환자들에게 실질적인 영향을 미치고자 하는 우리의 노력을 보여준다"고 말했다. ASH에서 발표될 주요 연구 결과는 다음과 같다. iANALUMAB (VAY736): * VAYHIT2 임상 3상 시험의 1차 치료로 스테로이드 치료에 실패한 원발성 면역 혈소판 감소증(ITP) 환자를 대상으로 ianalumab과 eltrombopag 병용 요법 또는 위약과 eltrombopag 병용 요법의 무작위 이중 눈가림 연구 1차 결과가 발표된다. (초록 번호: LBA-2, 12월 9일 오전 7:45-8:00 ET 구두 발표) * 최소 두 가지 이상의 치료 경험이 있는 원발성 면역 혈소판 감소증 환자를 대상으로 한 ianalumab의 2상 연구 VAYHIT3의 이차 분석 결과도 공개된다. (초록 번호: 844, 12월 8일 오후 3:30-3:45 ET 구두 발표) SCEMBLIX® (asciminib): * 새롭게 진단된 만성 골수성 백혈병(CML) 환자를 대상으로 asciminib이 조사자 선택 티로신 키나아제 억제제(IS-TKIs) 대비 환자 보고 결과(PROs)에서 지속적인 개선을 보였다는 ASC4FIRST 96주차 분석 결과가 발표된다. (초록 번호: 1997, 12월 6일 오후 5:30-7:30 포스터 발표) * 만성기 만성 골수성 백혈병(CML-CP) 환자에서 asciminib이 조사자 선택(IS) 티로신 키나아제 억제제(TKIs) 대비 장기 내약성 개선 효과를 보였다는 ASC4FIRST 3상 임상시험 96주차 탐색적 분석 결과도 공개된다. (초록 번호: 5549, 12월 8일 오후 6:00-8:00 포스터 발표) * 이전 티로신 키나아제 억제제(TKI) 치료 경험이 있는 만성기 만성 골수성 백혈병(CML-CP) 환자를 대상으로 한 2상 임상시험 ASC2ESCALATE의 효능 및 안전성 결과가 발표된다. (초록 번호: 906, 12월 8일 오후 4:00-4:15 ET 구두 발표) * 만성기 만성 골수성 백혈병(CML-CP) 환자의 2차 치료에서 asciminib과 ATP 경쟁적 티로신 키나아제 억제제 간의 실제 임상 결과 비교 연구가 발표된다. (초록 번호: 724, 12월 7일 오후 5:15-5:30 ET 구두 발표) PELABRESIB (DAK539): * JAK 억제제 비치료 골수섬유증 환자에서 pelabresib과 ruxolitinib 병용 요법의 내구성 있는 효능 및 장기 안전성을 보여주는 MANIFEST-2 3상 임상시험 96주차 결과가 발표된다. (초록 번호: 910, 12월 8일 오후 3:30-3:45 ET 구두 발표) RAPCABTAGENE AUTOLEUCEL (YTB323): * 1차 치료를 받은 고위험 거대 B세포 림프종 환자를 대상으로 한 rapcabtagene autoleucel(YTB323)의 2상 임상시험 중간 결과가 발표된다. (초록 번호: 670, 12월 7일 오후 5:15-5:30 ET 구두 발표) FABHALTA® (iptacopan): * 항-C5 치료 중이며 기저 혈색소 수치가 10~12g/dL 미만인 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 환자에서 경구 iptacopan 단독 요법이 임상적으로 의미 있는 혈색소 증가를 보였다는 APPULSE-PNH 3b상 임상시험 하위 그룹 분석 결과가 발표된다. (초록 번호: 4981, 12월 8일 오후 6:00-8:00 포스터 발표) * 발작성 야간 혈색소뇨증 환자에서 iptacopan의 장기 안전성 및 유효성을 보여주는 2상 임상시험 연장 프로그램 참여 환자들의 4년 및 5년 추적 관찰 결과가 발표된다. (초록 번호: 3198, 12월 7일 오후 6:00-8:00 포스터 발표) * 면역억제 요법 병용 중인 재생불량성 빈혈 병력이 있는 발작성 야간 혈색소뇨증 환자에서 iptacopan 단독 요법의 2년 효능 및 안전성을 보여주는 연장 프로그램 참여 환자 결과가 발표된다. (초록 번호: 4978, 12월 8일 오후 6:00-8:00 포스터 발표) SABCS에서 발표될 주요 연구 결과는 다음과 같다. KISQALI® (ribociclib): * MONALEESA (ML) 연구에서 1차 치료로 ribociclib(RIB) + 내분비 요법(ET)으로 치료받은 환자들의 통합 분석 결과, 장기 무진행 생존기간(PFS)에 대한 데이터가 발표된다. (초록 번호: PD5-10, 12월 11일 오전 8:09-8:12 CST 포스터 스포트라이트 발표) * HR+/HER2- 조기 유방암 환자를 대상으로 ribociclib(RIB)과 비스테로이드성 아로마타제 억제제(NSAI) 병용 요법의 3상 NATALEE 임상시험에서 주요 하위 그룹 전반에 걸친 5년 원격 전이 무병 생존기간(DDFS) 분석 결과가 발표된다. (초록 번호: PS3-09-08, 12월 11일 오후 12:30-2:00 CST 포스터 발표) * 호르몬 수용체 양성(HR+)/HER2 음성(HER2-) 진행성 유방암(ABC) 환자에서 ribociclib(RIB) + fulvestrant(FUL)로 치료받은 폐경 후 환자를 대상으로 한 3상 MONALEESA-3 임상시험의 무진행 생존기간(PFS) 및 전체 생존기간(OS) 결과 중 침윤성 소엽암(ILC) 환자 하위 그룹 분석 결과가 발표된다. (초록 번호: PS1-10-27, 12월 10일 오후 12:30-2:00 CST 포스터 발표) * 조기 및 진행성 유방암 환자에서 ribociclib 약물 상호작용 및 병용 약물 관리 관련 데이터가 발표된다. (초록 번호: PS3-09-15, 12월 11일 오후 12:30-2:00 CST 포스터 발표) * 미국에서 유방암(BC) 재발 위험(ROR)에 대한 실제 환자(pt) 및 보호자 경험에 대한 온라인 설문 조사 및 소셜 미디어 분석 결과가 발표된다. (초록 번호: PS1-04-17, 12월 10일 오후 12:30-2:00 CST 포스터 발표) * 호르몬 수용체 양성(HR+)/인간 표피 성장 인자 수용체 2 음성(HER2-) 조기 유방암(EBC) 환자에서 보조 CDK4/6 억제제(CDK4/6i)와 내분비 요법(ET)으로 치료받은 환자들의 결과 및 경험에 대한 실제 비중재 연구인 Repower 연구 결과가 발표된다. (초록 번호: PS3-08-27, 12월 11일 오후 12:30-2:00 CST 포스터 발표) 노바티스는 25년 이상 혈액학 분야에서 혁신을 이끌어왔으며, 특히 표적 치료제 시대를 열고 최초의 CAR-T 치료제를 환자들에게 제공하는 등 혈액암 및 희귀 혈액 질환 분야에서 중요한 발자취를 남겨왔다. 또한, 30년 이상 유방암 분야에서도 과학적 발전을 선도하며, 가장 흔한 형태인 HR+/HER2- 유방암 치료를 위한 새로운 치료법 및 병용 요법 개발에 앞장서고 있다.