Novartis, 230억 달러 미국 확장 계획의 일환으로 캘리포니아에 새로운 방사성리간드 치료 제조 시설 개소 Carlsbad 시설은 미국 내 세 번째 방사성리간드 치료 제조 시설 신규 시설은 미래 수요 충족을 위한 제조 역량 확장, 지속적인 정시 납품률 보장

노바티스, 미국 캘리포니아에 최첨단 방사성 리간드 치료제 생산 시설 개소 글로벌 혁신 신약 기업 노바티스(Novartis)가 미국 캘리포니아주 칼즈배드에 10,000 제곱피트 규모의 새로운 방사성 리간드 치료제(Radioligand Therapy, RLT) 생산 시설을 공식 개소했다고 밝혔습니다. 이는 노바티스가 향후 5년간 미국 인프라에 투자하겠다고 발표한 230억 달러 규모의 계획 중 핵심적인 성과입니다. 이번 칼즈배드 시설 개소는 노바티스가 미래 RLT 수요에 효과적으로 대응하고, 생산 역량을 강화하며, 세계적 수준의 공급망 역량을 더욱 확충하는 데 기여할 것으로 기대됩니다. 해당 시설은 미국 내 추가 공급 지점으로 FDA에 등록되었으며, 승인 후 상업 생산을 시작할 수 있게 됩니다. RLT는 종양 표적 분자(리간드)와 치료용 방사성 동위원소를 결합하여 방사선을 종양에 전달하고 주변 정상 세포 손상을 최소화하는 정밀 의학의 한 형태입니다. 각 RLT 치료제는 맞춤 제작되며 방사성 반감기가 수 시간에 불과해 시간 제약이 매우 크기 때문에, 치료 센터 및 운송 허브와의 근접성이 환자가 필요할 때 필요한 곳에서 치료를 받을 수 있도록 보장하는 데 매우 중요합니다. 노바티스의 Vas Narasimhan CEO는 "노바티스는 환자를 위해 전에 없던 일을 함으로써 의학의 가장 어려운 과제에 도전하고 있습니다"라며, "방사성 리간드 치료법은 환자에게 혁신이 도달하는 방식을 재고함으로써 우리가 규모를 갖추고 구현해낸 획기적인 성과입니다. 7년 이상 RLT 분야의 글로벌 리더로서, 우리는 이 기술의 암 치료 변혁 잠재력에 대한 깊은 믿음을 가지고 이 기술을 발전시켜 왔습니다. 칼즈배드 시설 개소는 미국에 대한 우리의 강력한 의지와 전국의 환자들에게 이 선구적인 치료법을 제공하겠다는 헌신을 강조합니다."라고 말했습니다. 노바티스는 상업용 RLT 포트폴리오를 전담하는 유일한 제약 회사이며, 칼즈배드 시설은 미국 내 세 번째 RLT 생산 시설로서 전 세계 환자들에게 개발, 생산 및 공급에 대한 독보적인 전문성을 바탕으로 방사성 리간드 치료 분야의 글로벌 리더십을 더욱 공고히 합니다. 칼즈배드 시설은 FDA 승인 RLT를 생산하기 위해 설계되었으며, 향후 확장을 위한 충분한 용량을 갖추고 있습니다. FDA의 Marty Makary 박사는 "미국 내 생산 역량을 지원하는 노바티스에 감사드립니다. 우리의 독특한 파트너십 접근 방식이 효과를 발휘하고 있습니다."라고 언급했습니다. 칼즈배드 시의회 Melanie Burkholder 의원 또한 "노바티스는 암 치료의 미래를 변화시키고 있으며, 이는 바로 이곳 칼즈배드에서 이루어지고 있습니다. 이 새로운 첨단 RLT 생산 시설은 우리 지역에 중요한 이정표이며, 캘리포니아를 생명 과학 혁신의 허브로 강화할 것입니다. 또한, 엔지니어링 및 제조 일자리 증가를 포함하여 우리 지역 사회에 흥미로운 새로운 기회를 가져다줄 것입니다. 우리 지역 사회가 암 치료의 미래에 기여하게 되어 자랑스럽습니다."라고 덧붙였습니다. 칼즈배드 시설 개소 외에도 노바티스는 미국 내 여러 건설 계획 및 향후 계획을 발표했습니다. 여기에는 플로리다와 텍사스에 두 개의 추가 RLT 생산 시설 건설, 노스캐롤라이나 더럼, 인디애나 인디애나폴리스, 뉴저지 밀번의 기존 시설 확장, 그리고 캘리포니아 샌디에이고에 두 번째 글로벌 R&D 허브로서 최첨단 생물의학 연구 혁신 시설 설립 등이 포함됩니다. 이러한 투자는 미국의 혁신 친화적인 정책 및 규제 환경에 힘입어 이루어졌으며, 노바티스의 미국 시장에 대한 광범위한 헌신과 인프라 구축 노력을 반영합니다. 노바티스는 향후 5년간 미국 사업에 약 500억 달러를 투자할 것으로 예상하며, 이는 올해 초 발표된 230억 달러를 포함하는 것으로, 미국 의료 생태계 강화에 대한 장기적인 의지를 강조합니다. 노바티스와 방사성 리간드 치료제(RLT) 노바티스는 진행성 암 환자를 위한 RLT를 통해 암 치료의 미래를 재구상하고 있습니다. 표적 방사선의 힘을 활용하고 이를 진행성 암에 적용함으로써, RLT는 신체 어디에 있든 표적 세포에 직접 치료를 전달하도록 설계되었습니다. 노바티스는 전립선암, 유방암, 대장암, 폐암, 뇌암, 췌장암 및 기타 암에 대한 임상 시험을 포함하여 업계에서 가장 깊고 진보된 파이프라인 중 하나를 보유하며 RLT의 적용 범위를 다양한 암 유형 및 치료 환경으로 적극적으로 조사하고 있습니다. 노바티스는 전 세계 RLT 생산 시설 네트워크를 통해 전문화된 공급망 및 제조 역량을 구축하며 글로벌 전문성을 확립했습니다.