Novartis, ASN Kidney Week 및 AHA Scientific Sessions에서 광범위한 CRM 포트폴리오 및 파이프라인의 모멘텀을 보여주는 새로운 데이터 공개, Fabhalta 및 Vanrafia 3상 분석, Fabhalta 실제 치료 패턴 데이터, zigakibart 1/2상 임상시험이 IgA 신증(IgAN) 포트폴리오의 강점 부각, C3 사구체병증(C3G)도 포함

노바티스, 미국 주요 학회서 심혈관·신장·대사 질환 포트폴리오 최신 데이터 공개 [서울=뉴스핌] 노바티스가 오는 11월 미국에서 열리는 주요 학회에서 심혈관, 신장, 대사(CRM) 질환 포트폴리오와 관련한 33건의 최신 데이터를 발표한다고 4일(현지시간) 밝혔다. 이번 발표는 텍사스주 휴스턴에서 열리는 미국신장학회(ASN) Kidney Week 2025와 루이지애나주 뉴올리언스에서 열리는 미국심장협회(AHA) Scientific Sessions 2025에서 진행된다. 노바티스는 이번 발표를 통해 IgA 신증(IgAN) 및 C3 사구체병증(C3G) 치료제인 Fabhalta(iptacopan)와 Vanrafia(atrasentan)의 임상 3상 분석 결과, 실제 치료 패턴 데이터, 그리고 zigakibart의 1/2상 임상시험 결과를 공개하며 IgAN 포트폴리오의 강점을 선보일 예정이다. 또한, C3G 연구를 통해 Fabhalta의 장기 안전성 및 유효성 프로파일에 대한 증거를 추가할 계획이다. 특히, Fabhalta는 동아시아 환자를 대상으로 한 IgAN 임상 3상 APPLAUSE-IgAN 시험의 중간 결과와 미국 환자들의 특성 및 치료 패턴에 대한 초기 인사이트를 담은 APPRISE-IgAN 데이터 플랫폼 결과를 발표한다. C3G 환자를 대상으로 한 임상 3상 APPEAR-C3G 시험의 중간 결과와 39개월간 진행된 2상 연장 연구 데이터도 공개된다. Vanrafia와 관련해서는 IgAN 환자 대상 임상 3상 ALIGN 시험의 사후 분석 결과와 동아시아 환자 대상 임상 3상 ALIGN 시험의 중간 데이터가 발표된다. 신장 기능 안정화에 대한 zigakibart의 장기 데이터도 주목된다. IgAN 환자를 대상으로 한 1/2상 임상시험의 하위 그룹 분석 결과, 기저 사구체 여과율(eGFR) 및 소변 단백질-크레아티닌 비율(UPCR)과 관계없이 신장 기능이 장기적으로 안정화되는 양상을 보였다. 또한, zigakibart 치료를 받은 IgAN 성인 환자의 신장 생검 연구 결과도 공개된다. 이와 함께, 상염색체 우성 다낭성 신장병(ADPKD) 치료제인 Farabursen은 소변 폴리스틴-1 및 폴리스틴-2 증가와 신장 부피 증가 감소 효과를 보여주는 연구 결과를 발표한다. AHA Scientific Sessions 2025에서는 Leqvio(inclisiran)와 관련한 데이터가 중점적으로 다뤄진다. 급성 관상동맥 증후군(ACS) 환자에서 Leqvio를 조기에 투여했을 때의 순응도 및 목표 달성 데이터를 담은 VICTORION-INCEPTION 분석 결과가 발표된다. 또한, Leqvio 기반 치료 전략이 삶의 질 및 근육 관련 통증에 미치는 영향에 대한 탐색적 결과와 ACS 환자에서 Leqvio의 일관된 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 강하 효과에 대한 데이터도 공개된다. 아울러, 죽상동맥경화성 심혈관 질환(ASCVD) 환자의 LDL-C 관리를 위한 VICTORION-NOVEL 시험의 주요 결과도 발표될 예정이다. Lipoprotein(a)(Lp(a)) 관련 연구에서는 Lp(a)의 조기 발견 중요성과 함께 Lp(a) 표적 치료제의 잠재적 이점을 강조하는 데이터가 발표된다. 특히, 미국 내 흑인 및 히스패닉 환자를 대상으로 한 pelacarsen의 유효성 및 안전성을 평가하는 연구와 조기 ASCVD 환자에서 높은 Lp(a) 수치가 심근경색 크기 증가와 연관된다는 연구 결과가 공개된다. Pacibekitug은 만성 신장 질환 환자를 대상으로 한 2상 임상시험 TRANQUILITY의 90일 분석 결과를 발표하며, 인터루킨-6 억제제로서의 가능성을 제시한다. 노바티스는 이번 학회 발표를 통해 심혈관, 신장, 대사 질환 분야에서 혁신적인 치료법 개발에 대한 의지를 재확인하고, 환자들의 삶의 질 개선에 기여하겠다는 포부를 밝혔다.