Novartis, 복잡한 자가면역 질환에 대한 새로운 데이터와 함께 ACR 학회에서 상당한 면역학적 발전을 선보여 - 쇼그렌병에 대한 ianalumab NEPTUNUS-1 및 NEPTUNUS-2 임상 3상 후기 긍정 데이터 발표 예정, 연구용 CAR-T 세포 치료법 사용에 대한 바이오마커 데이터...

노바티스, 2025 ACR에서 혁신적인 면역학 파이프라인 데이터 발표 노바티스가 오는 2025년 미국류마티스학회(ACR) 연례 학술대회에서 면역학 포트폴리오 및 파이프라인 전반에 걸친 27건의 회사 또는 연구자 주도 초록을 발표할 예정이라고 밝혔습니다. 이번 발표에는 쇼그렌 증후군(Sjögren’s disease)에 대한 이아날루맙(ianalumab)의 NEPTUNUS-1 및 NEPTUNUS-2 임상 3상 시험의 최신 획기적인 결과가 포함됩니다. 또한, 전신 홍반 루푸스(systemic lupus erythematosus) 환자 대상의 investigational CAR-T 세포 치료제인 랩카브타진 오토류셀(rapcabtagene autoleucel, YTB323) 사용을 위한 바이오마커 데이터도 발표될 예정입니다. 이번 발표는 높은 미충족 의료 수요를 가진 복잡하고 치료가 어려운 자가면역 질환에 대한 혁신적인 의약품 개발에 대한 노바티스의 노력을 강조합니다. 안젤리카 야라이스(Angelika Jahreis) 노바티스 면역학 개발 글로벌 총괄은 "올해 ACR에서 발표되는 데이터는 노바티스가 과학 혁신의 선두에 서 있으며, 쇼그렌 증후군과 같이 가장 어려운 자가면역 질환에 대한 치료제를 개발하고 있음을 보여줍니다"라며, "자가면역 질환은 종종 파괴적이고 삶을 제한하는 질병입니다. 우리는 류마티스 질환으로 계속 고통받는 수백만 명의 환자들에게 치료의 표준을 바꿀 잠재력을 가진 새로운 치료법을 개발하기 위해 최선을 다하고 있습니다"라고 말했습니다. 이아날루맙은 쇼그렌 증후군에 대한 최초의 표적 치료제가 될 잠재력을 가진 investigational 의약품으로, FDA 승인 치료제가 없는 높은 미충족 의료 수요 분야입니다. 쇼그렌 증후군은 전 세계 수백만 명의 사람들에게 영향을 미치며, 두 번째로 흔한 류마티스 질환입니다. 추가 발표에는 면역 재설정(immune reset)을 유도할 잠재력을 가진 여러 난치성 자가면역 질환에 대해 평가 중인 새로운 일회성 investigational CAR-T 세포 치료제인 랩카브타진 오토류셀에 대한 데이터가 포함됩니다. 또한, 건선성 관절염(psoriatic arthritis)에 대한 코센틱스(Cosentyx, secukinumab)의 실제 데이터와 이아날루맙의 이중 작용 기전에 대한 새로운 통찰력도 발표될 예정입니다. 노바티스는 ACR 종료 후인 2025년 10월 30일 목요일 오전 11시 30분(동부 표준시)에 회사의 면역학 파이프라인에 대한 업데이트를 제공하기 위해 투자자 대상 컨퍼런스 콜을 개최할 예정입니다. ACR에서 수락된 주요 초록은 다음과 같습니다. * **이아날루맙 (Ianalumab) / 쇼그렌 증후군 (Sjögren’s disease)** * 초록 제목: Ianalumab demonstrates significant reduction in disease activity in patients with Sjögren’s Disease: Efficacy and safety results from two global Phase 3, randomized, placebo-controlled double-blind studies (NEPTUNUS-1 and NEPTUNUS-2) * 발표 정보: Abstract #LB24, 구두 발표, 10월 29일, 오전 9:15 – 9:30 CST * **이아날루맙 (Ianalumab) / 쇼그렌 증후군 (Sjögren’s disease)** * 초록 제목: Evaluation of the dual mode of action of Ianalumab (VAY736) in the circulation and salivary gland tissue of patients with Sjögren’s Disease: Results from a Phase 2 mechanistic study * 발표 정보: Abstract #2296, 포스터 발표, 10월 28일, 오전 10:30 – 12:30 CST * **이아날루맙 (Ianalumab) / 쇼그렌 증후군 (Sjögren’s disease)** * 초록 제목: Ianalumab’s dual mode of action: targeting B cells through enhanced B cell depletion and blockade of B cell activating factor receptor signaling * 발표 정보: Abstract #0903, 포스터 발표, 10월 27일, 오전 10:30 – 12:30 CST * **이아날루맙 (Ianalumab) / 전신 홍반 루푸스 (Systemic lupus erythematosus)** * 초록 제목: Achieving sustained lupus low disease activity state and remission with ianalumab (VAY736) in patients with systemic lupus erythematosus: A post hoc analysis from a phase II study * 발표 정보: Abstract #0801, 구두 발표, 10월 26일, 오후 1:00 – 1:15 CST * **랩카브타진 오토류셀 (Rapcabtagene autoleucel) / 전신 홍반 루푸스 (Systemic lupus erythematosus)** * 초록 제목: Biomarker data from an open-label, Phase 1/2 Study for YTB323 (Rapcabtagene Autoleucel, a rapidly manufactured CD19 CAR-T therapy) suggest reset of the B Cell compartment in severe refractory SLE * 발표 정보: Abstract #2696, 구두 발표, 10월 29일, 오후 12:15 – 12:30 CST * **코센틱스 (Cosentyx, secukinumab) / 건선성 관절염 (Psoriatic arthritis)** * 초록 제목: Comparison of incidence of psoriatic arthritis in patients with psoriasis treated with interleukin-17 inhibitors vs interleukin-23 inhibitors, interleukin-12/23 inhibitors, and tumor necrosis factor inhibitors in real-world practice: a retrospective study * 발표 정보: Abstract #2689, 10월 29일, 오후 12:15 – 12:30 CST 노바티스 면역학 사업 소개 노바티스는 오랜 기간 치료 진전이 더딘 자가면역 질환 분야에서 대담한 과학을 발전시키고 있습니다. 류마티스학, 피부과학, 알레르기 분야에서 일류 혁신의 유산을 쌓아가고 있으며, 다양한 업계 선도 파이프라인을 통해 면역학 분야의 미래를 만들어 나가고 있습니다. 저분자 화합물부터 생물학적 제제, CAR-T 세포 치료까지, 노바티스의 혁신은 최첨단 과학에 의해 추진되며, 환자 결과에 가장 큰 영향을 미칠 수 있는 분야에 집중하고, 의료 생태계 전반의 강력한 협력을 통해 지원받고 있습니다. 노바티스는 단순히 자가면역 질환을 치료하는 것을 넘어, 함께 의학을 재창조하고 있습니다.