Novartis 신규 데이터, ASCO 및 EHA에서 선도적 포트폴리오의 모멘텀과 유망한 파이프라인 선보여 NATALEE 하위 분석, 젊은 환자 진단율 증가 추세 속에서 폐경 전 조기 유방암 환자 대상 Kisqali 평가 Pluvicto 분석 및 Scemblix ASC4START 1차 평가 결과

노바티스, ASCO 및 EHA 학회서 항암 및 혈액 질환 포트폴리오 데이터 발표 노바티스(Novartis)는 오는 2025 미국 임상종양학회(ASCO) 연례 학술대회와 2025 유럽혈액학회(EHA) 학술대회에서 임상 현장에 변화를 가져올 잠재력을 지닌 60건의 회사 또는 연구자 주도 초록 데이터를 발표한다고 밝혔다. 슈리람 아라드예(Shreeram Aradhye) 노바티스 개발 및 최고 의료 책임자는 "Kisqali, Pluvicto, Scemblix, Fabhalta를 중심으로 한 항암 및 혈액 질환 포트폴리오의 폭넓은 범위는 고형암과 혈액 질환 모두에서 우리의 리더십을 보여준다"며, "ASCO와 EHA에서 이러한 우선순위 의약품에 대한 새로운 데이터뿐만 아니라 파이프라인 업데이트 및 업계 선도적인 방사성리간드 치료 연구에 대한 최신 정보를 공유할 것"이라고 말했다. 이번 발표에는 젊은 환자층에서 진단율이 증가하고 있는 조기 유방암 환자를 대상으로 한 Kisqali의 NATALEE 하위 분석 결과가 포함된다. 또한 Pluvicto 분석 및 Scemblix ASC4START 1차 평가변수 결과는 초기 치료 설정에서의 활용에 대한 통찰력을 제공할 예정이다. Fabhalta APPULSE-PNH 전체 결과는 3상 프로그램에 기반하며, 항-C5 치료제에서 전환한 성인 PNH 환자군에 대한 새로운 데이터를 보고한다. Ianalumab의 면역 혈소판 감소증 2상 임상시험 데이터와 pelabresib의 골수섬유증 3상 임상시험 장기 데이터는 혈액 질환 분야의 파이프라인 다양성을 보여준다. 빅터 불토(Victor Bultó) 노바티스 미국 대표는 "암 진단이 젊은 연령층에서 발생하고 동시에 고령 환자들이 더 오래 살면서 새로운 활력을 가지고 노년을 맞이하는 등, 사람들이 암 여정을 헤쳐나가는 방식에 근본적인 변화가 일어나고 있음을 목격하고 있다"며, "항암 분야에서 의료 발전을 주도하는 리더로서 치료 혁신을 넘어서는 영역에서도 변화를 만들 책임이 있다. 생태계 전반에 걸쳐 협력함으로써 조기 진단에 대한 대화를 진전시키고 차세대 암 환자들의 진화하는 요구를 충족시키는 것을 목표로 한다"고 덧붙였다. ASCO에서 채택된 주요 데이터 하이라이트는 다음과 같다. Kisqali ® (ribociclib) - NATALEE에서 리보시클립(RIB) + 비스테로이드성 아로마타제 억제제(NSAI)의 유효성 및 안전성: 폐경 상태 및 연령별 분석 (초록 번호: 516, 6월 1일, 8:00 – 9:30am CDT, Rapid Oral) - NATALEE 대상 HR+/HER2− 조기 유방암(EBC) 환자 중 흑인 환자의 특성 및 재발 위험(ROR)에 대한 실제(RW) 분석 (초록 번호: 527, 6월 2일, 9:00am – 12:00pm CDT, Poster Presentation) - HR+/HER2− 조기 유방암(EBC) 환자에서 임상 실습에 가까운 환자군을 대상으로 한 리보시클립(RIB) + 내분비 요법(ET)의 보조 치료(tx)에 대한 3b상 임상시험 WIDER: 보조 요법 (초록 번호: TPS617, 6월 2일, 9:00am – 12:00pm CDT, Poster Presentation) - RIGHT Choice 임상시험의 하위 그룹 분석: 임상적으로 공격적인 호르몬 수용체(HR)+/HER2− 진행성 유방암(ABC) 환자에서 1차(1L) 리보시클립(RIB) + 내분비 요법(ET) 대 병용 화학요법(combo CT) (간 전이 유무 환자 대상) (초록 번호: 1069, 6월 2일, 9:00am – 12:00pm CDT, Poster Presentation) Scemblix ® (asciminib) - 1차 티로신 키나제 억제제(TKI) 치료 후 만성 골수성 백혈병(CML-CP) 환자에서 아시미니브(ASC)의 유효성 및 안전성: 2상 임상시험 ASC2ESCALATE의 중간 분석 (IA) (초록 번호: 6516, 5월 30일, 1:00 – 2:30pm CDT, Rapid Oral) - 새로 진단된 만성 골수성 백혈병(CML-CP) 환자에서 아시미니브(ASC) 대 닐로티닙(NIL)의 3b상 임상시험 ASC4START 1차 평가변수 결과: 이상 반응으로 인한 치료 중단까지의 시간(TTDAE) (초록 번호: 6501, 6월 2일, 3:00 – 6:00pm CDT, Oral Presentation) Pluvicto ® (lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan) - 이전 안드로겐 수용체 경로 억제제(ARPI) 및 탁산 화학요법 노출에 따른 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC) 환자에서 신속 또는 지연된 177Lu-PSMA-617 시작의 임상 결과: 실제 PRostatE Cancer dISease observatION (PRECISION) 데이터 플랫폼 분석 (초록 번호: e17030, Online Publication) - 177Lu-PSMA-617 치료 후 가이드라인 권장 요법을 받은 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC) 환자의 실제 결과: 실제 PRostatE Cancer dISease observatION (PRECISION) 데이터 플랫폼 분석 (초록 번호: e17035, Online Publication) - PSMA-지연 거세(DC): 전이성 PSMA 양성 올리고전이성 전립선암(OMPC) 환자에서 [177Lu]Lu-PSMA-617 대 관찰의 개방형, 다기관, 무작위 3상 연구 (초록 번호: TPS5127, 6월 2일, 9:00am – 12:00pm CDT, Poster Presentation) EHA에서 채택된 주요 데이터 하이라이트는 다음과 같다. Fabhalta ® (iptacopan) - APPULSE-PNH: 경구 이프타코판 단독 요법이 항-C5 치료 중인 헤모글로빈(Hb) ≥10 g/dL인 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 환자에서 임상적으로 의미 있는 헤모글로빈(Hb) 증가를 보여줌 (초록 번호: S183, 6월 13일, 5:00 – 6:15pm CEST, Oral Presentation) - APPLY- 및 APPOINT-PNH 연구에서 롤오버 확장 프로그램(REP)에 참여한 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 환자에서 이프타코판 단독 요법의 2년 안전성 및 유효성 (초록 번호: PF660, 6월 13일, 6:30 – 7:30pm CEST, Poster Presentation) Scemblix ® (asciminib) - 새로 진단된 만성 골수성 백혈병 만기(CML-CP) 환자에서 아시미니브(ASC)가 닐로티닙(NIL) 대비 우수한 내약성을 보임: 3b상 임상시험 ASC4START 1차 평가변수 결과 (초록 번호: S166, 6월 13일, 5:00 – 6:25pm CEST, Oral Presentation) - 새로 진단된 만성 골수성 백혈병(CML) 환자에서 아시미니브(ASC) 대 연구자 선택 티로신 키나제 억제제(IS-TKIs) 투여 시 개선된 환자 보고 결과(PROs): ASC4FIRST 48주차 분석 (초록 번호: PS1588, 6월 14일, 6:30 – 7:30pm CEST, Poster Presentation) - ASC2ESCALATE 중간 분석(IA) 결과는 1차 티로신 키나제 억제제(TKI) 치료 후 만성 골수성 백혈병 만기(CML-CP) 환자에서 치료 옵션으로서 아시미니브(ASC)를 지지함 (초록 번호: PF595, 6월 13일, 6:30 – 7:30pm CEST, Poster Presentation) Pelabresib (DAK539) - 야누스 키나제 억제제 비투여 골수섬유증 환자에서 펠라브레십과 룩솔리티닙 병용 요법: 3상 임상시험 MANIFEST-2의 72주 추적 관찰 및 장기 유효성 결과 (초록 번호: S223, 6월 12일, 5:00 – 6:15pm CEST, Oral Presentation) Ianalumab (VAY736) - 최소 두 가지 이상의 치료 경험이 있는 원발성 면역 혈소판 감소증 환자에서 이아날루맙의 2상 연구 (VAYHIT3) (초록 번호: S312, 6월 15일, 11:00am – 12:15pm CEST, Oral Presentation) Rapcabtagene autoleucel (YTB323) - 재발/불응성 미만성 거대 B세포 림프종 환자에서 랩카브타진 오토류셀(YTB323): 2상 임상시험 임상 업데이트 (초록 번호: PF1152, 6월 13일, 6:30 – 7:30pm CEST, Poster Presentation) 노바티스 항암 사업 부문 노바티스의 항암 사업 전략은 사랑하는 사람부터 임상 치료팀 및 의료 제공자에 이르기까지 암 환자와 그들을 돌보는 사람들에게 초점을 맞추고 있습니다. 지난 30년 이상, 환자들을 위한 차별화되고 혁신적이며 임상 현장에 변화를 가져올 의약품을 발견함으로써 삶을 연장하고 개선하는 것을 목표로 해왔습니다. 노바티스는 의학의 재구상을 통해 광범위한 환자 지원 단체와 협력하고 교육 및 조기 암 검진 및 진단을 지원하며, 동시에 업계에서 전례 없는 속도로 혁신하고 있습니다. 고형암, 혈액학 및 방사성리간드 치료(RLT) 분야에서 약 35개의 연구 개발 프로젝트를 보유하고 있는 노바티스는 기술, 선도적인 과학 및 환자 중심 연구를 활용하여 도움이 필요한 모든 사람에게 선구적인 암 치료를 제공하기 위해 최선을 다하고 있습니다.