Novartis, AAN에서 Kesimpta®의 7년간 장애 결과 및 안전성 분석을 포함한 새로운 데이터 발표, 재발성 다발성 경화증 환자 대상 Kesimpta® 지속 치료 대 테리플루노미드에서 나중 전환의 ALITHIOS 개방형 연장 연구 장기 장애 및 안전성 데이터

노바티스, 다발성 경화증 치료제 'Kesimpta' 장기 데이터 미국 신경학회서 발표 노바티스(Novartis)가 오는 4월 5일부터 9일까지 미국 샌디에이고에서 개최되는 미국 신경학회(American Academy of Neurology, AAN) 연례 회의에서 다발성 경화증(Multiple Sclerosis, MS) 치료제 'Kesimpta'(ofatumumab)의 장기 연구 데이터를 발표합니다. 이번 학회에서는 재발성 다발성 경화증(Relapsing Multiple Sclerosis, RMS) 환자를 대상으로 한 Kesimpta의 7년간 지속 치료에 대한 장기 장애 및 안전성 데이터가 공개될 예정입니다. 특히, 테리플루노마이드(teriflunomide)에서 Kesimpta로 치료를 전환한 환자군과의 비교 데이터도 포함됩니다. 또한, 노바티스는 RMS 치료제 후보물질인 remibrutinib과 전신 중증 근무력증(generalized myasthenia gravis) 치료제 후보물질인 iptacopan 등 신경과학 파이프라인에 대한 추가 발표도 진행할 예정입니다. 노바티스 신경과학 및 유전자 치료 개발 부문 책임자인 Norman Putzki 박사는 "RMS 환자들의 삶의 질 향상을 위한 Kesimpta의 임상 및 실제 데이터와 함께, 당사의 신경과학 포트폴리오 전반에 걸친 추가 연구 결과를 공유하게 되어 기쁘다"며, "신경학적 질환으로 고통받는 환자들의 가장 시급한 과제를 해결하기 위한 최신 신경과학 분야의 발전을 논의하기 위해 AAN 연례 회의에 참석하게 되어 기대가 크다"고 밝혔습니다. 이번 AAN 학회에서 발표될 주요 데이터는 다음과 같습니다. * Kesimpta의 7년간 지속 치료가 RMS 환자의 장애 진행을 지연시키고 일관된 안전성 프로파일을 유지함을 보여주는 연구 (P7.016) * 6년 이상 장기 투여된 ofatumumab이 심각한 감염 위험을 증가시키지 않았음을 보여주는 연구 (P8.017) * 질병 초기 단계의 비고활성 MS 환자에서 6년 이상 장기 투여된 ofatumumab의 유효성 및 안전성 연구 (P11.003) * 조기 RMS 환자의 1차 치료제로서 ofatumumab의 실제 임상 데이터 (AIOLOS 연구, P7.013) 파이프라인 후보물질 관련 발표로는 remibrutinib의 뇌척수액 내 노출에 대한 연구(P12.003)와 iptacopan의 전신 중증 근무력증 환자 대상 유효성 및 안전성 연구 디자인(P7.027)이 포함됩니다. 이 외에도 재발성 다발성 경화증 환자의 치료 이력 및 질병 활성도에 따른 기저 혈청 신경필라멘트 경쇄(sNfL) 수치의 예후적 가치에 대한 연구(P5.009)와 일상 임상에서 sNfL 활용에 대한 연구(P5.015)도 발표될 예정입니다. 노바티스는 80년 이상 신경학적 질환 분야에서 혁신적인 치료제를 개발해왔으며, 현재 전 세계 약 3억 명의 환자들에게 의약품을 제공하고 있습니다. 회사는 다발성 경화증, 신경면역학, 신경퇴행성 질환 및 신경근육/희귀 질환 분야에서 업계를 선도하는 치료제 개발을 위해 지속적으로 노력하고 있습니다.