Novartis, 연례 경영진 미팅 투자자 행사에서 시장 내 브랜드와 풍부한 파이프라인에 힘입어 마진 확대를 통한 매출 성장 자신감 강조, 치료 영역의 폭과 깊이, 최첨단 플랫폼 노출, 자산 및 지역별 수익 다각화를 통한 고유한 프로필 선보여 핵심 성장...

노바티스, 혁신 신약 파이프라인과 성장 전략으로 미래 가치 제시 글로벌 제약사 노바티스(Novartis, 티커: NVS)가 연례 경영진 미팅을 통해 자사의 독보적인 치료 영역 포트폴리오, 최첨단 플랫폼 기술, 그리고 다각화된 수익 구조를 바탕으로 한 미래 성장 전략을 투자자 및 업계 분석가들에게 공개했습니다. 특히, 데이터 과학과 첨단 치료 플랫폼을 기반으로 선도적인 의약품 기업으로의 전환에 대한 진척 상황과 성장 전략에 대한 심층적인 정보를 공유했습니다. 바젤, 2020년 11월 24일 – 노바티스는 오늘 연례 경영진 미팅(Meet Novartis Management)을 개최하고, 회사의 핵심 경영진들이 참석한 가운데 투자자 및 업계 분석가들에게 회사의 현황과 미래 비전을 제시했습니다. 이번 가상 미팅에서는 데이터 과학과 첨단 치료 플랫폼을 기반으로 선도적인 의약품 기업으로 거듭나기 위한 노바티스의 지속적인 혁신과 성장 전략에 대한 깊이 있는 통찰을 제공했습니다. 바스 나라심한(Vas Narasimhan) 노바티스 CEO는 "노바티스는 다양한 치료 영역과 지역에 걸쳐 포트폴리오를 다각화하고 최첨단 플랫폼에 대한 접근성을 제공하는, 완전히 집중된 의약품 기업으로서 독보적인 입지를 구축하고 있습니다"라며, "우리는 강력한 운영 성과를 달성하며 매출과 이익을 모두 성장시키고 수익성 확장에 대한 약속을 이행해왔습니다. 풍부한 파이프라인은 계속해서 발전하고 있으며, 상당한 잠재력을 보여주는 많은 자산들을 보유하고 있습니다. 미래 성장과 파이프라인의 성공에 대한 확신을 반영하여, 최대 25억 달러 규모의 자사주 매입을 개시합니다"라고 밝혔습니다. 노바티스는 규모, 혁신, 그리고 미래 가치를 기반으로 한 선도적인 파이프라인을 구축하고 있습니다. 현재 임상 1상 또는 2상 단계에 있는 116개의 자산, 임상 3상 또는 등록 단계에 있는 49개의 자산, 그리고 65개 이상의 새로운 분자 엔티티(New Molecular Entities)를 보유하고 있습니다. 이 파이프라인은 중장기적인 성장을 견인할 것으로 예상되며, 잠재적인 최초 계열/최초 적응증 의약품이 약 90%에 달하고, 높은 미충족 의료 수요 영역의 타겟이 약 80%를 차지합니다. 또한, 노바티스는 가치 사슬 전반에 걸쳐 첨단 치료 플랫폼을 강화하고 있으며, 현재 임상 개발 중인 20개의 첨단 플랫폼 치료제와 다수의 전임상 프로젝트를 진행하고 있습니다. 노바티스는 2020년부터 2026년까지 출시될 제품의 예상 총 판매 가치 측면에서 글로벌 제약 산업 내 파이프라인 대체 역량 2위를 차지할 것으로 전망됩니다. 회사는 또한 여러 핵심 자산에 대한 지속적인 라이프사이클 관리를 진행하고 있으며, 이번 미팅에서는 5가지 주요 프로그램을 집중 조명했습니다. * Entresto® (sacubitril/valsartan): 미국 규제 당국의 결정이 2021년 1분기 중 예상되는 박출률 보존 심부전(HFpEF) 치료에 대한 검토가 진행 중입니다. 또한, 급성 심근경색(AMI) 환자를 대상으로 Entresto를 연구하는 PARADISE MI 임상 3상 시험의 결과가 내년 상반기 중 발표될 예정입니다. * Cosentyx® (secukinumab): 피부과 분야에서 지속적인 강세를 보이고 있으며, 농가진(hidradenitis suppurativa, HS)에 대한 임상 3상 시험 결과가 2021년 하반기에 발표될 것으로 예상됩니다. * Kisqali® (ribociclib): 전이성 유방암(aBC)에 대한 MONALEESA-2 임상 3상 시험의 전체 생존율(OS) 데이터가 2021년 하반기에 발표될 예정이며, 시장에서 지속적인 성장을 이어가고 있습니다. * Alpelisib (BYL719): PIK3CA 관련 과성장 스펙트럼(PROS)에 대한 미국 제출이 2021년 예정대로 진행 중입니다. * Beovu® (brolucizumab): 당뇨병성 황반부종(DME)에 대한 임상 3상 개발이 진행 중이며, 2021년 제출 가능성이 있습니다. 제약 사업부(Pharmaceuticals)의 다양한 자산 중에서도 노바티스는 2021년과 2022년에 주요 마일스톤이 예상되는 여러 중장기 단계의 자산들을 강조했습니다. * Iptacopan (LNP023): 여러 희귀 신장 질환 및 혈액 질환 치료를 위해 개발 중인 잠재적 최초 계열 경구용 B 인자 억제제로, IgA 신증(IgAN)에 대한 임상 3상 개발이 2021년 상반기 중 시작될 것으로 예상됩니다. 유럽의약품청(EMA)은 iptacopan에 대해 IgAN 치료를 위한 희귀의약품 지정(orphan drug designation) 및 C3G 치료를 위한 PRIME 지정(PRIME designation)을 부여했습니다. * Iscalimab (CFZ533): 쇼그렌 증후군, 신장 및 간 이식 등 다양한 적응증에 대해 개발 중인 항-CD40 항체로, 2022년에 첫 결과 발표가 예상됩니다. * Ligelizumab (QGE031): 만성 자발성 두드러기(CSU)에 대한 차세대 항-IgE/FcεRI 항체로, 임상 3상 시험이 완전히 등록 완료되었으며, 2021년 하반기에 결과 발표 및 2022년에 규제 제출이 예상됩니다. * Pelacarsen (TQJ230): 지질단백질(a) 수치가 높은 환자의 심혈관 사건 이차 예방을 위한 잠재적 최초 계열 안티센스 올리고뉴클레오타이드로, 2019년 12월 임상 3상 연구가 시작되었으며, 2024년에 결과 발표가 예상됩니다. * Inclisiran (Leqvio®): 고콜레스테롤혈증 또는 혼합형 이상지질혈증 성인 치료에 대해 유럽의약품위원회(CHMP)로부터 긍정적인 의견을 받아 유럽 내 출시 가능성을 높였습니다. 현재 미국 식품의약국(FDA)의 검토가 진행 중이며, 결정일은 2020년 12월입니다. * Branaplam (LMI070): 헌팅턴병(HD) 치료를 위해 경구 투여되는 저분자 RNA 스플라이싱 조절제로, FDA로부터 희귀의약품 지정을 받았습니다. 헌팅턴병 환자를 대상으로 한 임상 2b상 연구가 2021년 상반기 중 시작될 예정입니다. 종양학 사업부(Oncology)의 광범위한 포트폴리오에서도 노바티스는 2021년에 주요 마일스톤이 예상되는 5가지 중장기 단계의 자산들을 강조했습니다. * Canakinumab (ACZ885): 비소세포폐암(NSCLC)에 대한 임상 3상 프로그램이 진행 중이며, CANOPY-1 및 CANOPY-2 시험의 최종 결과가 각각 2021년 2분기 및 1분기 중에 발표될 예정입니다. * 177Lu-PSMA-617: 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC 3L)에 대한 VISION 임상 3상 시험 결과가 2021년 상반기 중에 발표될 것으로 예상됩니다. * Sabatolimab (MBG453): 항-TIM-3 단일클론항체로, 고위험 골수이형성증후군(HR-MDS)에 대한 임상 3상 시험이 진행 중이며, 2021년 하반기에 첫 제출이 예상됩니다. * TNO155: SHP2 억제제로, KRAS G12C 변이 비소세포폐암 및 기타 고형암에 대한 광범위한 병용 요법 전략으로 초기 임상 시험이 진행 중입니다. * LXH254: 선택적 B/C RAF 억제제로, NRAS 및 BRAF 변이 흑색종 및 특정 유형의 폐암에 대한 다수의 병용 연구에서 진전을 보이고 있습니다. 산도스(Sandoz) 사업부의 경우, 경영진은 전략 대비 진행 상황에 대한 업데이트를 제공했습니다. 최근 성공 사례로는 유럽 내 바이오시밀러 시장 점유율 증가, 총 마진 확대, 항생제 지속 가능한 생산을 위한 공동 투자, 그리고 미국 및 일본에서의 전략적 거래 등이 있습니다. 산도스는 현재 모든 주요 지역(미국, 유럽, 기타 지역)에서 상위 3위권 내 위치를 차지하는 유일한 제네릭 회사입니다. 이 사업부는 15개 이상의 분자로 구성된 강력한 파이프라인을 기반으로 바이오시밀러가 성장을 주도하며, 20%대 중후반의 마진 달성을 목표로 지속적인 산업 리더십을 추구하고 있습니다. 또한, 산도스는 매년 5억 명 이상의 환자에게 도달하며 전 세계 의료 시스템에 대한 제네릭 비용 절감을 선도하는 역할을 수행하며 사회적 가치를 지속적으로 창출하고 있습니다. 이번에 발표된 최대 25억 달러 규모의 자사주 매입 프로그램은 기존 주주총회 승인 하에 즉시 시작되어 2021년 상반기까지 진행될 예정입니다. 이 프로그램은 노바티스의 유동성과 강력한 대차대조표, 그리고 AA-(S&P) / A1(Moody’s) 신용 등급에 부합하는 자본 구조, 기존 자본 배분 우선순위에 따라 지원됩니다. 노바티스는 지속적인 마진 확대를 위해 노력하고 있으며, 노바티스 기술 운영(Novartis Technical Operations) 및 노바티스 비즈니스 서비스(Novartis Business Services) 전반에 걸쳐 연말까지 20억 달러의 비용 절감을 달성할 것으로 예상됩니다. 노바티스 기술 운영 또한 중장기적으로 약 20억 달러의 비용 절감을 창출할 생산성 프로그램을 운영하고 있습니다. 환경, 사회, 지배구조(ESG) 분야에서 노바티스는 해당 분야의 선두 주자가 되기 위한 목표 달성을 위해 상당한 진전을 이루었습니다. 지난 12개월간의 주요 발전 사항으로는 중대한 레거시 규정 준수 문제 해결 및 윤리 강령(Code of Ethics) 출시, 모든 사업 운영에 걸친 다양성 및 포용성 노력 확대, 그리고 제약 산업 최초의 지속 가능 채권(sustainability bond) 발행 등이 있습니다.