ASH에서 발표된 새로운 데이터, Novartis의 혈액암 및 심각한 혈액 질환 포트폴리오의 광범위함 강화, 두 가지 이상의 TKI 치료 경험이 있는 CML 환자를 대상으로 한 신규 STAMP 억제제 asciminib (ABL001) 대 bosutinib의 주요 ASCEMBL 연구 결과, 재발 또는...

노바티스, 혈액암 치료제 혁신 데이터 대거 공개 글로벌 제약사 노바티스(Novartis)가 오는 12월 5일부터 8일까지 온라인으로 개최되는 제62회 미국혈액학회(ASH) 연례 학술대회 및 박람회에서 다양한 혈액학 분야 치료제 및 연구 중인 신약에 대한 최신 연구 데이터를 발표한다고 밝혔다. 이번 학회에서는 노바티스가 후원하거나 연구자들이 주도한 65건 이상의 초록을 통해 asciminib (ABL001), Kymriah® (tisagenlecleucel), Jakavi® (ruxolitinib)*, sabatolimab (MBG453), Adakveo® (crizanlizumab) 등의 연구 결과가 공개될 예정이다. 이는 미충족 의료 수요 해결을 위한 노바티스의 혁신적인 치료제 개발 비전을 보여준다. Susanne Schaffert 박사, 노바티스 항암 사업부 사장은 "우리의 연구개발 전략은 삶의 질을 획기적으로 개선하고 질병의 근본적인 과정을 해결하는 것을 목표로 하는 혁신적인 치료제 개발에 집중하고 있다"며, "이번 ASH 발표는 다양한 혈액암 및 치료가 어려운 혈액 질환에 대한 첨단 치료 접근법 개발에 초점을 맞춘 연구를 통해 이러한 목표를 어떻게 추구하고 있는지를 보여준다"고 말했다. ASH에서 발표될 주요 데이터 하이라이트는 다음과 같다. ◇ TKI 저항성 및 불내약성 CML 환자 대상 신규 STAMP 억제제 asciminib (ABL001)의 안전성 및 유효성 평가 - ASCEMBL 연구: 2개 이상의 TKI 치료 경험이 있는 만성 골수성 백혈병(CML) 환자를 대상으로 asciminib과 bosutinib을 비교한 다기관, 공개, 3상 연구의 유효성 및 안전성 결과 [초록 #LBA-4; 구두 발표; 12월 8일 화요일, 태평양 표준시 오전 8시 15분] - asciminib: T315I 변이를 가진 만성 골수성 백혈병(CML) 환자에서 최초의 STAMP 억제제로서 내구적인 분자 반응 제공: 1상 임상시험의 주요 유효성 및 안전성 결과 [초록 #650; 구두 발표: 12월 7일 월요일, 태평양 표준시 오후 12시 15분] - asciminib의 작용 기전 확인: ABL 미리스토일 포켓(STAMP)을 표적으로 하는 asciminib의 구조 및 생화학 연구 [초록 #3961; 온라인 발표] ◇ 혈액학 분야 최초의 항-TIM-3 항체인 sabatolimab (MBG453) 신규 데이터 - sabatolimab (MBG453)과 저메틸화제(HMAs) 병용 요법의 급성 골수성 백혈병(AML) 및 고위험 골수이형성증후군(HR-MDS) 환자 대상 유효성 및 안전성: 1b상 임상시험의 업데이트 결과 [초록 #657; 구두 발표: 12월 7일 월요일, 태평양 표준시 오후 12시 30분] - sabatolimab (MBG453) 용량 선택 및 용량-반응 분석: 골수이형성증후군(MDS)/급성 골수성 백혈병(AML) 환자 대상 약동학(PK) 모델링 및 용량별 임상 유효성/안전성 평가 [초록 #2192; 포스터 발표: 12월 6일 일요일, 태평양 표준시 오전 7시] ◇ Kymriah® (tisagenlecleucel) 결과 - 재발성/불응성 여포성 림프종 환자 대상 2상 ELARA 임상시험의 첫 분석 결과 및 재발성/불응성 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 환자 대상 주요 JULIET 임상시험의 40개월 중앙 추적 관찰 데이터 업데이트 [초록 #1149; 포스터 발표: 12월 5일 토요일, 태평양 표준시 오전 7시] - JULIET 임상시험에서 Kymriah® 치료받은 재발성/불응성 미만성 거대 B세포 림프종(r/r DLBCL) 환자의 반응과 관련된 Myc 발현 및 종양 침윤 T 세포 [초록 #1194; 포스터 발표: 12월 5일 토요일, 태평양 표준시 오전 7시] ◇ Adakveo® (crizanlizumab) 결과 - 겸상 적혈구 질환 환자의 혈관 폐쇄성 위기 통증 관리를 위한 SOLACE 임상시험 결과 및 SUSTAIN 임상시험의 사후 분석, 그리고 Sickle Cell World Assessment Survey (SWAY)의 확장 결과 [초록 #1715; 포스터 발표: 12월 6일 일요일, 태평양 표준시 오전 7시] - 겸상 적혈구 질환 환자에서 혈관 폐쇄성 위기와 관련된 통증 관리를 위한 아편유사제 사용 일수에 대한 crizanlizumab의 영향: SUSTAIN 임상시험 결과 [초록 #796; 포스터 발표: 12월 5일 토요일, 태평양 표준시 오전 7시] - 국제 겸상 적혈구 세계 평가 조사(SWAY)에서 전 세계 치료 만족도 수준 및 치료 패턴: 하이드록시유레아(HU) 대 비(非)HU [초록 #17; 구두 발표: 12월 5일 토요일, 태평양 표준시 오전 8시 30분] ◇ Jakavi® (ruxolitinib)* 결과 - 스테로이드 불응성 만성 이식편대숙주질환(GvHD) 환자 대상 REACH3 임상시험의 주요 결과 및 스테로이드 불응성 급성 이식편대숙주질환(GvHD) 환자 대상 REACH2 임상시험의 추가 결과 [초록 #77; 구두 발표: 12월 5일 토요일, 태평양 표준시 오전 8시] - 무작위, 3상 REACH2 임상시험에서 룩솔리티닙 또는 최적 가용 요법으로 치료받은 스테로이드 불응성 급성 이식편대숙주질환 환자의 바이오마커 분석 [초록 #1519; 포스터 발표: 12월 5일 토요일, 태평양 표준시 오전 7시] - 무작위, 3상 REACH2 임상시험에서 룩솔리티닙 또는 최적 가용 요법으로 치료받은 스테로이드 불응성 급성 이식편대숙주질환 환자의 안전성 분석 [초록 #2440; 포스터 발표: 12월 6일 일요일, 태평양 표준시 오전 7시] ◇ 만성 림프구성 백혈병(CLL)에 대한 초기 파이프라인 결과 ianalumab (VAY736) - 이브루티닙 치료 중인 만성 림프구성 백혈병(CLL) 환자에서 ianalumab (VAY736)과 이브루티닙 병용 요법 1b상 임상시험 [초록 #1309; 포스터 발표: 12월 5일 토요일, 태평양 표준시 오전 7시] 노바티스는 혁신적인 과학과 디지털 기술을 활용하여 사람들의 삶을 개선하고 연장하는 의학을 재구상하고 있습니다.