AbbVie, PD-1/VEGF 스윕스테이크에 진입; Alnylam과 Vertex, 기대치 설정

AbbVie, 중국 RemeGen과 6억 5천만 달러 규모 이중 표적 면역항암제 라이선스 계약 체결 글로벌 제약사 AbbVie가 중국의 RemeGen으로부터 PD-1 및 VEGF 단백질을 동시에 표적으로 하는 이중 특이항체 약물에 대한 개발, 제조 및 상업화 권리를 확보했습니다. 이번 계약으로 AbbVie는 upfront로 6억 5천만 달러를 지급하며, 총 50억 달러 이상의 잠재적 가치를 지닙니다. 해당 약물은 현재 폐암 대상 임상 1상 및 기타 고형암, 유방암 대상 임상 2상 시험이 진행 중입니다. 일부 임상 시험에서는 화이자가 Seagen 인수를 통해 확보한 항체-약물 접합체(ADC)와 병용 요법도 평가하고 있습니다. Alnylam, 4분기 실적 예상치 하회… 연간 매출 가이던스는 상회 Alnylam Pharmaceuticals는 JP모건 헬스케어 컨퍼런스 발표를 앞두고 4분기 실적을 사전 발표했습니다. 회사의 주요 약물인 트랜스티레틴 아밀로이드증 치료제 Amvuttra는 4분기에 8억 2,700만 달러의 매출을 기록하며 시장 예상치를 2,000만 달러 이상 하회했습니다. 그러나 2026년까지 TTR 약물(Amvuttra 및 기존 약물 Onpattro 포함)에서 44억 달러에서 47억 달러의 순매출을 기록할 것으로 예상하며, 이는 분석가들의 전망치를 상회하는 수치입니다. Alnylam은 또한 2030년 말까지 연평균 최소 25%의 성장률 달성을 목표로 하는 새로운 5개년 전략을 발표했습니다. Vertex Pharmaceuticals, 신약 Journayx 처방 건수 증가세 확인 Vertex Pharmaceuticals는 최근 출시한 통증 치료제 Journayx의 판매 실적에 대한 업데이트를 발표했습니다. Journayx는 출시 이후 50만 건 이상의 처방이 이루어졌으며, 회사는 내년에 이 수치가 세 배 이상 증가할 것으로 예상하고 있습니다. 또한, Vertex는 주요 전국 약제 관리 업체(PBM)들과 급성 통증 치료에 대한 보험 적용을 확보했습니다. RBC Capital Markets의 분석가는 이러한 업데이트가 "꾸준한 성장"을 시사하지만, 4분기 매출은 3,300만 달러의 컨센서스 예상치를 약간 하회할 수 있다고 언급했습니다. Vertex는 또한 유전자 편집 치료제 Casgevy의 4분기 매출로 1억 달러를 기록했다고 밝혔으며, 이는 월스트리트의 예상치를 약간 상회하지만 해당 프로그램에 대한 투자자들의 관심은 여전히 낮은 것으로 평가됩니다. Beam Therapeutics, 희귀 폐 질환 치료제 가속 승인 가능성 제시 Beam Therapeutics는 희귀 폐 질환인 알파-1 항트립신 결핍증 환자를 대상으로 개발 중인 염기 편집 치료제에 대해 미국 규제 당국과 가속 승인 신청 가능성에 대해 합의했다고 밝혔습니다. 이 치료제는 질병을 유발하는 돌연변이를 교정할 수 있는 잠재력을 보여주었으며, FDA는 1년간의 대체 표지자에서의 긍정적인 효과를 바탕으로 약물 BEAM-302의 승인을 고려할 수 있다고 언급했습니다. Beam은 현재 진행 중인 임상 시험에 약 50명의 환자를 추가로 등록하고 최적 용량을 투여할 예정이며, 1분기 말까지 업데이트된 결과와 향후 계획을 발표할 예정입니다. 또한, 낫적혈구 빈혈증 치료제 risto-cel에 대한 승인 신청도 올해 안에 추진할 계획입니다. Novartis, SciNeuro Pharmaceuticals와 알츠하이머 치료제 라이선스 계약 체결 Novartis는 실험적인 알츠하이머 치료제에 대한 라이선스 계약을 SciNeuro Pharmaceuticals와 체결했습니다. 이번 계약으로 Novartis는 upfront로 1억 6,500만 달러를 지급하며, 총 15억 달러 이상의 잠재적 가치를 지닙니다. 해당 약물은 혈액-뇌 장벽을 통과하는 "셔틀" 기술을 활용하여 뇌의 독성 아밀로이드 침착물을 제거하도록 설계되었습니다. Roche를 포함한 여러 제약사들도 유사한 접근 방식을 평가하고 있습니다. Atara Biotherapeutics, EBV 관련 질환 치료제 FDA 재반려 Atara Biotherapeutics는 EBV 관련 질환 치료제 Ebvallo에 대한 FDA의 재반려 사실을 발표했습니다. 작년에도 제조 문제로 승인이 거부되었던 Ebvallo는 이번에는 단일군 연구가 승인을 뒷받침하기에 더 이상 충분하지 않다는 이유로 반려되었습니다. Atara는 지난 5년간 FDA와 여러 차례 회의를 통해 연구 설계를 합의했었다고 밝혔습니다. 파트너사인 Pierre Fabre Pharmaceuticals는 FDA와 협력하여 향후 방안을 모색할 예정입니다.