SELLAS Life Sciences, SLS009 임상 프로그램 유럽 확장 위해 IMPACT-AML과 계약 체결

SELLAS Life Sciences Group, AML 치료제 SLS009 임상 확대 위한 유럽 협력 강화 SELLAS Life Sciences Group, Inc. (NASDAQ: SLS)가 급성 골수성 백혈병(AML) 치료제 개발을 위한 유럽 협력체를 새롭게 확보하며 임상 프로그램 확대에 나섭니다. 회사는 유럽의 혁신적인 AML 치료법 개발을 지원하는 연구 협력 이니셔티브인 IMPACT-AML과의 계약 체결을 발표했습니다. 이번 협약에 따라 IMPACT-AML 네트워크는 SELLAS의 신약 후보물질인 SLS009에 대한 임상 연구를 유럽 전역의 다수 임상 시험 기관 및 환자들을 대상으로 진행할 예정입니다. SLS009는 높은 선택성을 가진 CDK9 억제제입니다. IMPACT-AML은 환자, 임상의, 연구자들을 연결하여 새로운 AML 치료법을 시험하고 환자 예후를 개선하는 범유럽적 프로젝트입니다. 유럽연합(EU)의 권위 있는 ‘미션 암(Mission Cancer)’ 프로그램의 일환으로, 유럽의 주요 연구 및 임상 기관들이 참여하는 최상위 과학 클러스터입니다. IRST, 볼로냐 대학교, IIS LA FE, 다수의 유럽 AML 협력 그룹, 유럽 백혈병 네트워크(ELN) 산하의 초국가적 기구, 그리고 유럽 전역의 대학 병원들이 이 프로젝트를 주도하고 있습니다. SELLAS는 IMPACT-AML의 기존 인프라와 전문성을 활용하여 비용 효율적으로 유럽 환자들의 SLS009 접근성을 높이고, 임상 프로그램 전반에 걸쳐 더 폭넓은 참여를 이끌어낼 것으로 기대하고 있습니다. SELLAS의 Angelos Stergiou 사장 겸 최고경영자(CEO)는 "이번 협력은 SELLAS와 SLS009 프로그램에 매우 의미 있는 이정표"라며, "IMPACT-AML 프레임워크에 접근할 수 있게 된 것은 SLS009에 대한 강력한 외부 검증이며, AML 분야의 심각한 미충족 의료 수요를 해결할 SLS009의 잠재력에 대한 인식이 높아지고 있음을 반영한다"고 말했습니다. 그는 또한 "이번 협력을 통해 기존 인프라를 활용하여 유럽으로 임상 프로그램을 효율적으로 확장할 수 있으며, 1차 치료 AML로 프로그램을 진전시키는 과정에서 자본 효율성을 크게 개선하고 환자 등록을 더 빠르고 폭넓게 진행할 수 있게 될 것"이라고 덧붙였습니다. 이번 협력은 SELLAS가 1차 치료 AML 분야로 진입함에 따라 SLS009 임상 프로그램의 지속적인 실행을 지원할 것으로 예상됩니다. 유럽에서의 임상 연구는 약 40명의 환자를 대상으로 진행될 예정이며, 고위험군 특징을 가진 새로 진단된 AML 환자에서 SLS009와 아자시티딘(azacitidine) 및 베네토클락스(venetoclax) (AZA/VEN) 병용 요법의 효과를 평가할 계획입니다. 새로 진단된 환자를 대상으로 하는 임상 시험의 첫 번째 단계는 2026년 1분기 미국에서 시작될 예정이며, 이후 규제 및 기관 준비 상황에 따라 2026년 2분기 유럽에서 개시될 예정입니다. IMPACT-AML의 과학 코디네이터인 Giovanni Martinelli 박사는 "IMPACT-AML은 치료 옵션이 제한적인 AML 환자들에게 유망한 새로운 치료 접근법에 대한 접근성을 가속화하는 데 전념하고 있다"며, "SELLAS와 협력하여 유럽 네트워크 내에서 SLS009를 평가하게 된 것을 기쁘게 생각하며, 이는 AML 분야에서 효율적이고 고품질의 임상 연구를 촉진하려는 우리의 사명과 일치한다"고 밝혔습니다. SELLAS는 광범위한 암 적응증에 대한 새로운 치료법 개발에 주력하는 후기 임상 단계의 바이오 제약 회사입니다. SELLAS의 주요 파이프라인 후보 물질인 GPS는 메모리얼 슬론 케터링 암 센터(Memorial Sloan Kettering Cancer Center)로부터 라이선스를 받았으며, 다양한 종양 유형에서 발현되는 WT1 단백질을 표적으로 합니다. GPS는 단독 요법 및 다른 치료법과의 병용 요법으로 광범위한 혈액암 및 고형암 치료에 잠재력을 가지고 있습니다. 또한, 회사는 SLS009 (tambiciclib)도 개발 중입니다. SLS009는 다른 CDK9 억제제에 비해 독성이 감소하고 효능이 증가된 최초이자 최고의 차별화된 저분자 CDK9 억제제가 될 가능성이 있습니다. 데이터에 따르면 SLS009는 ASXL1 돌연변이를 포함한 불량 예후 인자를 가진 AML 환자에서 높은 반응률을 보였으며, 이는 다양한 골수 질환에서 좋지 않은 예후와 흔히 연관됩니다. SELLAS에 대한 자세한 정보는 www.sellaslifesciences.com에서 확인할 수 있습니다.