발표된 동료 검토 연구, Nexalin의 DIFS™ 신경 자극이 ADHD 환자의 주의력을 향상시키고 뇌 활동을 정상화함을 입증

넥살린 테크놀로지, ADHD 치료 위한 비침습 뇌 자극 기술 임상 연구 결과 발표 넥살린 테크놀로지(Nexalin Technology, Inc., Nasdaq: NXL)가 주의력결핍 과잉행동장애(ADHD) 성인 환자를 대상으로 한 비침습 뇌 심부 주파수 자극(DIFS™) 기술의 긍정적인 임상 연구 결과를 발표했습니다. 이번 연구는 세계적인 학술지 'Molecular Psychiatry'에 게재되었으며, 넥살린의 DIFS™ 기술이 뇌 활동에 객관적인 변화를 유도하고 ADHD 증상을 유의미하게 개선했음을 입증했습니다. 연구에 따르면, 넥살린의 주파수 기반 파형은 뇌 신경세포의 전기적 활동을 조절하여 인지 기능을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 이러한 뇌 기능 개선 효과는 뇌의 전기적 및 자기적 활동을 측정하는 비침습 뇌 영상 기법인 뇌전도(EEG)와 뇌자도(MEG)를 통해 객관적으로 검증되었습니다. 이번 무작위 이중 맹검 위약 대조 시험에는 ADHD 성인 환자 56명이 참여했으며, 4주간 넥살린의 비침습 주파수 기반 신경 자극 치료를 받았습니다. 치료 결과, 실제 자극을 받은 그룹은 위약 그룹에 비해 부주의 증상이 현저히 개선되었습니다. 이러한 효과는 치료 시작 2주 이내에 나타나기 시작하여 4주차에 최고조에 달했습니다. 4주차에 실제 자극을 받은 환자들은 성인 ADHD 자가 보고 척도(Adult ADHD Self-Report Scale)에서 평균 10.1점의 개선을 보인 반면, 위약 그룹은 평균 5.5점의 개선에 그쳐 두 그룹 간 4.6점의 유의미한 차이를 보였습니다(p < 0.001). 특히 이번 연구는 기존의 증상 기반 평가를 넘어섰습니다. 연구진은 실시간 신경 활동을 측정하는 고감도 비침습 뇌 영상 기법인 뇌자도(MEG)를 활용하여 주의력 및 인지 제어와 관련된 뇌 네트워크 기능의 변화를 직접 평가했습니다. 뇌자도 분석 결과, 넥살린의 DIFS™ 기술은 ADHD 환자에게서 흔히 관찰되는 과도한 감마 주파수 뇌 활동을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 이러한 비정상적인 뇌 활동 패턴은 생각이 많아지고, 산만하며, 집중력 유지 및 사회적 상호작용에 어려움을 겪는 증상과 관련이 있습니다. 또한, 이러한 증상은 불안, 우울증, 불면증과도 자주 연관됩니다. 치료 후 연구진은 주의력과 집중력에 관여하는 주요 뇌 네트워크 간의 소통이 정상화되는 것을 관찰했습니다. 이들 네트워크는 기억, 감정, 인지 제어 및 사회적 인식과도 관련이 있습니다. 즉, 넥살린의 심부 주파수 특이적 신경 자극이 뇌의 과활성 신경 신호를 줄이고 건강한 뇌 기능에 필수적인 뇌 영역 간의 조정을 개선하는 데 도움을 준 것으로 해석됩니다. 이러한 객관적인 뇌 영상 결과는 임상 결과와도 일치했습니다. 실제 넥살린 기반 자극 치료를 받은 성인들은 집중력 향상뿐만 아니라 ADHD 증상 감소, 기분 및 수면의 질 개선을 경험했습니다. 치료는 잘 견뎌졌으며, 위약 자극과 유사한 안전성 프로파일을 보였고 심각한 부작용은 보고되지 않았습니다. 마크 화이트(Mark White) 넥살린 테크놀로지 CEO는 "이번 연구는 넥살린과 비침습 신경 자극 분야에 중요한 이정표가 될 것"이라며, "넥살린은 소비자를 대상으로 판매되는 배터리 작동 인터넷 기기가 아닌, 뇌 전체를 자극하는 의료 기기"라고 강조했습니다. 그는 "임상적 개선이 객관적인 뇌 영상 데이터로 뒷받침된다는 점이 특히 주목할 만하다"며, "기분, 수면, 주의력 및 집중력과 관련된 네트워크에서 비정상적인 뇌 활동의 측정 가능한 정상화를 확인했다"고 덧붙였습니다. 또한, "이러한 임상적 개선은 넥살린의 DIFS™ 기술이 복잡한 정신 건강 상태와 관련된 근본적인 신경 기능 장애를 해결할 수 있다는 우리의 믿음을 강화한다"고 말했습니다. 데이비드 오웬스(David Owens) 넥살린 최고 의료 책임자는 "임상적, 과학적 관점에서 이번 연구는 증상 체크리스트를 넘어 뇌의 기능 방식을 직접적으로 조사한다는 점에서 중요하다"며, "뇌자도(MEG) 사용은 연구진이 과도한 감마 활동의 감소와 기능적 뇌 네트워크의 개선을 관찰할 수 있게 했다"고 설명했습니다. 그는 "이러한 발견은 심부 주파수 특이적 신경 자극이 주의력 결핍에 기여하는 비정상적인 신경 신호를 조절하는 데 어떻게 도움이 될 수 있는지에 대한 귀중한 통찰력을 제공하며, 강력한 안전성 프로파일을 유지한다"고 덧붙였습니다. '주의력결핍 과잉행동장애 성인 환자에서 경두개 교류 자극의 효능 및 안전성: 이중 맹검 무작위 위약 대조 시험'이라는 제목의 이 연구는 베이징 대학 제6병원 연구진에 의해 수행되었으며, 2025년 12월 'Molecular Psychiatry' 온라인판에 게재되었습니다. 시험에는 넥살린 제조 신경 자극 장비가 사용되었으며, 임상 결과와 근본적인 뇌 네트워크 변화를 평가하기 위해 뇌자도(MEG) 영상이 포함되었습니다. 이번 연구는 성인을 대상으로 진행되었지만, 그 결과는 정신 건강 질환을 단순히 화학적 불균형이 아닌 뇌 네트워크 조절 장애로 이해하려는 광범위한 과학적 흐름을 반영합니다. ADHD는 전 세계 수백만 명에게 영향을 미치고 있으며, 현재 치료법은 종종 약물 요법에 의존하지만 이는 근본적인 신경 조절 장애를 직접적으로 해결하지 못하고 의도치 않은 부작용을 동반할 수 있습니다. 넥살린의 DIFS™ 기술은 증상 완화에만 의존하는 것이 아니라 비정상적인 뇌 활동을 직접 측정하고 영향을 미침으로써, 신경 조절에 있어 근본적으로 다른 약물 없는 접근 방식을 제시합니다. 넥살린은 전 세계적인 정신 건강 유행병 퇴치를 돕기 위해 혁신적인 신경 자극 제품을 설계하고 개발합니다. 넥살린의 독자적인 심부 뇌 주파수 자극(DIFS™) 기술은 비침습적이며 약물 없는 방식으로, 정신 건강 장애와 관련된 교란된 뇌 네트워크를 조절하도록 설계되었습니다. 넥살린의 신경 자극 장치는 여러 국제 시장에서 승인되었으며, 회사는 다양한 신경 및 정신과 질환에 대한 연구를 계속 발전시키고 있습니다. 넥살린은 특히 뇌 심부 구조에 침투하여 정신 건강 장애와 관련된 부위를 치료할 수 있는 생체 전자 의료 기술을 활용합니다. 차세대 장치의 더 깊은 침투 파형은 부작용 없이 향상된 환자 반응을 생성할 것으로 기대됩니다. 넥살린 Gen-2 15mA 신경 자극 장치는 중국, 브라질, 오만, 이스라엘에서 승인되었습니다.