랩코프, 찰스리버 및 FDA, 신약의 남용 가능성 평가를 위한 전임상 방법 발전을 위한 연구 협력 발표

랩코프(Labcorp, NYSE: LH)는 혁신적이고 종합적인 실험실 서비스를 제공하는 글로벌 선도 기업입니다. 이 회사는 미국 식품의약국(FDA) 및 찰스 리버 래버러토리스(Charles River Laboratories)와 손잡고 의약품의 남용 가능성, 즉 약물이 오남용될 가능성을 평가하는 데 쓰이는 과학을 발전시키기 위한 협력 관계를 발표했습니다. 이번 연구는 더 안전한 약물 개발과 보다 근거 있는 규제 결정을 뒷받침하는 것을 목표로 합니다.

이번 협력은 산업계와 정부의 상호 보완적인 전문성을 한데 모읍니다. 랩코프는 규제 목적의 남용 가능성 연구를 수행해 온 경험을 제공하고, FDA 과학자들은 데이터 분석과 규제 과학 분야의 전문성을 기여할 예정입니다. 두 기관은 행동경제학 방법론을 통일된 방식으로 적용해 남용 가능성을 수치화하고 순위를 매김으로써, 의약품이 오남용될 위험을 평가하는 과학적 방법을 함께 발전시키겠다는 계획입니다.

랩코프의 바이오파마 실험실 서비스 및 최고의학·과학책임자인 브라이언 케이브니(Brian Caveney, M.D.) 부사장 겸 사장은 "이번 연구는 남용과 관련된 위험을 평가하는 방식을 개선하고, 약물 개발 전 과정과 규제 심사에 걸쳐 의사결정에 정보를 제공할 잠재력이 있습니다"라고 말했습니다. 이어 그는 "궁극적으로 이번 작업은 더 안전한 치료제, 보다 강력한 규제 의사결정, 그리고 환자와 지역사회에 대한 보호 강화를 뒷받침할 수 있습니다"라고 덧붙였습니다.

의약품과 신종 물질이 통제된 환경 밖에서 어떻게 사용될 수 있는지를 이해하는 것은 공중보건을 보호하고 규제 의사결정에 정보를 제공하는 데 매우 중요합니다. 이번 협력은 남용 관련 위험을 평가하는 과학을 발전시키고, 실제 사용 양상을 보다 정확하게 예측하는 데 도움이 될 수 있는 근거를 생성하는 것을 목표로 합니다.

랩코프는 2009년부터 남용 가능성 평가 연구를 지원해 왔으며, 이를 통해 의약품 후원사들이 약물 분류(스케줄링), 표시 기재 및 기타 규제 결정에 활용할 근거를 마련하도록 도와 왔습니다. 이러한 전문성은 불법 물질과 신종 합성 마약을 식별하고 모니터링하는 고도의 독성학 역량으로 한층 보완됩니다. 이를 통해 약물 사용 추세의 변화와 새로운 공중보건 위협에 대한 통찰을 제공하고 있습니다. 결국 이러한 역량은 연구자들이 변화하는 약물 사용 추세를 파악하고, 새로운 위협을 식별하며, 공중보건 및 규제 의사결정을 뒷받침하는 근거를 생성하는 데 기여합니다.

Labcorp(NYSE: LH)는 의사, 병원, 제약사, 연구기관, 환자가 명확하고 확신 있는 결정을 내릴 수 있도록 돕는 혁신적이고 포괄적인 임상검사 서비스 분야의 글로벌 리더입니다. 회사는 탁월한 진단 및 신약 개발 실험실 역량을 통해 인사이트를 제공하고 과학을 발전시켜 건강을 증진하고 삶의 질을 높이는 데 기여하고 있습니다.

Labcorp은 약 71,000명의 직원을 두고 있으며, 약 100개국의 고객에게 서비스를 제공하고 있습니다. 2025년 미국 FDA가 승인한 신약 및 치료제의 85% 이상을 지원했으며, 전 세계 환자를 대상으로 7억 5천만 건 이상의 검사를 수행했습니다.