Protara Therapeutics, ASCO 비뇨기과 암 심포지엄에서 BCG 불응성 NMIBC 환자 대상 TARA-002의 Phase 2 ADVANCED-2 임상 시험 업데이트 중간 데이터 발표 예정

Protara Therapeutics, TARA-002 임상 데이터 ASCO GU 심포지엄서 발표 예정 [뉴욕, 2026년 1월 22일] – 암 및 희귀 질환 치료를 위한 혁신적인 치료법 개발에 주력하는 임상 단계 기업 Protara Therapeutics, Inc.(Nasdaq: TARA)는 오는 2월 26일부터 28일까지 샌프란시스코에서 개최되는 미국 임상종양학회(ASCO) 비뇨생식기암(GU) 심포지엄에서 진행 중인 TARA-002의 2상 ADVANCED-2 임상시험 중 BCG 불응성 비근육 침습 방광암(NMIBC) 환자 코호트의 업데이트된 중간 데이터를 발표할 예정이라고 금일 밝혔다. 이번 포스터 발표에서는 진행 중인 2상 ADVANCED-2 임상시험에 참여한 약 25명의 6개월 평가 대상 BCG 불응성 NMIBC 환자의 업데이트된 안전성 및 유효성 데이터가 공개될 예정이다. ADVANCED-2(NCT05951179)는 방광 내 주입 TARA-002를 평가하는 2상 공개 임상시험으로, 제자리 상피내암(CIS) (± Ta/T1)을 동반한 NMIBC 환자 중 BCG 불응성(B 코호트 N=75-100) 또는 BCG에 처음 노출되는(A 코호트 N=31) 환자를 대상으로 한다. 임상시험 참가자는 6주간의 유도 요법(재유도 요법 포함 또는 미포함)으로 TARA-002를 방광 내 주입받았으며, 이후 3개월마다 3주간의 유지 요법을 받았다. 포스터 발표 세부 내용은 다음과 같다. 제목: ADVANCED-2: 고등급 비근육 침습 방광암 환자 중 BCG 불응성 참가자의 중간 유효성 및 안전성 데이터 포스터 번호: F15 포스터 트랙: 요로상피암 세션 제목: 포스터 세션 B: 전립선암 및 요로상피암 세션 날짜 및 시간: 2026년 2월 27일 금요일 이와 더불어 ADVANCED-2에 등록된 BCG에 처음 노출되는 환자 및 BCG 불응성 환자 모두의 중간 안전성 및 내약성 데이터도 발표될 예정이다. 제목: ADVANCED-2에서 BCG에 처음 노출되거나 불응성인 고등급 비근육 침습 방광암 환자 대상 TARA-002의 중간 안전성 및 내약성 포스터 번호: H8 포스터 트랙: 요로상피암 세션 제목: 포스터 세션 B: 전립선암 및 요로상피암 세션 날짜: 2026년 2월 27일 금요일 TARA-002 소개 TARA-002는 NMIBC 및 림프관종(LM) 치료를 위해 개발 중인 연구용 세포 치료제로, 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀 소아 질환 지정(Rare Pediatric Disease Designation)을 받았다. TARA-002는 일본 Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.에서 Picibanil®이라는 상품명으로 판매되는 광범위 면역 증강제인 OK-432와 동일한 유전적으로 구별되는 A군 화농성 연쇄상구균(Streptococcus pyogenes)의 마스터 세포 은행에서 개발되었다. Protara는 TARA-002와 OK-432 간의 제조 동등성을 성공적으로 입증했다. TARA-002는 비활성화된 화농성 연쇄상구균에서 유래한 최초의 TLR2/NOD2 작용제이자 새로운 면역 증강제로, 방광벽 내 선천성 및 적응성 면역 경로를 활성화하는 작용 기전을 포함한다. TARA-002가 투여되면, 방광 또는 종양 내 선천성 및 적응성 면역 세포가 활성화되어 종양 괴사 인자(TNF)-알파, 인터페론(IFN)-감마, IL-6, IL-10, IL-12와 같은 사이토카인의 방출과 함께 염증 반응을 유발하는 것으로 가설이 세워졌다. TARA-002는 또한 면역원성 세포 사멸을 유도하여 종양 세포를 직접 사멸시키고 숙주 면역 반응을 촉발하며, 이는 항종양 면역 반응을 더욱 강화한다. 비근육 침습 방광암(NMIBC) 소개 방광암은 미국에서 여섯 번째로 흔한 암이며, NMIBC는 전체 방광암 진단의 약 80%를 차지한다. 미국에서는 매년 약 65,000명의 환자가 NMIBC 진단을 받는다. NMIBC는 방광의 내면을 덮는 조직에서 발생한 암으로, 방광 근육으로 전이되지 않은 상태를 말한다. Protara Therapeutics, Inc. 소개 Protara는 암 및 희귀 질환 환자를 위한 혁신적인 치료법 개발에 전념하는 임상 단계 생명공학 기업이다. Protara의 파이프라인에는 비근육 침습 방광암(NMIBC) 및 림프관종(LM) 치료를 위해 개발 중인 연구용 세포 기반 치료제인 선도 후보 물질 TARA-002가 포함된다. 회사는 현재 NMIBC 환자 중 BCG 치료에 불응성이거나 BCG에 처음 노출되는 환자를 대상으로 하는 2상 임상시험과 소아 림프관종 환자를 대상으로 하는 2상 임상시험에서 TARA-002를 평가하고 있다. 또한 Protara는 정맥 영양 요법을 받는 환자 중 경구 또는 장관 경로로 콜린 요구량을 충족할 수 없는 환자를 위한 연구용 인지질 기질 대체제인 IV Choline Chloride를 개발하고 있다. 자세한 내용은 www.protaratx.com 에서 확인할 수 있다.