Hoth Therapeutics, EGFR 치료를 받은 암 환자 대상 개방형 PK 코호트에서 100% 임상 반응률 및 약 50% 질병 중증도 감소 달성

Hoth Therapeutics, 혁신 항암 치료제 HT-001 임상 1상 중간 결과 발표 Hoth Therapeutics, Inc. (NASDAQ: HOTH)는 EGFR 억제제 치료를 받는 암 환자를 대상으로 진행 중인 CLEER-001 임상 시험의 개방형 약동학(PK) 코호트에서 긍정적인 중간 결과를 발표했습니다. 이번 임상 시험에서 평가 가능한 환자 100%가 6주차에 임상 반응을 보였으며, 연구자 평가 기준 질병 중증도는 기저치 대비 약 50% 감소했습니다. 또한, 주요 평가 지표 외에도 종양학적 독성(CTCAE)은 약 34% 개선되었고, 환자 보고 가려움증(NRS)은 약 37% 감소하는 등 광범위하고 일관된 치료 효과를 나타냈습니다. 주요 평가 지표인 ARIGA 척도 기준 질병 중증도는 기저치 평균 1.67에서 6주차에 0.83으로 약 50% 감소했습니다. 특히, 평가 가능한 모든 환자가 6주차에 ARIGA 1 이하를 기록하며 경증 질환 범위에 진입했습니다. 이러한 개선 효과는 3주차부터 관찰되기 시작하여 6주차까지 유지되어 신속한 발현과 지속적인 반응을 보여주었습니다. 종양학적 독성(CTCAE) 점수는 기저치 평균 2.0에서 6주차에 1.33으로 약 34% 개선되었습니다. CTCAE는 항암 치료의 용량 조절, 중단 또는 중단 여부를 결정하는 데 자주 사용되는 핵심 척도입니다. 환자 보고 가려움증(NRS) 점수는 기저치 평균 4.22에서 6주차에 2.67로 약 37% 감소했습니다. 이는 임상적으로 의미 있는 개선 수준을 초과하며 환자의 편안함, 삶의 질 및 치료 순응도와 직접적으로 관련이 있습니다. HT-001은 개방형 PK 코호트에서 우수한 내약성을 보였으며, 예상치 못한 안전성 문제는 관찰되지 않았습니다. CLEER-001의 PK 부분은 노출, 내약성 및 초기 임상 신호를 평가하도록 설계되었으며, 연구자 평가 및 환자 보고 지표 전반에 걸쳐 일관된 개선은 선택된 용법 및 임상 개발 지속을 지지합니다. EGFR 억제제는 폐암, 대장암, 두경부암 등 다양한 주요 암종에서 핵심 치료제로 사용됩니다. 그러나 치료 관련 독성과 증상 부담은 치료 연속성과 결과에 영향을 미치는 가장 흔하고 용량 제한적인 문제 중 하나입니다. CLEER-001 결과는 HT-001이 효과적이고 생명 연장 항암 치료를 지속할 수 있도록 돕는 중요한 종양학적 보조 치료제로서의 잠재력을 강조합니다. Robb Knie Hoth Therapeutics 최고경영자(CEO)는 "이번 결과는 HT-001에 있어 중요한 이정표를 나타냅니다"라며, "개방형 PK 코호트에서 100% 임상 반응과 질병 중증도 약 50% 감소, 그리고 종양학적 독성 및 환자 보고 증상의 추가 개선은 EGFR 억제제를 투여받는 암 환자의 치료 경험을 개선할 수 있는 HT-001의 잠재력을 강조합니다. CLEER-001 임상 시험이 계속됨에 따라 이러한 결과의 폭과 일관성에 고무되어 있습니다."라고 말했습니다. HT-001은 Hoth Therapeutics의 독자적인 국소 제형 치료제로, EGFR 억제제를 포함한 표적 치료를 받는 암 환자의 치료 관련 독성 및 증상 부담 관리를 위해 연구되고 있습니다. Hoth Therapeutics는 환자의 삶의 질 향상을 목표로 혁신적이고 영향력 있는 획기적인 치료법 개발에 전념하는 임상 단계 바이오 제약 회사입니다. 회사는 초기 단계 제약 연구 개발의 촉매제 역할을 하며, 실험실에서 전임상 및 임상 시험으로 약물을 발전시키고 있습니다. 환자 중심 접근 방식을 활용하여 과학자, 임상 의사 및 주요 리더들과 협력하여 획기적인 치료법을 발굴하고 치료 옵션을 다양화할 잠재력을 가진 치료제를 모색하고 있습니다. 투자 문의: LR Advisors LLC 이메일: [email protected] 웹사이트: www.hoththerapeutics.com 전화: (678) 570-6791