Regeneron, AAAAI에서 면역 포트폴리오 및 파이프라인 확장 강조, 알레르기 치료를 위한 새로운 접근 방식 선보여

레제네론, 알레르기 질환 치료제 개발 성과 대거 공개 레제네론(Regeneron Pharmaceuticals, Inc., NASDAQ: REGN)이 오는 2월 27일부터 3월 2일까지 미국 필라델피아에서 개최되는 2026 미국 알레르기, 천식 및 면역학회(AAAAI) 연례 회의에서 자사의 면역 및 염증 분야 포트폴리오와 파이프라인에 걸친 총 36건의 초록을 발표한다고 밝혔다. 이번 학회에서는 특히 고양이 및 자작나무 알레르기로 인한 부담스러운 안과 증상 완화를 목표로 하는 두 가지 새로운 계열 최초(first-in-class)의 연구용 알레르겐 차단 항체에 대한 최초의 3상 임상시험 결과가 공개될 예정이다. 또한, 사노피(Sanofi)와의 협력을 통해 개발된 Dupixent® (dupilumab)의 피부과, 호흡기과, 위장관 질환 전반에 걸친 임상적 및 실제적 영향에 대한 새로운 분석 결과도 발표된다. 여기에는 아토피 피부염을 앓는 어린이의 식품 알레르기 감작화에 대한 분석도 포함된다. 레제네론의 Boaz Hirshberg 박사(내과 임상 개발 부문 수석 부사장)는 "레제네론은 알레르기 질환 치료에 대한 새로운 접근법을 선도하고 있으며, AAAAI에서 레제네론 과학자들이 개발한 고양이 및 자작나무 알레르기에 대한 잠재적인 계열 최초 치료제 두 가지의 3상 임상시험 데이터를 처음으로 발표하게 되어 기쁘다"며, "이 데이터를 바탕으로 올해 추가적인 등록 허가 지원 임상시험에 착수할 예정"이라고 밝혔다. 이어 "레제네론 과학자들이 발명하고 현재 가장 널리 사용되는 혁신적인 브랜드 항체 의약품인 Dupixent에 대한 새로운 통찰력도 공유할 것"이라며, "이러한 결과는 천식, 특정 알레르기성 진균 질환, 아토피 피부염을 앓는 어린이의 알레르기를 포함한 여러 만성 질환의 치료 패러다임을 더욱 발전시킬 수 있는 Dupixent의 잠재력을 강조한다. 이러한 데이터들은 면역 및 염증 분야 전반에 걸쳐 과학적 통찰력을 치료적 혁신으로 전환하려는 우리의 지속적인 노력을 보여준다"고 덧붙였다. 고양이 및 자작나무 알레르기 대상 항체 치료제, '안구 도전' 시험에서 계열 최초 가능성 제시 이번 학회에서는 고양이 알레르겐인 FelD1과 자작나무 알레르겐인 BetV1을 표적으로 하는 항체 칵테일의 효과를 평가한 별도의 3상 고양이 및 자작나무 알레르겐 도전 시험 결과가 처음으로 발표된다. 이 시험들은 위약 대비 항원 노출 후 안구 가려움증 및 결막 충혈과 같은 안과 알레르기 증상 완화 능력, 그리고 치료 1주 후 피부 반응성을 평가했다. 이러한 결과는 이전 시험에서 해당 환자들의 비강, 호흡기 및 피부 관련 지표에 대한 칵테일 효과를 입증한 데이터에 추가된다. 유사한 지표를 평가하지만 더 긴 추적 관찰 기간을 포함하는 두 프로그램 모두에 대한 추가적인 등록 허가 지원 임상시험이 올해 시작될 예정이다. 고양이 및 자작나무 알레르기 프로그램은 모든 IgE 매개 알레르기를 제거하는 것을 목표로 하는 혁신적인 전략을 포함하는 광범위한 알레르기 파이프라인의 일부이다. Dupixent, 알레르기 감작화, 천식 치료 확대 및 AFRS에서의 잠재력에 대한 새로운 통찰력 공개 어린이의 알레르기 감작화에 대한 조기 및 지속적인 Dupixent 치료의 영향은 중등도-중증 아토피 피부염을 앓는 어린이의 3상 개방형 연장 임상시험에서 나온 두 가지 새로운 장기 분석을 통해 공유될 예정이다. 별도의 분석에서는 1.5년까지의 Dupixent 치료 기간 동안 일반적인 식품 및 환경 알레르기에 대한 IgE 수치를 측정했다. 여기에는 계란 흰자, 땅콩, 우유, 밀, 집먼지 진드기, 식물 또는 진균/세균 알레르겐에 대한 IgE 수치가 포함된다. 성인 및 청소년 천식 환자의 경우, 치료 패러다임에서 Dupixent를 더 일찍 사용하는 것의 잠재력을 평가하는 두 가지 실제 분석도 공유될 예정이다. 이 분석들은 중등도 흡입 코르티코스테로이드(ICS)로 조절되지 않는 환자에서 악화 및 전신 코르티코스테로이드 사용 감소를 측정했으며, Dupixent 추가와 고용량 흡입 코르티코스테로이드로의 증량 또는 다른 생물학적 제제 추가를 비교했다. 또한, 6세 이상 성인 및 어린이를 대상으로 한 3상 AIMS 임상시험의 최신 데이터도 발표된다. 이 데이터는 미국에서 보충 생물학적 제제 허가 신청(sBLA)의 근거가 되었으며, 현재 2026년 2월 28일을 목표로 우선 검토 중이다. 레제네론의 VelocImmune 기술 소개 레제네론의 VelocImmune 기술은 유전적으로 인간화된 면역 체계를 갖춘 독점적인 유전 공학 마우스 플랫폼을 활용하여 최적화된 완전 인간 항체를 생산한다. 레제네론의 공동 창립자이자 사장이자 최고 과학 책임자인 George D. Yancopoulos 박사는 1985년 대학원생 시절 멘토인 Frederick W. Alt 박사와 함께 이러한 유전적으로 인간화된 마우스를 만드는 것을 처음으로 구상했으며, 레제네론은 수십 년간 VelocImmune 및 관련 VelociSuite® 기술을 발명하고 개발해왔다. Yancopoulos 박사와 그의 팀은 VelocImmune 기술을 사용하여 FDA 승인을 받은 모든 오리지널 완전 인간 단클론 항체의 상당 부분을 만들어냈다. 여기에는 Dupixent® (dupilumab), Libtayo® (cemiplimab-rwlc), Praluent® (alirocumab), Kevzara® (sarilumab), Evkeeza® (evinacumab-dgnb), Inmazeb® (atoltivimab, maftivimab and odesivimab-ebgn), Veopoz® (pozelimab-bbfg) 등이 포함된다. 또한, REGEN-COV® (casirivimab and imdevimab)는 COVID-19 팬데믹 기간 동안 2024년까지 FDA 승인을 받았다.