FY 2025 결과: 강력한 상업 성장, 집중된 파이프라인 투자

**텔릭스 파마슈티컬스, 2025년 연간 실적 발표… 매출 56% 급증, R&D 투자 확대** 멜버른, 호주 및 인디애나폴리스 – 2026년 2월 20일 – 텔릭스 파마슈티컬스(Telix Pharmaceuticals Limited, ASX: TLX, NASDAQ: TLX)가 2025년 12월 31일 마감된 회계연도 재무 결과를 발표했습니다. 2025년은 매출이 전년 대비 56% 증가한 8억 3백만 달러를 기록하며 가이던스를 상회하는 호실적을 달성했습니다. 이는 회사의 성장 전략이 성공적으로 추진되고 있음을 보여줍니다. 텔릭스는 2025년 한 해 동안 연구개발(R&D)에 1억 5,710만 달러를 투자하여 후기 임상 단계의 치료제 및 정밀 의학 파이프라인 자산 개발에 집중했습니다. 이는 회사가 제시한 2025년 가이던스에 부합하는 수준입니다. 조정 EBITDA는 3,950만 달러를 기록했으며, 이는 전략적 인수, 상업 인프라 투자, 연구개발 확대에 따른 운영 비용 증가를 반영합니다. 세전 비중요 손실 530만 달러는 전환사채와 관련된 2,670만 달러의 비현금 금융 비용 및 RLS Radiopharmacies(RLS) 인수 이후 자산 상각비 증가분 1,190만 달러(2024년: 510만 달러)를 포함합니다. 연말 기준 현금 잔액은 1억 4,190만 달러로, 2억 4,640만 달러의 전략적 투자(M&A) 및 영업 활동으로 창출된 3,450만 달러의 현금(Advanced Nuclear Medicine Ingredients(ANMI)에 대한 최종 조건부 지급액 5,180만 달러 이전)을 고려한 수치입니다. **텔릭스 정밀 의학 부문, 상업 수익성 강화 및 성장 견인** 정밀 의학 부문 매출은 Illuccix® 판매량 증가와 Gozellix®의 미국 시장 성공적인 출시를 바탕으로 전년 대비 22% 성장했습니다. 총 마진은 64%로 안정적인 수준을 유지했으며, 조정(부문별) EBITDA는 전년 대비 24% 증가한 2억 1,640만 달러를 기록했습니다. 판매 및 마케팅 비용은 8,240만 달러로, 신제품(Illuccix EU, Gozellix, Zircaix®, Pixclara®) 출시를 위한 글로벌 상업 인프라에 대한 투자가 반영되었습니다. TLX101-Px (Pixclara®)의 경우, 유럽 마케팅 허가 신청(MAA)을 제출했으며, 미국 식품의약국(FDA)에 신약 허가 신청(NDA) 패키지 제출을 완료했습니다. TLX250-Px (Zircaix®)는 FDA와의 두 차례 Type A 미팅을 통해 생물학적 제제 허가 신청(BLA) 재제출에 대한 주요 쟁점에 대해 합의를 이루었으며, 현재 임상 시험 물질과 상업 생산 규모 간의 제품 비교 가능성 입증을 포함한 합의된 결과물 및 서류 작업을 완료하고 있습니다. **텔릭스 제조 솔루션(TMS) 부문, 글로벌 운영 확장** TMS 부문은 RLS, IsoTherapeutics(TX, U.S.), 그리고 새크라멘토(CA, U.S.), 브뤼셀(벨기에), 노스 멜버른(호주), 요코하마(일본)의 생산(및 R&D) 시설을 포함하며, 이는 글로벌 생산 및 제조 역량을 크게 확장했음을 의미합니다. RLS는 총 2억 3,840만 달러의 부문 매출을 기록했으며, 여기에는 제3자 제품 판매 및 서비스 수수료 1억 7,010만 달러와 내부 거래 매출 6,830만 달러가 포함됩니다. 이는 RLS 네트워크를 통한 Illuccix 및 Gozellix 판매의 뛰어난 성장을 보여줍니다. RLS는 조정 EBITDA 120만 달러로 흑자 전환했습니다. TMS 부문의 조정 EBITDA 손실은 2,170만 달러로, 이는 상반기 지출과 일관되며 회사 간 비용 통제를 보여줍니다. **텔릭스 테라퓨틱스, 후기 임상 자산 R&D 투자 우선순위 지정** 총 R&D 투자 중 9,800만 달러가 치료제 파이프라인에 투자되었습니다. 주요 성과로는 TLX591-Tx (전이성 거세 저항성 전립선암 대상 ProstACT® Global 1 시험의 2단계 환자 등록 완료), TLX250-Tx (전이성 신세포암 대상 LUTEON® 시험 승인 및 STARLITE-1® 시험 첫 환자 투약), TLX101-Tx (재발성 교모세포종 대상 IPAX-BrIGHT® 시험 승인), TLX592-Tx (진행성 전립선암 대상 AlphaPRO® 1 시험 승인), TLX252-Tx (진행성 신장암 대상 ALPHIX® 1 시험 승인), TLX300-Px (연조직 육종 대상 ZOLAR® 1 시험 첫 환자 투약), TLX090-Tx (골 통증 환자 대상 SOLACE® 1 시험 첫 미국 환자 투약) 등이 있습니다. **2026년 가이던스** 텔릭스는 2026년 그룹 매출 가이던스를 9억 5,000만 달러에서 9억 7,000만 달러로 제시했습니다. 이는 판매 허가를 받은 지역에서의 제품 판매 수익과 RLS의 연간 수익 기여를 반영합니다. 또한, 파이프라인 R&D 지출 가이던스는 2억 달러에서 2억 4,000만 달러로 제시했습니다. **경영진 코멘트** Dr. Christian Behrenbruch 대표이사 겸 그룹 CEO는 "2025년의 강력한 상업 성과는 텔릭스의 글로벌 정밀 의학 프랜차이즈 전반에 걸친 지속적인 성장을 위한 발판을 마련했습니다. 오늘 발표하는 매출 가이던스는 핵심 현금 창출 사업의 모멘텀을 유지할 수 있다는 자신감을 반영합니다. 명시된 전략에 따라, 우리는 현재 전립선암, 신장암, 뇌암 분야의 세 가지 주요 임상 시험을 포함하는 최고 수준의 치료제 파이프라인을 가속화하기 위해 수익을 재투자하고 있습니다. 또한, 라벨 확장 연구 및 신제품 출시를 통해 정밀 의학 성장 기회를 지속적으로 확대할 계획입니다. 2026년에는 이러한 단기 우선순위의 실행에 집중하여 장기적인 매출 및 수익 성장을 위한 기반을 더욱 강화할 것입니다."라고 밝혔습니다. **2025년 그룹 재무 결과 요약** | 항목 | 2025년 (US$M) | 2024년 (US$M) | | ------------------------ | ------------- | ------------- | | 매출 | 803.8 | 516.6 | | 매출 원가 | (377.4) | (180.4) | | 매출 총이익 | 426.4 | 336.2 | | 연구개발 | (171.2) | (127.9) | | 판매 및 마케팅 | (96.8) | (56.0) | | 제조 및 유통 | (44.6) | (16.7) | | 일반 및 관리 | (95.7) | (85.3) | | 기타 이익 (순) | 11.7 | 4.9 | | 영업이익 | 29.8 | 55.2 | | 금융 수익 | 5.8 | 7.2 | | 금융 비용 | (40.9) | (24.4) | | 법인세 차감 전 이익/(손실) | (5.3) | 38.0 | | 조정 EBITDA | 39.5 | 66.9 | | 영업 활동으로 인한 현금 (유입)/유출 | (17.3) | 27.5 | **투자자 콜** 투자자 웹캐스트 및 컨퍼런스 콜이 2026년 2월 20일 금요일 오전 9시 30분(호주 동부 표준시, AEDT)에 개최됩니다. 참여를 원하시는 분은 웹사이트를 통해 등록하실 수 있습니다. 2025년 연례 보고서 및 투자자 발표 자료는 텔릭스 투자자 관계 웹사이트에서 확인하실 수 있습니다. **텔릭스 파마슈티컬스 소개** 텔릭스 파마슈티컬스(Telix Pharmaceuticals Limited)는 치료 및 진단용 방사성 의약품과 관련 의료 기술의 개발 및 상업화에 주력하는 바이오 제약 회사입니다. 호주 멜버른에 본사를 두고 있으며, 미국, 영국, 캐나다, 유럽(벨기에 및 스위스), 브라질, 일본 등에서 국제적인 사업을 운영하고 있습니다. 텔릭스는 종양학 및 희귀 질환 분야의 상당한 미충족 의료 수요를 해결하는 것을 목표로 하는 임상 및 상업 단계 제품 포트폴리오를 개발하고 있습니다. 텔릭스는 호주 증권 거래소(ASX: TLX)와 나스닥 글로벌 셀렉트 마켓(NASDAQ: TLX)에 상장되어 있습니다. Illuccix® (68Ga) gozetotide 주사제 조제 키트는 텔릭스의 1세대 PSMA-PET 영상 진단 시약으로, 전 세계 여러 시장에서 승인받았습니다. Gozellix® (68Ga) gozetotide 주사제 조제 키트는 미국 FDA의 승인을 받았습니다. 텔릭스의 골수염(뼈 감염) 영상 진단 시약인 99mTc besilesomab(브랜드명 Scintimun®)은 32개 유럽 국가 및 멕시코에서 승인받았습니다. 텔릭스의 최소 침습 및 로봇 보조 수술용 소형 감마 프로브 SENSEI®는 미국 FDA에 등록되었으며 유럽 경제 지역에서 사용 승인(CE 마크)을 받았습니다.