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Aquestive Therapeutics, Anaphylm™ (dibutepinephrine) 경구용 필름에 대한 새로운 임상 데이터 2026 AAAAI 연례 회의에서 발표

GlobeNewswire
중요도

AI 요약

Aquestive Therapeutics는 Anaphylm™ (dibutepinephrine) 경구용 필름이 심각한 알레르기 반응 치료에 대한 임상적으로 관련성 있는 에피네프린 혈장 농도를 달성했으며, 특히 이완기 혈압 저하가 없다는 긍정적인 임상 데이터를 2026 AAAAI 연례 회의에서 발표할 예정입니다.

이는 기존 주사제 대비 휴대 및 사용 편의성을 높여 아나필락시스 관리의 혁신을 가져올 잠재력을 시사합니다.

핵심 포인트

  • Aquestive Therapeutics는 Anaphylm™ (dibutepinephrine) 경구용 필름이 심각한 알레르기 반응 치료에 대한 임상적으로 관련성 있는 에피네프린 혈장 농도를 달성했으며, 특히 이완기 혈압 저하가 없다는 긍정적인 임상 데이터를 2026 AAAAI 연례 회의에서 발표할 예정입니다.
  • 이는 기존 주사제 대비 휴대 및 사용 편의성을 높여 아나필락시스 관리의 혁신을 가져올 잠재력을 시사합니다.

긍정 / 부정 요인

긍정 요인

  • Anaphylm™ (dibutepinephrine) 경구용 필름의 긍정적인 임상 데이터 발표 예정
  • 이완기 혈압 저하 없이 임상적으로 관련성 있는 에피네프린 혈장 농도 달성
  • 주사제 대비 휴대 및 사용 편의성이 높은 대안 제시
  • 아나필락시스 관리의 혁신 잠재력

부정 요인

  • FDA 최종 승인까지는 아직 시간이 남음
  • 경쟁 제품 또는 대체 치료법의 존재 가능성

기사 전문

Aquestive Therapeutics, 아나필락시스 치료제 Anaphylm™ 임상 결과 발표 [워렌, 뉴저지] 제약 기업 Aquestive Therapeutics, Inc. (NASDAQ: AQST)는 자체 개발 중인 아나필락시스 치료제 후보 물질 Anaphylm™ (dibutepinephrine) 설하 필름의 임상 연구 결과를 오는 2026년 2월 27일부터 3월 2일까지 필라델피아에서 개최되는 미국 알레르기 천식 면역학회(AAAAI) 연례 회의에서 발표한다고 밝혔다. 이번 학회에서는 Anaphylm™의 중증 알레르기 반응, 특히 아나필락시스 치료에 대한 연구 결과가 다수의 포스터 발표를 통해 공개될 예정이다. Daniel Barber Aquestive 사장 겸 CEO는 "AAAAI에서 Anaphylm™의 차별화된 특성을 강조하는 추가 임상 데이터를 발표하게 되어 기쁘다"며, "이번 결과는 지금까지의 연구를 바탕으로 하며, Anaphylm™이 주사형 에피네프린을 대체할 수 있는 간편한 휴대성을 제공하면서도 임상적으로 의미 있는 결과를 도출할 잠재력을 가지고 있음을 보여준다"고 말했다. 그는 또한 "Anaphylm™은 수십 년간 에피네프린 휴대 및 사용을 저해해 온 실질적, 심리적 장벽을 해결하도록 설계되었으며, 아나필락시스 관리 방식을 혁신할 잠재력을 지닌다"고 덧붙였다. 포스터 발표 중 하나를 주저한 Matthew Greenhawt 박사는 "아나필락시스 치료 시 에피네프린 투여 후 이완기 혈압이 떨어지는 것은 심각한 임상적 우려 사항"이라며, "우리의 데이터에 따르면 Anaphylm™ 설하 투여 후 이완기 혈압 저하는 관찰되지 않았으며, 이는 아나필락시스 치료 시 설하 투여된 에피네프린이 혈역학적 반응에 미치는 영향에 대한 이해를 진전시키는 임상적으로 주목할 만한 발견"이라고 설명했다. 발표될 포스터의 제목과 세부 정보는 다음과 같다. 포스터 제목: 설하 에피네프린 투여 후 에피네프린 혈장 농도 및 혈역학적 역치 반응 포스터 번호: 610 세션: 아나필락시스 및 독소 알레르기 발표 시간: 3월 1일 일요일, 오전 9시 45분 - 10시 45분 주저자: Matthew Greenhawt, MD, MBA, MSc 포스터 제목: 새로운 설하 에피네프린은 이완기 혈압 저하와 관련 없음 포스터 번호: 611 세션: 아나필락시스 및 독소 알레르기 발표 시간: 3월 1일 일요일, 오전 9시 45분 - 10시 45분 주저자: Gary Slatko, MD 초록은 annualmeeting.acaai.org 및 Aquestive 웹사이트의 투자자 섹션 내 과학 행사 페이지에서 확인할 수 있다. Anaphylm™ (dibutepinephrine) 설하 필름 소개 Anaphylm™ (dibutepinephrine) 설하 필름은 고분자 매트릭스 기반의 에피네프린 전구약물 후보 물질이다. Anaphylm™은 우표 크기와 유사하며 1온스 미만의 무게로, 접촉 시 용해되기 시작한다. 투여 시 물이나 삼킴이 필요하지 않다. Anaphylm™의 포장은 일반 신용카드보다 얇고 작으며, 휴대폰이나 지갑에 휴대할 수 있고 비나 햇빛 노출과 같은 외부 환경 변화에도 견딜 수 있도록 설계되었다. 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받을 경우, Anaphylm™은 중증 알레르기 반응, 아나필락시스를 포함한 응급 치료를 위한 최초이자 유일한 경구용 의약품이 될 것이다. AQST-109에 대한 Anaphylm™이라는 상품명은 FDA로부터 조건부 승인을 받았다. Anaphylm™이라는 고유 명칭의 최종 승인은 해당 후보 물질의 FDA 승인에 따라 결정된다. Aquestive Therapeutics 소개 Aquestive는 혁신적인 과학과 전달 기술을 통해 환자의 삶에 의미 있는 개선을 가져다주는 의약품을 개발하는 제약 회사이다. 경구용 필름 제형의 신뢰할 수 있는 고품질 의약품 전달 분야의 세계적인 선두 주자인 Aquestive는 자체 개발 제품 개발과 라이선스 계약자를 위한 위탁 개발 및 제조 조직(CDMO)으로 운영된다. 본사는 뉴저지에 있으며, 미국 인디애나에 제조 시설을 보유하고 있다. 이 회사는 PharmFilm®과 같은 독자적인 최고 수준의 기술을 사용하여 라이선스 계약자들이 전 세계 6개 대륙에서 판매하는 4가지 상용화 제품을 보유하고 있다. Aquestive의 AdrenaVerse™ 플랫폼은 20개 이상의 에피네프린 전구약물 라이브러리를 포함하고 있어 다양한 잠재적 알레르기 및 피부과 질환 치료를 추구할 수 있다. 회사는 현재 중증 알레르기 반응, 아나필락시스 치료를 위한 Anaphylm™ (dibutepinephrine) 설하 필름과 다양한 잠재적 피부 질환, 탈모증을 포함한 AQST-108 (에피네프린 전구약물) 국소 젤을 개발 중이다. 자세한 내용은 Aquestive.com을 방문하거나 LinkedIn에서 회사를 팔로우하면 된다.

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