Calidi Biotherapeutics, RedTail Platform을 활용한 새로운 이중특이성 T세포 이중특이성 항체 접근 방식 데이터 2026 AACR-IO 컨퍼런스에서 발표

Calidi Biotherapeutics, 혁신적 유전자 치료 플랫폼 'RedTail' 기반 고형암 치료제 개발 가속화 Calidi Biotherapeutics, Inc. (NYSE American: CLDI)가 고형암 치료를 위한 새로운 접근법을 제시하며 주목받고 있습니다. 이 회사는 최근 로스앤젤레스에서 열린 AACR Immuno-Oncology (AACR-IO) 컨퍼런스에서 자사의 혁신적인 RedTail 플랫폼을 활용한 BiTE(Bispecific T-cell Engager) 기술 데이터를 발표했습니다. RedTail 플랫폼은 종양을 선택적으로 표적하고, 종양 미세환경(TME)을 재구성하며, 치료용 유전자 전달체를 종양 내에서 고농도로 발현하도록 설계된 전신 전달 바이러스 치료 플랫폼입니다. 이 플랫폼에서 파생된 주요 후보물질인 CLD-401은 T세포 활성제로 알려진 IL-15 슈퍼애고니스트(IL-15 SA)를 TME 내에서 고농도로 발현하도록 설계되었습니다. 이번 컨퍼런스에서 Calidi는 RedTail 바이러스가 표적 고형암 세포에 결합할 수 있는 기능적 BiTE와 IL-15 SA를 동시에 고농도로 발현할 수 있음을 입증했습니다. 이를 통해 TME를 동시에 변화시키고 T세포를 활성화하며, 고형암을 표적하는 BiTE를 TME에 도입하는 것이 가능해졌습니다. BiTE는 혈액암에서 뛰어난 효능을 보여왔지만, TME가 T세포 활성을 억제하는 고형암에서는 임상적 이점을 입증하지 못했습니다. Calidi의 RedTail 플랫폼은 TME를 재구성하고 T세포 활성화를 유도하는 동시에 종양 국소화된 BiTE를 발현함으로써, 고형암에서 BiTE의 역사적 한계를 극복할 수 있을 것으로 기대됩니다. Eric Poma 박사, Calidi의 최고경영자(CEO)는 "RedTail 플랫폼은 질병의 원격 부위에 유전자 전달체를 전신적으로 표적 전달할 수 있게 합니다. 목표 지점에 도달하면 RedTail은 하나 이상의 유전자 전달체를 고농도로 발현시킬 수 있으며, 이는 유전자 치료제 전달에 있어 중요한 진전을 나타냅니다."라고 말했습니다. Antonio F. Santidrian 박사, Calidi의 최고과학책임자(CSO) 겸 기술운영 책임자는 "오늘 발표된 데이터는 RedTail 플랫폼이 BiTE 및 사이토카인과 같은 복잡한 생물학적 제제를 종양 미세환경 내에서 기능적으로 과발현시킬 수 있는 능력을 강조합니다. RedTail을 통한 T세포 활성제와 BiTE의 동시 종양 국소화 발현은 T세포가 필요한 정확한 위치에서 T세포의 결합을 가능하게 하도록 TME를 재구성할 수 있습니다."라고 덧붙였습니다. Calidi는 현재 RedTail 플랫폼의 첫 번째 주요 후보물질인 CLD-401에 대한 IND(Investigational New Drug) 승인 준비 연구를 진행 중이며, 2026년 말까지 IND 신청서를 제출할 것으로 예상하고 있습니다. 또한, 회사는 RedTail 플랫폼의 기능을 지속적으로 확장하고 있으며, 임상 개발을 가속화하고 플랫폼의 영향을 확대하기 위한 전략적 파트너십을 적극적으로 모색하고 있습니다. Calidi Biotherapeutics는 미국 캘리포니아 샌디에이고에 본사를 두고 있으며, 질병의 원격 부위에 유전자 치료제를 전달할 잠재력을 가진 표적 치료제 개발을 선도하는 생명공학 기업입니다. 회사의 독점적인 RedTail 플랫폼은 전신 전달 및 전이 부위 표적화를 위해 설계된 엔지니어링된 외피 보유 종양 용해 바이러스(enveloped oncolytic virus)를 특징으로 합니다. 이 고급 외피 기술은 바이러스가 면역 제거로부터 보호되도록 하여, 바이러스 치료가 종양 부위에 효과적으로 도달하고 종양 용해를 유도하며, 전이 부위에 강력한 유전자 치료제를 전달할 수 있도록 합니다. CLD-401은 현재 IND 준비 연구 단계에 있으며, 비소세포폐암, 두경부암 및 기타 충족되지 않은 의료 수요가 높은 종양 유형을 표적으로 합니다. Calidi는 BiTE를 고형암에 통합하는 새로운 접근 방식을 포함하여 RedTail 플랫폼을 활용하여 파이프라인을 계속 발전시키고 있습니다.