Novartis, AAAAI에서 Rhapsido® (remibrutinib) 데이터 발표, 만성 자발성 두드러기 를 넘어선 잠재력 시사

노바티스, 만성 자발성 두드러기 및 땅콩 알레르기 치료제 'Rhapsido®(remibrutinib)' 임상 데이터 발표 노바티스가 만성 자발성 두드러기(CSU) 및 땅콩 알레르기 치료제 후보물질인 Rhapsido®(remibrutinib)의 최신 임상 데이터를 미국 알레르기·천식·면역학회(AAAAI) 연례 회의에서 발표합니다. 이번 발표는 Rhapsido®의 CSU 치료 효과와 더불어 다른 질환에서의 잠재력을 보여주며, 면역 매개 질환 환자들의 미충족 의료 수요 해결에 대한 노바티스의 의지를 강조합니다. 발표될 주요 데이터에는 CSU 환자의 질병 조절 및 초기 증상 완화에 대한 REMIX-1 및 REMIX-2 임상 3상 시험의 새로운 분석 결과가 포함됩니다. 또한, IgE 매개 땅콩 알레르기 환자를 대상으로 한 remibrutinib의 임상 2상 데이터가 구두 발표 세션에서 처음으로 공개됩니다. 노바티스는 2026년 하반기부터 땅콩 알레르기에 대한 임상 3상 프로그램을 시작할 계획입니다. Angelika Jahreis, Novartis 면역학 개발 글로벌 총괄은 "이번 식품 알레르기 데이터는 remibrutinib이 알레르기 및 면역 매개 질환 환자들에게 새롭고 내약성이 우수한 경구 치료 옵션으로서의 근거를 더욱 강화한다"며, "이는 최근 만성 자발성 두드러기(CSU)에 대한 FDA 승인을 보완하며, remibrutinib의 광범위한 치료 잠재력을 부각시킨다"고 말했습니다. 이어 "우리의 우선순위는 대안이 거의 없는 환자들을 위한 치료법을 발전시키고 혁신적인 의약품의 범위를 확장하여 여러 고충도 질환 영역에서 치료를 변화시키는 것"이라고 덧붙였습니다. 현재 remibrutinib의 CSU 치료에 대한 규제 검토가 유럽 연합 및 일본을 포함한 여러 지역에서 진행 중입니다. 땅콩 알레르기 외에도 remibrutinib은 만성 유발성 두드러기(CIndU) 및 화농성 한선염(HS)에 대한 임상 개발이 진행 중입니다. 가장 흔한 CIndU 유형인 증상성 피부 묘기증에 대한 remibrutinib의 FDA 제출은 2025년 4분기에 완료되었습니다. 또한, CIndU 임상 3상 RemIND 시험의 나머지 두 군에 대한 긍정적인 탑라인 결과가 발표되었습니다. 향후 몇 달 안에 전체 데이터 세트가 전 세계 보건 당국에 제출될 예정이며, RemIND 시험 결과는 향후 의료 학회에서 발표될 것입니다. AAAAI에서 발표될 초록은 다음과 같습니다. * **초록 제목:** IgE 매개 땅콩 알레르기 환자를 위한 브루톤 티로신 키나제 억제제 remibrutinib의 효능 및 안전성 * **초록 번호/발표 정보:** Abstract #563, 구두 발표, 2026년 2월 28일 토요일, EST 오후 2:45-2:55 * **초록 제목:** REMIX-1/-2 연구 분석: remibrutinib이 두드러기 질병 활동을 감소시켜 질병 조절을 개선함 * **초록 번호/발표 정보:** Abstract #822, 포스터 발표, 2026년 3월 1일 일요일, 오후 3:30-5:00 * **초록 제목:** 통합 REMIX-1/-2 연구: remibrutinib은 일일 두드러기 활동 점수로 측정한 만성 자발성 두드러기 치료 첫 주 내 빠른 증상 완화를 제공함 * **초록 번호/발표 정보:** Abstract #039, 포스터 발표, 2026년 2월 27일 금요일, 오후 2:45-3:45 * **초록 제목:** 미국(United States)의 만성 자발성 두드러기(CSU) 환자: 질병 조절 수준에 따른 의료 자원 이용률(HCRU) * **초록 번호/발표 정보:** Abstract #021, 포스터 발표, 2026년 2월 27일 금요일, 오후 2:45-3:45 * **초록 제목:** 새로운 자가항체 패널이 CSU의 분자 진단에 도움이 될 수 있음 * **초록 번호/발표 정보:** Abstract #022, 포스터 발표, 2026년 2월 27일 금요일, 오후 2:45-3:45 노바티스 면역학 부문은 자가면역 질환으로 고통받는 사람들에게 안도감과 새로운 희망을 제공하는 것을 목표로 대담한 과학을 발전시키고 있습니다. 류마티스학, 피부과학, 알레르기 분야에서 최초의 혁신을 이룬 유산을 바탕으로, 노바티스는 면역학 분야의 미래를 만들어가는 데 전념하고 있습니다.