C4 Therapeutics, Relapsed/Refractory Multiple Myeloma 치료를 위한 경구용 IKZF1/3 분해제 Cemsidomide와 Dexamethasone 병용 요법의 2상 MOMENTUM 임상 시험 첫 환자 투약 개시 발표

C4 Therapeutics, 다발골수종 치료제 '셈시도미드' 임상 2상 환자 투약 시작 C4 Therapeutics, Inc. (C4T, Nasdaq: CCCC)는 재발성/불응성 다발골수종(RRMM) 치료를 위한 셈시도미드와 덱사메타손 병용 요법의 임상 2상 MOMENTUM 시험에서 첫 환자 투약을 시작했다고 밝혔습니다. 이번 임상 2상 시험 개시는 셈시도미드가 다발골수종 환자들에게 안전하고 경구 복용이 가능한 치료 옵션으로 자리매김하는 데 중요한 단계라고 C4 Therapeutics의 최고 의학 책임자인 Len Reyno는 설명했습니다. 그는 "이번 마일스톤 달성과 함께, 2분기에는 셈시도미드와 엘란타맙 병용 요법의 임상 1b 시험 개시도 계획대로 진행될 것"이라며, "이를 통해 다발골수종 분야에서 두 가지 가속 승인 경로를 확보할 수 있을 것으로 기대한다"고 덧붙였습니다. 임상 2상 MOMENTUM 시험은 개방형, 단일군, 다기관 연구로, 4차 이상 치료를 받는 RRMM 환자를 대상으로 셈시도미드와 덱사메타손 병용 요법의 항골수종 활성 및 안전성, 내약성, 약동학, 약력학적 특성을 평가합니다. 약 100명의 환자를 모집하여 100 µg 용량의 셈시도미드를 평가할 예정이며, 셈시도미드는 14일 투여 후 14일 휴약하는 일일 투여 일정을 따르고, 덱사메타손은 주 1회 투여됩니다. 주요 평가 지표는 독립적 검토 위원회가 평가한 국제골수종작업그룹(IMWG) 반응 기준에 따른 전체 반응률(ORR)입니다. 이번 임상 2상 시험은 셈시도미드의 광범위한 개발 전략의 일환으로, 엘란타맙(ELREXFIO ® )과의 병용 요법에 대한 임상 1b 시험도 포함됩니다. 엘란타맙은 FDA 승인을 받은 B세포 성숙 항원(BCMA) 표적 이중 특이항체입니다. 이들 임상 시험은 여러 치료 단계에 걸쳐 셈시도미드의 사용 가능성을 뒷받침합니다. 향후 주요 일정으로는 2026년 2분기 셈시도미드와 엘란타맙 병용 요법 임상 1b 시험 개시, 2026년 중반 셈시도미드와 덱사메타손 병용 요법 임상 1상 시험 완료 데이터 추가 분석, 2027년 1분기 임상 2상 MOMENTUM 시험 환자 등록 완료가 예상됩니다. 셈시도미드는 IKZF1/3 전사 인자를 분해하는 경구용 분자 접착제 분해제(MonoDAC ® degrader)로, 다발골수종의 생물학적 기전에 중요한 역할을 합니다. 완료된 임상 1상 시험 데이터에 따르면 셈시도미드는 차별화된 안전성 및 내약성 프로파일과 함께 잠재적으로 업계 선두 수준의 항골수종 활성을 보여 지속적인 치료 효과를 기대하게 합니다. 다발골수종(MM)은 형질 세포에서 발생하는 희귀 혈액암으로, 미국에서는 매년 약 36,000명이 진단받습니다. 현재 승인된 IKZF1/3 분해제는 다발골수종 치료의 근간을 이루고 있지만, 대부분의 환자는 결국 재발하며 새로운 치료 옵션에 대한 필요성이 커지고 있습니다. C4 Therapeutics는 표적 단백질 분해 과학을 통해 혁신적인 신약 개발에 주력하는 임상 단계 바이오 제약 기업입니다. C4T는 TORPEDO ® 플랫폼을 활용하여 난치성 질환을 치료할 수 있는 차세대 의약품 개발을 목표로 하고 있습니다.