Anteris는 2026년 5월 13일, Susan Knight와 Stephen Denaro를 이사회 이사로 임명했다고 발표했습니다. 두 이사의 합류는 DurAVR® THV의 글로벌 임상 시험 진행 및 미국 및 EMA 승인 준비에 있어 회사의 거버넌스와 전략적 역량을 강화할 것으로 기대됩니다. 이번 인사는 Anteris의 리더십을 강화하고 혁신적인 심장 질환 치료기기 개발에 대한 회사의 의지를 보여주며, 투자자들에게 긍정적인 신호로 작용할 수 있습니다.
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Anteris는 2026년 3월 31일 마감 분기에 3,200만 달러의 자본 조달을 완료했으며, 이는 PARADIGM 임상시험 진행 및 DurAVR THV 시스템의 글로벌 상용화를 지원하기 위함입니다. 미국에서 환자 등록이 시작되었고, 유럽에서도 환자 등록이 순조롭게 진행 중이며, 이는 DurAVR THV 시스템의 상용화 출시를 향한 모멘텀을 강화하고 있습니다. 2026년 1분기 순영업 현금 유출은 2,870만 달러였으며, 이는 임상시험 및 제조 관련 비용 증가에 기인합니다.
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Anteris Technologies는 2026년 5월 5일, 미국 최초로 중증 석회화 대동맥 판막 협착증 환자를 대상으로 DurAVR® 경카테터 심장 판막(THV)의 글로벌 주요 PARADIGM 임상시험에 환자를 등록하고 성공적으로 치료했다고 발표했습니다. 이는 미국 내 임상시험 사이트가 가동되고 환자 모집 능력이 확장됨에 따라 PARADIGM 임상시험에 있어 중요한 이정표가 됩니다. DurAVR® THV는 생체 모방 판막으로, 정상적인 대동맥 혈류를 재현하여 좌심실 회복에 미치는 유동 패턴의 영향을 평가하는 임상시험은 향후 환자 치료에 필요한 근거를 생성하는 데 중요한 단계입니다.
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Anteris Technologies는 2026년 4월 28일, 미국 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터(CMS)의 전국 보장 정책에 따라 PARADIGM 임상시험에 대한 미국 메디케어 보상 자격을 확보했다고 발표했습니다. 이는 DurAVR® 심장 판막의 안전성과 효능을 기존 TAVR과 비교 평가하는 무작위 대조 임상시험으로, 미국 내 임상시험 현장 개시를 가속화하고 운영 모멘텀을 강화할 것으로 기대됩니다. 이번 CMS 보상 확보는 Anteris의 핵심 제품인 DurAVR® THV의 미국 시장 진출 및 상업화에 중요한 진전을 의미하며, 투자자들에게 긍정적인 신호로 작용할 것입니다.
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Anteris Technologies는 2026년 3월 TD Cowen 및 Barclays 헬스케어 컨퍼런스에서 발표할 예정입니다. 이는 회사의 혁신적인 구조 심장 질환 치료 장치, 특히 DurAVR® 경카테터 심장 판막에 대한 투자자들의 관심을 높일 수 있는 기회입니다. 회사의 CEO가 직접 발표에 참여하며, 이는 투자자들에게 회사의 비전과 기술에 대한 직접적인 정보를 제공할 것입니다.
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