Anteris Technologies, 글로벌 주요 PARADIGM 임상시험에서 미국 최초 환자 치료 개시

모더나, 영국서 호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신 mRESVIA® 승인 획득 모더나의 두 번째 영국 승인 제품, 고령층 하기도 질환 예방 기대 미국 매사추세츠주 케임브리지 – 2025년 2월 28일 – 모더나(Moderna, Inc., NASDAQ:MRNA)는 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)이 자사의 호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신 mRESVIA®(mRNA-1345)에 대한 판매 허가를 승인했다고 오늘 발표했습니다. 이 백신은 60세 이상 성인을 대상으로 호흡기세포융합바이러스(RSV)로 인한 하기도 질환(LRTD) 예방을 위한 능동 면역 요법으로 사용될 예정입니다. 스테판 반셀 모더나 최고경영자(CEO)는 "MHRA의 RSV 백신 승인은 모더나의 호흡기 질환 대비 노력에 있어 중요한 이정표"라며, "우리의 RSV 백신은 올해 말 완전히 가동될 예정인 옥스퍼드셔의 모더나 혁신기술센터에서 생산될 것"이라고 밝혔습니다. RSV는 전염성이 매우 강한 계절성 호흡기 바이러스로, 하기도 감염 및 폐렴의 주요 원인 중 하나입니다. 영국에서는 65세 이상 성인에게 RSV가 연간 175,000건의 일반의 진료, 14,000건의 입원, 8,000건의 사망을 유발하는 것으로 알려져 있습니다. 다리우스 휴즈 모더나 영국 총괄매니저는 "고령층에게 입원 및 심각한 결과로 이어질 수 있는 RSV의 심각성을 고려할 때, MHRA가 우리 RSV 백신을 승인하게 되어 매우 기쁘다"며, "MHRA의 결정으로 mRESVIA®는 모더나의 영국 내 두 번째 승인 제품이 되었으며, 이는 mRNA 백신이 대중을 호흡기 질환으로부터 보호하는 데 기여하는 역할을 더욱 분명히 보여준다"고 말했습니다. 이번 승인은 22개국에서 60세 이상 성인 약 37,000명을 대상으로 진행된 무작위 배정, 위약 대조, 관찰자 눈가림, 사례 중심 임상 연구인 ConquerRSV 3상 임상시험의 긍정적인 데이터를 기반으로 이루어졌습니다. 3상 임상시험에서 심각한 안전성 문제는 확인되지 않았습니다. 모더나는 현재까지 미국, 유럽연합, 캐나다, 카타르, 아랍에미리트, 대만에 RSV 백신 판매 허가를 받았으며, 전 세계 다른 시장에도 규제 신청서를 제출했습니다. 모더나는 mRNA 의학 분야의 선구자입니다. mRNA 기술의 발전을 통해 모더나는 의약품 제조 방식을 재창조하고 모든 사람의 질병 치료 및 예방 방식을 혁신하고 있습니다. 10년 이상 과학, 기술, 건강의 교차점에서 활동하며, 모더나는 역사상 가장 빠르고 효율적인 방식으로 의약품을 개발해 왔으며, 여기에는 가장 초기이자 가장 효과적인 코로나19 백신 중 하나가 포함됩니다. 모더나의 mRNA 플랫폼은 감염병, 면역항암, 희귀 질환, 자가면역 질환 치료제 및 백신 개발을 가능하게 했습니다. 모더나의 가치와 사고방식에 따라 책임감 있게 인류 건강의 미래를 변화시키고자 하는 글로벌 팀과 독특한 문화를 바탕으로, 모더나는 mRNA 의약품을 통해 사람들에게 가능한 최대의 영향을 전달하기 위해 노력하고 있습니다.