Biohaven은 2026년 6월 1일, 경구용 뇌 투과성 PKM2 조절제 BHV-8100의 첫 인간 투여를 시작했다고 발표했습니다. 초기 데이터는 건강한 참가자에게서 편리한 1일 1회 복용을 지지하는 유리한 약동학 및 내약성 프로파일을 보여주었으며, 알츠하이머병 환자의 뇌 모델에서 포도당 이용률을 3배 개선하는 등 대사 기능 장애를 역전시키는 것으로 나타났습니다. 이 신약 후보 물질은 신경 퇴행성 질환 및 염증성 질환에 대한 새로운 치료 패러다임을 제시할 잠재력을 가지고 있어 투자자들에게 긍정적인 신호로 작용할 수 있습니다.
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바이오헤이븐은 2026년 5월 27일, 그레이브스병 치료제 BHV-1300이 TSHR 자가항체를 80% 이상 감소시키고 갑상선 호르몬을 정상화했으며, IgA 신증 치료제 BHV-1400은 Gd-IgA1을 수 시간 내 60% 이상 감소시키는 긍정적인 임상 데이터를 발표했습니다. 이러한 데이터는 BHV-1300과 BHV-1400이 기존 치료법 대비 차별화된 효능과 안전성을 보여주며, 2026년 중반으로 예정된 3상 임상시험 진입에 대한 기대감을 높입니다. 투자자들은 이 혁신적인 분해제 플랫폼의 잠재력에 주목할 필요가 있으며, 이는 향후 바이오헤이븐의 성장 동력이 될 수 있습니다.
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Biohaven은 뇌전증 치료제 Opakalim의 임상 2/3상 시험에서 긍정적인 데이터를 발표했으며, 특히 특발성 전신 뇌전증(IGE) 환자에서 위약 대비 발작 발생까지의 시간을 3배 연장시키는 효과를 보였습니다. Opakalim은 1000명 이상의 환자에게서 잘 내약성을 보였으며, 다른 investigational Kv7 활성제와 비교하여 중추신경계 부작용 발생률이 현저히 낮아 투자자들에게 차별화된 치료 옵션으로서의 잠재력을 시사합니다. Biohaven은 2026년 하반기에 난치성 국소 뇌전증에 대한 주요 2/3상 시험의 최상위 결과를 발표할 예정이며, 이는 신약 승인을 위한 중요한 단계가 될 것입니다.
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Biohaven은 비만 치료제 후보 물질인 탈데프그로베브 알파의 2상 임상시험 등록을 2026년 3월 19일 완료했으며, 2026년 하반기에 주요 결과 발표를 앞두고 있습니다. 이 약물은 근육량 감소 없이 체지방 감소를 유도할 잠재력을 가지고 있어, 기존 비만 치료제와 병용 시 시너지 효과를 기대할 수 있습니다. 긍정적인 안전성 프로파일과 함께 고품질의 체중 감량을 목표로 하는 이 약물은 향후 비만 치료제 시장에서 중요한 역할을 할 수 있습니다.
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