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뉴스·공시 전체 ›바이오헤이븐, 과학 리더십 교체 발표
Biohaven는 David Pirman 박사를 Executive Vice President 겸 Head of Discovery로 승진시켰다고 발표했습니다. Bruce Car 박사는 Chief Scientific Officer에서 물러나 2026년 7월 13일부터 part-time 직원인 Chief Innovation Officer로 재임하며 Bexorg, Inc. 협업 등 외부 협력을 담당합니다. 또한 Warren Volles 총괄고문 겸 최고법률책임자가 executive officer로 지정되었습니다.
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Biohaven, Opakalim을 이용한 주요 초점 간질 연구 RISE 3 등록 완료
Biohaven은 초점 간질 치료제 Opakalim에 대한 주요 2/3상 임상시험 RISE 3의 등록을 완료했으며, 2026년 하반기에 주요 결과 발표를 앞두고 있습니다. Opakalim은 75mg 용량에서 54%의 환자에게서 발작 빈도 50% 이상 감소 효과를 보였으며, 기존 치료제 대비 부작용이 적은 긍정적인 내약성 프로파일을 나타냈습니다. 이는 새로운 효과적이고 내약성이 우수한 항간질제에 대한 미충족 수요를 해결할 잠재력을 시사하며, 투자자들에게 긍정적인 신호로 작용할 수 있습니다.
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바이오헤이븐, 새로운 계열의 정밀 면역 요법 발전: 최초의 MoDE™ 세포외 단백질 분해제 BHV-1300, 그레이브스병 3상 주요 임상시험 시작
바이오헤이븐은 2026년 6월 29일, 그레이브스병 치료를 위한 BHV-1300의 3상 주요 임상시험 첫 환자 등록을 발표했습니다. BHV-1300은 질병을 유발하는 자가항체를 제거하는 새로운 계열의 정밀 면역 치료제로, 기존 치료법과 달리 질병의 근본 원인을 표적으로 합니다.
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Biohaven, 대사 회복 및 면역 조절을 목표로 하는 경구용 PKM2 조절제 BHV-8100의 첫 인간 투여 보고
Biohaven은 2026년 6월 1일, 경구용 뇌 투과성 PKM2 조절제 BHV-8100의 첫 인간 투여를 시작했다고 발표했습니다. 초기 데이터는 건강한 참가자에게서 편리한 1일 1회 복용을 지지하는 유리한 약동학 및 내약성 프로파일을 보여주었으며, 알츠하이머병 환자의 뇌 모델에서 포도당 이용률을 3배 개선하는 등 대사 기능 장애를 역전시키는 것으로 나타났습니다. 이 신약 후보 물질은 신경 퇴행성 질환 및 염증성 질환에 대한 새로운 치료 패러다임을 제시할 잠재력을 가지고 있어 투자자들에게 긍정적인 신호로 작용할 수 있습니다.
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주요 지표
- 시가총액
- $2.1B
- PER (예상)
- -7.98
- PBR
- 171.36
- 베타
- 3.20
- 52주 최저
- $7.48
- 52주 최고
- $18.57
- 평균 거래량(10일)
- 5.0M
- 발행주식수
- 151.0M
기업 개요
바이오헤이븐은 면역학, 신경과학, 종양학 분야의 혁신적인 치료제를 발굴·개발·상용화하는 바이오의약품 회사이다. 핵심 파이프라인은 세포외 단백질 분해 플랫폼(MoDE 및 TRAP)을 기반으로 한 BHV-1300(갑상선 항체 질환 등 자가면역질환 대상 IgG 분해제)과 BHV-1400(IgA 신증 대상 Gd-IgA1 분해제), 그리고 뇌전증 치료를 목표로 하는 Kv7 이온채널 조절제이다. 또한 근육 및 대사 질환(비만 포함)을 겨냥한 미오스타틴-액티빈 경로 표적 물질도 주요 프로그램에 포함된다.
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Biohaven는 David Pirman 박사를 Executive Vice President 겸 Head of Discovery로 승진시켰다고 발표했습니다. Bruce Car 박사는 Chief Scientific Officer에서 물러나 2026년 7월 13일부터 part-time 직원인 Chief Innovation Officer로 재임하며 Bexorg, Inc. 협업 등 외부 협력을 담당합니다. 또한 Warren Volles 총괄고문 겸 최고법률책임자가 executive officer로 지정되었습니다.
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Biohaven, Opakalim을 이용한 주요 초점 간질 연구 RISE 3 등록 완료
Biohaven은 초점 간질 치료제 Opakalim에 대한 주요 2/3상 임상시험 RISE 3의 등록을 완료했으며, 2026년 하반기에 주요 결과 발표를 앞두고 있습니다. Opakalim은 75mg 용량에서 54%의 환자에게서 발작 빈도 50% 이상 감소 효과를 보였으며, 기존 치료제 대비 부작용이 적은 긍정적인 내약성 프로파일을 나타냈습니다. 이는 새로운 효과적이고 내약성이 우수한 항간질제에 대한 미충족 수요를 해결할 잠재력을 시사하며, 투자자들에게 긍정적인 신호로 작용할 수 있습니다.
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바이오헤이븐, 새로운 계열의 정밀 면역 요법 발전: 최초의 MoDE™ 세포외 단백질 분해제 BHV-1300, 그레이브스병 3상 주요 임상시험 시작
바이오헤이븐은 2026년 6월 29일, 그레이브스병 치료를 위한 BHV-1300의 3상 주요 임상시험 첫 환자 등록을 발표했습니다. BHV-1300은 질병을 유발하는 자가항체를 제거하는 새로운 계열의 정밀 면역 치료제로, 기존 치료법과 달리 질병의 근본 원인을 표적으로 합니다.
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Biohaven, 대사 회복 및 면역 조절을 목표로 하는 경구용 PKM2 조절제 BHV-8100의 첫 인간 투여 보고
Biohaven은 2026년 6월 1일, 경구용 뇌 투과성 PKM2 조절제 BHV-8100의 첫 인간 투여를 시작했다고 발표했습니다. 초기 데이터는 건강한 참가자에게서 편리한 1일 1회 복용을 지지하는 유리한 약동학 및 내약성 프로파일을 보여주었으며, 알츠하이머병 환자의 뇌 모델에서 포도당 이용률을 3배 개선하는 등 대사 기능 장애를 역전시키는 것으로 나타났습니다. 이 신약 후보 물질은 신경 퇴행성 질환 및 염증성 질환에 대한 새로운 치료 패러다임을 제시할 잠재력을 가지고 있어 투자자들에게 긍정적인 신호로 작용할 수 있습니다.
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바이오헤이븐, 최초의 MoDE 및 TRAP 외부 단백질 분해제인 BHV-1300 및 BHV-1400의 임상 생체지표 및 환자 데이터 발표: 그레이브스병 및 IgA 신증에서 질병 유발 항체를 깊고 신속하며 선택적으로 감소시킴
바이오헤이븐은 2026년 5월 27일, 그레이브스병 치료제 BHV-1300이 TSHR 자가항체를 80% 이상 감소시키고 갑상선 호르몬을 정상화했으며, IgA 신증 치료제 BHV-1400은 Gd-IgA1을 수 시간 내 60% 이상 감소시키는 긍정적인 임상 데이터를 발표했습니다. 이러한 데이터는 BHV-1300과 BHV-1400이 기존 치료법 대비 차별화된 효능과 안전성을 보여주며, 2026년 중반으로 예정된 3상 임상시험 진입에 대한 기대감을 높입니다.
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SEC 공시
Biohaven Ltd. 실적 발표일
11월 9일(월) · 시간 미정
미국 동부 11월 9일(월) · 일정은 회사 사정으로 바뀔 수 있습니다.
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