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뉴스·공시 전체 ›CASI Pharmaceuticals, China NMPA, 신장 이식 거부 반응 치료제 CID-103의 1/2상 임상시험 신청 승인 발표
CASI Pharmaceuticals는 중국 NMPA로부터 신장 이식 거부 반응(AMR) 치료제 후보 물질인 CID-103의 1/2상 임상시험 신청을 승인받았습니다. 이는 미국 FDA의 임상시험 승인에 이어 중요한 규제 승인으로, 현재 승인된 치료법이 없는 AMR 분야에서 CID-103의 개발에 대한 기대감을 높입니다.
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CASI Pharmaceuticals, 만성 면역 혈소판 감소증 성인 환자 대상 CID-103 임상 1상 연구 업데이트 및 추가 결과 발표
CASI Pharmaceuticals는 만성 면역 혈소판 감소증 환자를 대상으로 한 CID-103 임상 1상 연구에서 긍정적인 추가 데이터를 발표했습니다. 80%의 환자가 주요 효능 평가 지표를 달성했으며, 안전성 프로파일도 관리 가능한 것으로 나타났습니다. 또한, 회사 이사회는 Dr. Wei-Wu He로부터 주당 1.15달러의 비구속적 인수 제안을 받았으며, 이는 30%의 프리미엄을 포함합니다.
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주요 지표
- 시가총액
- $1.0B
기업 개요
CASI Pharmaceuticals는 중국을 중심으로 혁신적인 치료제 및 의약품 개발 및 상용화에 주력하는 바이오 제약 회사입니다. 주요 사업 영역은 혈액학/종양학, 자가면역 질환 및 장기 이식 거부 반응 치료이며, 미충족 의료 수요가 있는 분야에 집중하고 있습니다. EVOMELA®와 FOLOTYN®을 포함한 주요 제품을 중국 시장에 출시했으며, CNCT19와 같은 신규 파이프라인도 개발 중입니다.
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CASI Pharmaceuticals는 중국 NMPA로부터 신장 이식 거부 반응(AMR) 치료제 후보 물질인 CID-103의 1/2상 임상시험 신청을 승인받았습니다. 이는 미국 FDA의 임상시험 승인에 이어 중요한 규제 승인으로, 현재 승인된 치료법이 없는 AMR 분야에서 CID-103의 개발에 대한 기대감을 높입니다.
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CASI Pharmaceuticals, 만성 면역 혈소판 감소증 성인 환자 대상 CID-103 임상 1상 연구 업데이트 및 추가 결과 발표
CASI Pharmaceuticals는 만성 면역 혈소판 감소증 환자를 대상으로 한 CID-103 임상 1상 연구에서 긍정적인 추가 데이터를 발표했습니다. 80%의 환자가 주요 효능 평가 지표를 달성했으며, 안전성 프로파일도 관리 가능한 것으로 나타났습니다. 또한, 회사 이사회는 Dr. Wei-Wu He로부터 주당 1.15달러의 비구속적 인수 제안을 받았으며, 이는 30%의 프리미엄을 포함합니다.
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