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HealthcareBiotechnology

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최신 뉴스

Immunic, 진행성 다발성 경화증 치료제 Vidofludimus Calcium의 2상 CALLIPER 임상시험 추가 데이터 CMSC 연례 회의 2026에서 발표, 진행성 다발성 경화증에서의 잠재력 강화

Immunic은 2026년 5월 28일, 진행성 다발성 경화증 환자를 대상으로 한 2상 CALLIPER 임상시험에서 Vidofludimus Calcium의 추가 데이터를 발표했습니다. 새로운 통합 통계 분석은 질병 진행 둔화와 개선을 모두 포착하여 Vidofludimus Calcium의 긍정적인 효과를 보여주었습니다. 이러한 결과는 Vidofludimus Calcium의 안전성 및 내약성 프로파일을 강화하며, 진행성 다발성 경화증 치료제로서의 잠재력을 더욱 높입니다.

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Immunic, 저명한 생명공학 임원 Erik Lundgren을 최고경영책임자 로 임명

Immunic은 2026년 6월 1일부터 Erik Lundgren을 신임 CEO로 임명했으며, 그는 다발성 경화증(MS) 분야의 깊은 전문성과 Ocrevus® 출시 경험을 보유하고 있습니다. Lundgren은 Immunic의 다발성 경화증 치료제 vidofludimus calcium의 임상 개발 및 상업화 준비를 이끌 예정이며, 이는 회사가 상업 단계로 나아가는 데 중요한 역할을 할 것입니다. 이번 인사는 Immunic이 다발성 경화증 치료 분야에서 차세대 치료 옵션을 제공하는 데 대한 기대를 높이며, 회사의 미래 성장에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

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Immunic, 숙련된 바이오 제약 임원 Michael W. Bonney를 이사회 의장으로 임명

Immunic은 2026년 5월 16일부로 마이클 W. 보니를 신임 이사회 의장으로 임명했다. 보니 의장은 다발성 경화증(MS) 치료제인 Avonex®의 성공적인 출시 및 상업화 경험을 포함하여 30년 이상의 바이오 제약 업계 리더십 경험을 보유하고 있다. 이번 인사는 Immunic의 주요 파이프라인 약물인 vidofludimus calcium의 임상 3상 결과 발표 및 잠재적 규제 승인과 상업화 준비를 앞두고 회사의 성장 단계에 중요한 역할을 할 것으로 기대된다.

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Immunic, Inc. 2026년 1분기 재무 결과 발표 및 기업 업데이트 제공

Immunic은 2026년 1분기 재무 결과를 발표했으며, 주요 자산인 vidofludimus calcium의 재발성 다발성 경화증(RMS)에 대한 3상 ENSURE 임상시험의 최상위 데이터가 2026년 말에 나올 것으로 예상됩니다. Immunic은 2억 달러를 성공적으로 조달했으며, 이는 2027년 중반 미국 신약 허가 신청(NDA) 제출까지 운영 자금을 지원할 것입니다. Immunic은 신경학 분야의 저명한 전문가를 최고 의료 책임자로 영입하고 이사회를 강화하여 상업화 준비를 위한 리더십을 강화했습니다.

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8-K

8-K Filing (Items: 1.01, 3.02, 5.02, 8.01, 9.01)

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8-K Filing (Items: 3.01)

8-K

8-K Filing (Items: 5.02, 9.01)

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