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뉴스·공시 전체 ›Oculis, 2026년 연례 주주총회 결과 발표 및 Gregory D. Perry 이사회 신규 선임 발표
Oculis는 2026년 5월 13일 연례 주주총회에서 모든 안건을 승인했으며, Gregory D. Perry를 이사회 신규 이사로 선임했습니다. 2025년 회계연도에 CHF 33,670,000의 순손실을 기록했으나, 주주들은 이를 이월하기로 결정했습니다. 이사회 및 경영진은 2025년 활동에 대한 면책을 부여받았으며, 이사회 보상 및 임원 보상안이 승인되었습니다.
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Oculis, 2026년 1분기 재무 결과 발표 및 회사 업데이트 제공
Oculis는 2026년 1분기 말 기준 2억 7,760만 달러의 현금 및 단기 투자 자산을 보유하고 있으며, 이는 2029년 하반기까지 운영 자금을 확보할 수 있는 규모입니다. OCS-01의 당뇨병성 황반부종(DME) 관련 3상 임상시험 결과가 2026년 6월 발표될 예정이며, 긍정적일 경우 2026년 4분기 FDA 신약 허가 신청(NDA)이 계획되어 있습니다. Licaminlimab의 건성안(DED) 관련 3상 임상시험 결과는 연말에 발표될 예정이며, Privosegtor는 FDA와의 특별 프로토콜 평가(SPA) 합의를 통해 규제 경로가 명확해졌습니다. 이러한 임상 개발 진전은 Oculis의 파이프라인 가치를 높이고 투자자들에게 긍정적인 전망을 제시합니다.
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Oculis, 광학 신경염 등록 시험을 위한 특별 프로토콜 평가 에 대한 FDA와 합의 발표
Oculis는 2026년 5월 7일, 광학 신경염(ON) 치료제 Privosegtor에 대한 PIONEER-1 등록 시험 설계에 대해 미국 FDA와 특별 프로토콜 평가(SPA) 합의를 얻었다고 발표했다. 이 합의는 성공적인 시험 결과와 FDA의 검토를 전제로 향후 신약 허가 신청(NDA) 제출에 필요한 요건을 충족함을 확인시켜 주며, Oculis는 Privosegtor가 신경 보호 효과를 가진 최초의 ON 치료제가 될 잠재력을 가지고 있다고 강조했다. FDA의 혁신 신약 및 EMA의 PRIME 지정에 이어 SPA 합의는 Oculis의 규제 경로를 명확히 하고, 70억 달러 규모의 미국 급성 시신경병증 시장을 공략할 수 있는 기반을 마련했다.
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Oculis, DME AWARE 델파이 연구의 최신 결과 ARVO 2026 연례 회의에서 발표
Oculis는 2026년 6월 OCS-01의 DIAMOND 3상 임상시험 최상위 결과를 발표할 예정이며, 이는 당뇨병성 황반부종(DME) 치료를 위한 최초의 안약 치료제가 될 것으로 기대됩니다. DME AWARE 델파이 연구의 최신 결과는 비침습적 치료 옵션의 중요성을 강조하며, 전문가들은 조기 개입을 위한 안약 치료에 대한 합의를 도출했습니다. 이러한 연구 결과는 Oculis의 혁신적인 안약 치료제 개발에 대한 긍정적인 모멘텀을 제공하며, DME 환자 치료의 새로운 지평을 열 가능성을 시사합니다.
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주요 지표
- 시가총액
- $486.5M
- PER (예상)
- -4.01
- PBR
- 1.83
- 베타
- 0.27
- 52주 최저
- $7.11
- 52주 최고
- $34.48
- 평균 거래량(10일)
- 362.2K
- 발행주식수
- 61.6M
기업 개요
Oculis Holding AG, a clinical-stage biopharmaceutical company, develops drug candidates to treat ophthalmic, neuro-ophthalmic, and neurological diseases in Switzerland and internationally. The company's lead product candidate is OCS-01, a topical dexamethasone optireach formulation, which is in Phase 3 clinical trials for the treatment of diabetic macular edema; OCS-02, a topical biologic candidate that is in Phase 2b clinical trials for the treatment for dry eye disease; and OCS-05, a disease modifying neuroprotective agent for neurological damage with indications for glaucoma, dry age-related macular degeneration and diabetic retinopathy, and acute optic neuritis. Oculis Holding AG was formerly known as Oculis SA and changed its name to Oculis Holding AG in March 2023. The company was founded in 2017 and is based in Zug, Switzerland.
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Oculis는 2026년 5월 13일 연례 주주총회에서 모든 안건을 승인했으며, Gregory D. Perry를 이사회 신규 이사로 선임했습니다. 2025년 회계연도에 CHF 33,670,000의 순손실을 기록했으나, 주주들은 이를 이월하기로 결정했습니다. 이사회 및 경영진은 2025년 활동에 대한 면책을 부여받았으며, 이사회 보상 및 임원 보상안이 승인되었습니다.
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Oculis는 2026년 1분기 말 기준 2억 7,760만 달러의 현금 및 단기 투자 자산을 보유하고 있으며, 이는 2029년 하반기까지 운영 자금을 확보할 수 있는 규모입니다. OCS-01의 당뇨병성 황반부종(DME) 관련 3상 임상시험 결과가 2026년 6월 발표될 예정이며, 긍정적일 경우 2026년 4분기 FDA 신약 허가 신청(NDA)이 계획되어 있습니다. Licaminlimab의 건성안(DED) 관련 3상 임상시험 결과는 연말에 발표될 예정이며, Privosegtor는 FDA와의 특별 프로토콜 평가(SPA) 합의를 통해 규제 경로가 명확해졌습니다. 이러한 임상 개발 진전은 Oculis의 파이프라인 가치를 높이고 투자자들에게 긍정적인 전망을 제시합니다.
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Oculis, 광학 신경염 등록 시험을 위한 특별 프로토콜 평가 에 대한 FDA와 합의 발표
Oculis는 2026년 5월 7일, 광학 신경염(ON) 치료제 Privosegtor에 대한 PIONEER-1 등록 시험 설계에 대해 미국 FDA와 특별 프로토콜 평가(SPA) 합의를 얻었다고 발표했다. 이 합의는 성공적인 시험 결과와 FDA의 검토를 전제로 향후 신약 허가 신청(NDA) 제출에 필요한 요건을 충족함을 확인시켜 주며, Oculis는 Privosegtor가 신경 보호 효과를 가진 최초의 ON 치료제가 될 잠재력을 가지고 있다고 강조했다. FDA의 혁신 신약 및 EMA의 PRIME 지정에 이어 SPA 합의는 Oculis의 규제 경로를 명확히 하고, 70억 달러 규모의 미국 급성 시신경병증 시장을 공략할 수 있는 기반을 마련했다.
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Oculis, DME AWARE 델파이 연구의 최신 결과 ARVO 2026 연례 회의에서 발표
Oculis는 2026년 6월 OCS-01의 DIAMOND 3상 임상시험 최상위 결과를 발표할 예정이며, 이는 당뇨병성 황반부종(DME) 치료를 위한 최초의 안약 치료제가 될 것으로 기대됩니다. DME AWARE 델파이 연구의 최신 결과는 비침습적 치료 옵션의 중요성을 강조하며, 전문가들은 조기 개입을 위한 안약 치료에 대한 합의를 도출했습니다. 이러한 연구 결과는 Oculis의 혁신적인 안약 치료제 개발에 대한 긍정적인 모멘텀을 제공하며, DME 환자 치료의 새로운 지평을 열 가능성을 시사합니다.
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Oculis, 안과 연구 학회 연례 회의에서 발표 예정
Oculis는 2026년 5월 1일 ARVO 연례 회의에서 당뇨병성 황반부종(DME) 관리의 미충족 수요에 대한 최신 연구 결과와 OCS-01 안약의 3상 시험 결과를 발표할 예정입니다. 6월에는 OCS-01의 3상 시험 최고 결과 발표가 예상되며, 이는 DME 치료 패러다임을 변화시킬 잠재력을 보여줍니다. 또한, Oculis는 신경 병증 치료제 Privosegtor의 임상 개발도 진전시키고 있어, 투자자들에게 긍정적인 모멘텀을 제공할 것으로 기대됩니다.
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Oculis Holding AG 실적 발표일
11월 9일(월) · 시간 미정
미국 동부 11월 9일(월) · 일정은 회사 사정으로 바뀔 수 있습니다.
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