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뉴스·공시 전체 ›Penumbra의 CAVT 기술, 심부정맥혈전증 치료 FDA 승인 획득
페넘브라는 2026년 10월 20일 CAVT 기술의 심부정맥혈전증(DVT) 치료 적응증에 대해 FDA 승인을 획득했다고 발표했습니다. 기존 표준치료가 수십 년간 항응고제에 의존해 온 만큼, 신규 시장 확대와 제품 채택 가속화가 기대됩니다.
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Penumbra, 원격 급성 허혈성 뇌졸중 치료를 위한 기계적 혈전 제거술 및 컴퓨터 보조 진공 혈전 제거술 평가 FORWARD 연구 첫 환자 등록
Penumbra는 2026년 7월 7일, 원격 급성 허혈성 뇌졸중 치료를 위한 FORWARD 연구의 첫 환자 등록을 발표했습니다. 이 연구는 Penumbra의 RED 재관류 카테터 포트폴리오, 특히 M2 폐색 치료를 위한 THUNDERBOLT 플랫폼의 안전성과 유효성을 평가합니다. FORWARD 연구 결과는 원격 폐색 환자군에 대한 기계적 혈전 제거술의 적용 범위를 확대하고, Penumbra의 시장 리더십을 강화할 것으로 기대됩니다.
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Penumbra, CE 마크 획득으로 뇌졸중 치료용 THUNDERBOLT 유럽 출시 준비
Penumbra는 6월 15일, 뇌졸중 치료를 위한 THUNDERBOLT™ 컴퓨터 보조 진공 혈전 제거(CAVT™) 기술에 대해 유럽 CE 마크를 획득했다고 발표했습니다. 이 기술은 급성 허혈성 뇌졸중 환자의 혈전 제거를 위한 변조된 흡입 기능을 최초로 도입하여, 더 빠르고 완전한 혈전 제거를 가능하게 합니다.
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Penumbra의 THUNDERBOLT, FDA 승인 획득 - 뇌졸중 치료를 위한 컴퓨터 보조 진공 혈전 제거 기술 도입
Penumbra는 2026년 6월 11일, 급성 허혈성 뇌졸중 치료를 위한 컴퓨터 보조 진공 혈전 제거(CAVT) 기술인 THUNDERBOLT™에 대해 미국 FDA 승인을 획득했다고 발표했습니다. THUNDERBOLT는 최초로 변조된 흡입 기능을 제공하여 더 빠르고 완전한 혈전 제거를 가능하게 하며, 이는 뇌졸중 환자의 회복 가능성을 높이는 중요한 진전입니다. 이 기술은 뇌졸중 치료 분야에서 Penumbra의 입지를 강화하고 환자 결과를 개선할 것으로 기대됩니다.
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주요 지표
- 시가총액
- $1.0B
기업 개요
Penumbra는 미국 및 해외에서 의료기기를 설계, 개발, 제조, 판매하는 회사입니다. 혈전 제거용 컴퓨터 보조 진공 혈전절제술 장비, 말초 혈전절제 제품, 카테터 등 접근 제품과 신경혈관 색전술 코일 시스템 등을 제공합니다. 2004년에 설립되었으며 캘리포니아주 알라메다에 본사를 두고 있습니다.
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페넘브라는 2026년 10월 20일 CAVT 기술의 심부정맥혈전증(DVT) 치료 적응증에 대해 FDA 승인을 획득했다고 발표했습니다. 기존 표준치료가 수십 년간 항응고제에 의존해 온 만큼, 신규 시장 확대와 제품 채택 가속화가 기대됩니다.
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Penumbra, 원격 급성 허혈성 뇌졸중 치료를 위한 기계적 혈전 제거술 및 컴퓨터 보조 진공 혈전 제거술 평가 FORWARD 연구 첫 환자 등록
Penumbra는 2026년 7월 7일, 원격 급성 허혈성 뇌졸중 치료를 위한 FORWARD 연구의 첫 환자 등록을 발표했습니다. 이 연구는 Penumbra의 RED 재관류 카테터 포트폴리오, 특히 M2 폐색 치료를 위한 THUNDERBOLT 플랫폼의 안전성과 유효성을 평가합니다. FORWARD 연구 결과는 원격 폐색 환자군에 대한 기계적 혈전 제거술의 적용 범위를 확대하고, Penumbra의 시장 리더십을 강화할 것으로 기대됩니다.
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Penumbra, CE 마크 획득으로 뇌졸중 치료용 THUNDERBOLT 유럽 출시 준비
Penumbra는 6월 15일, 뇌졸중 치료를 위한 THUNDERBOLT™ 컴퓨터 보조 진공 혈전 제거(CAVT™) 기술에 대해 유럽 CE 마크를 획득했다고 발표했습니다. 이 기술은 급성 허혈성 뇌졸중 환자의 혈전 제거를 위한 변조된 흡입 기능을 최초로 도입하여, 더 빠르고 완전한 혈전 제거를 가능하게 합니다.
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Penumbra의 THUNDERBOLT, FDA 승인 획득 - 뇌졸중 치료를 위한 컴퓨터 보조 진공 혈전 제거 기술 도입
Penumbra는 2026년 6월 11일, 급성 허혈성 뇌졸중 치료를 위한 컴퓨터 보조 진공 혈전 제거(CAVT) 기술인 THUNDERBOLT™에 대해 미국 FDA 승인을 획득했다고 발표했습니다. THUNDERBOLT는 최초로 변조된 흡입 기능을 제공하여 더 빠르고 완전한 혈전 제거를 가능하게 하며, 이는 뇌졸중 환자의 회복 가능성을 높이는 중요한 진전입니다. 이 기술은 뇌졸중 치료 분야에서 Penumbra의 입지를 강화하고 환자 결과를 개선할 것으로 기대됩니다.
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Penumbra, Inc., 2025년 4분기 및 연간 재무 결과 발표
PEN은 2025년 4분기 매출이 전년 동기 대비 22.1% 증가한 3억 8,540만 달러를 기록하며 견조한 성장세를 보였습니다. 연간 매출 역시 17.5% 증가한 14억 370만 달러를 달성하며 호실적을 이어갔습니다. 특히, 글로벌 색전술 제품 매출이 15.7% 성장했으며, 글로벌 색전술 및 접근 제품 매출은 37.0% 급증하며 PEN의 성장을 견인했습니다.
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