Priovant는 2026년 3월 첫 환자 등록을 시작으로 Lichen Planopilaris (LPP)에 대한 새로운 2b/3상 임상시험을 개시했습니다. 이 시험은 LPP에 대한 FDA 승인 치료제가 없는 상황에서 brepocitinib의 잠재적 신규 적응증을 확보하려는 노력의 일환입니다. LPP 적응증 추가는 brepocitinib의 다각적 개발 전략을 강화하며, 회사의 류마티스-피부과 희귀질환 프랜차이즈 구축에 기여할 것으로 예상됩니다.
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Roivant는 2026년 3월 첫 환자 등록을 시작한 Lichen Planopilaris (LPP)에 대한 Brepocitinib의 새로운 2b/3상 임상 시험을 발표했습니다. 또한, Immunovant의 갑상선 안구 질환 (TED)에 대한 Batoclimab 3상 연구에서 주요 평가 지표를 충족하지 못했다는 부정적인 결과가 나왔습니다. Roivant는 Brepocitinib의 다른 적응증 개발과 IMVT-1402의 신속한 진행에 집중할 예정이며, 이는 투자자들에게 혼합된 신호를 제공합니다.
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2026년 3월 28일, Priovant Therapeutics는 피부근염 치료제 브레포시티닙 30mg의 3상 VALOR 시험에서 1차 및 9개 주요 2차 평가변수 모두에서 위약 대비 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 개선을 확인했다고 발표했습니다. 해당 결과는 뉴잉글랜드 의학 저널에 게재되었으며, 미국 FDA는 브레포시티닙 신약 허가 신청(NDA)에 대해 우선 심사를 부여하고 2026년 3분기 PDUFA 목표 시한을 설정했습니다. VALOR 시험에서 브레포시티닙은 질병 활성도, 근력, 피부 증상, 신체 기능 개선 및 스테로이드 감량에 효과를 보였으나, 심각한 감염 발생률은 위약 대비 증가했습니다. 그러나 치료 중단으로 이어진 부작용, 악성 종양, 심혈관 질환, 혈전색전증 발생률은 오히려 위약군에서 더 높게 나타났습니다.
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Priovant Therapeutics는 Dermatomyositis 치료제 Brepocitinib에 대한 FDA 신약 허가 신청이 접수되었으며 우선 심사 대상으로 지정되었다고 발표했습니다. FDA는 2026년 3분기 내에 PDUFA 목표 시한을 설정했으며, 회사는 2026년 9월 말 미국 출시를 예상하고 있습니다. 우선 심사 지정은 심각한 질환 치료의 안전성 또는 효과를 크게 개선할 수 있는 의약품에 부여되며, 이는 Dermatomyositis에 대한 최초의 표적 치료제가 될 가능성을 시사합니다.
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Roivant는 2026년 2월 6일에 2025년 3분기 재무 결과 발표 및 사업 업데이트를 위한 컨퍼런스 콜을 개최할 예정입니다. 회사는 다양한 질병 치료를 위한 혁신적인 의약품 개발에 집중하고 있으며, 이는 투자자들에게 향후 성장 가능성에 대한 정보를 제공할 것입니다.
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