반다 파마슈티컬스는 2026년 5월 1일, 40년 만에 최초로 멀미로 인한 구토 예방을 위한 신약 NEREUS™ (tradipitant)의 미국 내 상업 출시를 발표했습니다. 이 신약은 2025년 12월 30일 FDA 승인을 받았으며, 6500만에서 7800만 명에 달하는 미국 성인 멀미 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공합니다. 직접 구매 플랫폼을 통해 85달러의 할인된 가격으로 제공되며, 이는 반다 파마슈티컬스의 매출 증대 및 시장 점유율 확대에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.
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반다 파마슈티컬스는 2026년 5월 6일 장 마감 후 2026년 1분기 재무 결과를 발표할 예정입니다. 발표 후에는 경영진이 1분기 재무 결과 및 기타 기업 활동에 대해 논의하는 컨퍼런스 콜과 웹캐스트가 진행될 것입니다. 투자자들은 이 발표를 통해 회사의 재무 상태와 향후 전망에 대한 중요한 정보를 얻을 수 있습니다.
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반다 파마슈티컬스는 2026년 12월 12일 FDA 승인 목표인 이지도리맙의 3상 임상시험 결과를 NEJM Evidence에 발표했습니다. 이 연구 결과는 일반 농포성 건선(GPP) 치료제로서 이지도리맙의 FDA 생물학적 제제 허가 신청(BLA)에 포함되었습니다. 이지도리맙은 2030년대 후반까지 규제 및 특허 독점권이 유지될 것으로 예상되며, 이는 반다 파마슈티컬스의 장기적인 성장 동력이 될 수 있습니다.
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반다 파마슈티컬스는 2026년 4월 22일부로 생명과학 및 생명공학 분야의 전문가인 찰스 던컨 박사를 이사회 멤버로 임명했다. 던컨 박사는 30년 가까이 제약 및 바이오 섹터의 애널리스트로 활동했으며, 특히 신경과학 및 정신의학 분야에 대한 깊은 전문성을 보유하고 있다. 그의 합류는 반다의 혁신적인 파이프라인 개발 및 환자 중심의 치료법 발전에 기여할 것으로 기대된다.
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반다 파마슈티컬스는 2026년 4월 9일, FDA가 2027 회계연도 예산안에 포함된 약물 검토 기간 연장 제안을 철회해야 한다고 촉구했습니다. 이 제안은 신약 허가 신청(NDA) 검토 기한을 기존 180일에서 PDUFA 및 GDUFA 목표에 따라 10-12개월로 연장하고, 공식적인 증거 청문회 대신 내부 간소화된 항소 절차로 대체하려는 내용을 담고 있습니다. 반다 파마슈티컬스는 이 제안이 혁신을 저해하고 환자들이 필요한 의약품을 더 오래 기다리게 만들며, 소규모 혁신 기업에 더 큰 재정적 위험과 불확실성을 야기할 것이라고 주장하며, FDA 국장에게 해당 조항 철회를, 의회에는 부결을 요청했습니다.
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