Tremfya guselkumab 장기 데이터, 궤양성 대장염 환자의 3년간 임상적 및 내시경적 관해 지속 확인

존슨앤드존슨(Johnson & Johnson, NYSE: JNJ)의 염증성 장질환 치료제 트렘피어(TREMFYA®, guselkumab)가 궤양성 대장염(Ulcerative Colitis, UC) 환자들에게 장기적인 임상적, 내시경적, 조직학적 개선 효과를 지속적으로 제공하는 것으로 나타났습니다. 스웨덴 스톡홀름에서 발표된 QUASAR 장기 연장 연구(LTE)의 새로운 데이터에 따르면, 트렘피어는 중등도에서 중증의 활동성 궤양성 대장염을 앓고 있는 성인 환자들에게서 140주차까지 임상적 관해(clinical remission)를 유지하는 데 효과적인 것으로 확인되었습니다. 이번 연구 결과는 유럽 크론병 및 대장염 학회(ECCO) 2026에서 발표되는 30건의 존슨앤드존슨 후원 초록 중 하나입니다. 140주차에 트렘피어를 투여받은 환자의 80.8%가 임상적 관해 상태를 유지했으며, 78.6%는 조직내시경적 점막 개선(histo-endoscopic mucosal improvement, HEMI)을 달성했습니다. 또한, 53.6%의 환자가 내시경적 관해(endoscopic remission) 상태에 도달했습니다. 전체 연구 참여 대상자 중 약 89%가 140주차까지 치료를 완료했습니다. 140주차에 임상적 관해를 달성한 환자 거의 대부분은 최소 8주 동안 스테로이드 없이 치료받았습니다. 또한, 44주차에 임상적 관해를 보인 환자 중 87.5%는 140주차까지 임상적 관해를 유지했습니다. 이러한 효능은 이전 생물학적 제제 및/또는 JAK 억제제 치료 이력과 관계없이 지속되었으며, 새로운 안전성 문제는 관찰되지 않았습니다. 연구 조사관인 Laurent Peyrin-Biroulet 박사는 "궤양성 대장염은 환자의 전반적인 건강에 심각한 영향을 미칠 수 있는 평생 질환이며, 시간이 지나도 효과적이고 내약성이 좋은 치료 옵션이 필요합니다"라며, "QUASAR 장기 연구는 트렘피어가 이전 생물학적 제제 또는 JAK 억제제 치료 이력과 관계없이 일관된 결과를 제공하며 지속적인 효과를 발휘할 수 있음을 보여줍니다. 높은 연구 참여율과 장기간에 걸친 새로운 안전성 문제 미발견은 궤양성 대장염 치료에 있어 트렘피어의 장기 사용에 대한 신뢰를 강화합니다"라고 말했습니다. 존슨앤드존슨 면역학부 위장병 치료 분야 총괄 책임자인 Esi Lamousé-Smith 박사는 "이번 연구 결과는 트렘피어로 달성할 수 있는 내시경적 결과들을 강조하며, 궤양성 대장염 환자들에게 가능한 것에 대한 기대를 높입니다"라며, "내시경적 관해를 달성한 환자는 질병 재발이 적고, 장기적으로 스테로이드 사용이나 수술이 필요할 가능성이 낮습니다. 우리는 이러한 결과에 고무되어 있으며, 더 많은 환자들이 의미 있고 지속적인 질병 조절을 달성하도록 돕는 치료법을 제공하는 데 계속 집중할 것입니다"라고 덧붙였습니다. 트렘피어는 IL-23을 차단하고 IL-23을 생성하는 세포에 있는 수용체인 CD64에 결합하는 최초이자 유일한 이중 작용 단일클론항체입니다. IL-23은 면역 매개 질환의 원인으로 알려진 활성화된 단핵구/대식세포 및 수지상 세포에서 분비되는 사이토카인입니다. (이중 작용 메커니즘에 대한 결과는 시험관 내 연구에 국한됩니다.) 트렘피어는 중등도에서 중증의 활동성 크론병 성인 환자 치료를 위한 피하(SC) 및 정맥(IV) 유도 요법 모두에 대해 미국 식품의약국(FDA) 및 유럽 집행위원회(EC)의 승인을 받았습니다. 또한, 중등도에서 중증의 활동성 궤양성 대장염 성인 환자 치료에 대해서도 미국 FDA 승인을 받았습니다. 유럽에서는 중등도에서 중증의 활동성 궤양성 대장염 성인 환자 치료에 대해 승인되었으며, 현재 IV 유도 요법 후 SC 유지 요법으로 투여되고 있습니다. 이 외에도 존슨앤드존슨은 염증성 장질환 환자들에게 치료 옵션을 제공하기 위한 지속적인 노력을 보여주는 두 건의 추가 초록이 ECCO의 상위 10개 구두 발표 초록으로 선정되었습니다. 여기에는 염증성 부담에 대한 전신 및 조직 바이오마커에 대한 icotrokinra(JNJ-77242113, JNJ-2113)의 효과를 입증한 ANTHEM-UC 임상 2b상 연구 결과와, 소아 크론병 환자 치료에서 STELARA®(ustekinumab)의 효과와 내약성을 보여준 UNITI Jr 임상 3상 연구의 주요 안전성 결과가 포함됩니다.