JOHNSON & JOHNSON의 초기 연구 결과, 진행성 전립선암에서 pasritamig와 docetaxel 병용 요법의 유망한 항종양 활성 보여

존슨앤드존슨(JNJ), 전이성 거세저항성 전립선암 치료제 pasritamig 임상 1b상 긍정적 결과 발표 존슨앤드존슨(Johnson & Johnson)이 전이성 거세저항성 전립선암 환자를 대상으로 한 임상 1b상 연구에서 새로운 기전의 이중 특이항체 pasritamig(JNJ-78278343)와 도세탁셀 병용 요법의 긍정적인 예비 결과를 발표했습니다. 이번 연구 결과는 2026년 미국 임상종양학회(ASCO) 비뇨생식기암 심포지엄에서 최초로 공개되었습니다. 발표된 데이터에 따르면, pasritamig와 도세탁셀 병용 요법은 도세탁셀 단독 요법과 일관된 안전성 프로파일을 보였으며, 새롭거나 예상치 못한 안전성 문제는 관찰되지 않았습니다. 또한, 임상적으로 의미 있는 효능을 나타냈는데, 특히 전립선특이항원(PSA) 반응률이 높고 PSA 수치 감소가 지속되는 경향을 보여 향후 임상 3상 시험으로의 개발 및 진전에 대한 기대를 높였습니다. Pasritamig는 T세포의 CD3와 전립선암 세포에 특이적으로 발현되는 인간 칼리크레인 2(KLK2)에 결합하여 면역 체계를 활성화하는 혁신적인 작용 기전을 가지고 있습니다. KLK2는 전립선 조직 외에는 거의 발현되지 않는 매우 특이적인 전립선암 표적입니다. pasritamig는 T세포를 활성화하고 KLK2를 발현하는 종양 세포로 유도함으로써, 면역 체계가 전립선암 세포를 표적으로 삼도록 합니다. 이러한 차별화된 전립선 특이적 접근 방식은 면역 활동을 전립선암 세포에 집중시켜 정상 조직에 대한 영향을 최소화할 수 있으며, 병원 환경이 아닌 의원에서도 투여가 가능하도록 설계되었습니다. 연구를 진행한 Peter MacCallum Cancer Centre의 Shahneen Sandhu 교수는 "이번 데이터는 진행성 전립선암 환자들에게 중요한 진전을 의미한다"며, "결과가 여전히 좋지 않은 환자들이 많은 질환에서, 도세탁셀과의 병용 요법에서 긍정적인 임상 활동과 유리한 안전성 프로파일을 확인한 것은 이 접근 방식의 잠재력을 강화하며 추가적인 임상 개발을 지지한다"고 밝혔습니다. 존슨앤드존슨의 전립선암 및 교차 암 면역항암 부문 부사장인 Charles Drake 박사는 "이러한 연구 결과를 바탕으로 pasritamig가 전립선암 환자들의 예후를 의미 있게 개선할 수 있다는 잠재력에 대해 더욱 확신을 갖게 되었다"며, "기존 접근 방식이 어려움을 겪었던 부분에서 pasritamig를 도세탁셀과 병용할 수 있다는 점은 임상 3상 개발에 강력한 기반을 제공한다"고 말했습니다. 그는 또한 "이 병용 요법에서 나타나는 깊고 지속적인 PSA 반응은 이 병용 면역항암 요법의 가능성을 강조하며, 환자들에게 변화를 가져올 수 있는 혁신을 발전시키려는 우리의 의지를 보여준다"고 덧붙였습니다. 연구 상세 결과 이번 연구에서는 이전에 안드로겐 수용체 경로 억제제 치료 후 질병이 진행된 전이성 거세저항성 전립선암 환자들을 대상으로 외래 환경에서 pasritamig와 도세탁셀 병용 요법의 안전성과 임상 활동을 평가했습니다. 환자의 약 절반(45%)은 이전에 최소 한 번 이상의 탁산 기반 요법을 받은 경험이 있었습니다. 2025년 12월 9일 기준으로, 51명의 환자가 pasritamig와 도세탁셀 병용 요법을 받았습니다. 이들 환자는 평균 3가지(범위 1-9가지)의 이전 치료를 받은 경험이 있었습니다. 전체 환자의 64.7%, 탁산 비사용 환자의 75.0%에서 PSA 수치가 50% 이상 감소했습니다. 또한, 전체 환자의 39.2%, 탁산 비사용 환자의 53.6%에서 PSA 수치가 90% 이상 감소했습니다. 특히, 뼈 전이만 있는 탁산 비사용 환자에서는 88.2%에서 PSA 수치가 50% 이상, 76.5%에서 90% 이상 감소하는 것이 확인되었습니다. 환자들은 도세탁셀 투여 중단 후에도 pasritamig 투여를 지속할 수 있었습니다. 이 환자들은 평균 3주 간격으로 6회의 도세탁셀 투여와 6주 간격으로 8회의 pasritamig 투여를 받았으며, 이는 시간이 지남에 따라 질병 조절이 지속될 가능성을 시사합니다. Pasritamig와 도세탁셀 병용 요법의 안전성 프로파일은 전이성 거세저항성 전립선암에서 알려진 도세탁셀의 안전성 프로파일과 일관되었습니다. 환자의 20% 이상에서 발생한 가장 흔한 치료 관련 이상 반응(TRAEs)으로는 피로(60.8%), 탈모(41.2%), 설사 및 메스꺼움(각 31.4%), 말초 부종(27.5%), 말초 감각 신경병증(25.5%), 미각 이상(23.5%) 등이 있었습니다. pasritamig 관련 이상 반응 중 10% 이상에서 발생한 것은 피로(33.3%)와 비만성 설사(11.8%)였습니다. 도세탁셀로 인한 Grade 3 이상의 TRAEs는 29.4%의 환자에서 관찰된 반면, pasritamig로 인한 경우는 2%에 불과했습니다. 사이토카인 방출 증후군이나 치료 관련 사망은 발생하지 않았습니다. 현재 전이성 거세저항성 전립선암 환자를 대상으로 pasritamig를 평가하는 두 건의 임상 3상 연구가 진행 중입니다. KLK2-comPAS (NCT07164443) 연구는 pasritamig 단독 요법을, KLK2-PASenger (NCT07225946) 연구는 pasritamig와 도세탁셀 병용 요법을 평가합니다. 이 외에도 pasritamig는 초기 단계의 병용 연구에서도 평가되고 있습니다. pasritamig 단독 요법은 중국에서 혁신 신약으로 지정되었으며, 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신속 심사 대상으로 지정되어 지속적인 임상 개발을 지원받고 있습니다. 연구 개요 임상 1b상 연구(NCT05818683)는 안드로겐 수용체 경로 억제제 치료 후 질병이 진행된 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 환자를 대상으로 pasritamig와 도세탁셀 병용 요법의 안전성과 임상 활동을 평가하는 공개 임상 시험입니다. 주요 목표는 안전성을 기반으로 향후 임상 2/3상 개발에 권장되는 용법을 결정하는 것이며, 이차 및 탐색적 평가지표는 임상 활동을 평가합니다. pasritamig는 6주 간격으로 정맥 주사했으며, 첫 치료 주기 동안 초기 증량 용량을 투여했습니다. 도세탁셀은 3주 간격으로 정맥 주사했습니다. 치료는 외래 환경에서 진행되었습니다. 스테로이드는 도세탁셀의 표준 전처치로만 사용되었으며, 필요에 따라 조혈 성장 인자 지원이 허용되었습니다. Pasritamig (JNJ-78278343) 소개 Pasritamig (JNJ-78278343)는 전립선암 세포의 인간 칼리크레인 2(KLK2)와 T세포의 CD3 수용체 복합체를 표적으로 하는 연구용 이중 특이항체(bsAb)입니다. 이는 신체의 면역 체계를 활용하여 암세포를 선택적으로 표적하고 제거합니다. 이 혁신적인 접근 방식은 치료 옵션이 제한적인 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 환자들을 대상으로 평가되고 있습니다. 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 소개 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC)은 안드로겐 박탈 요법에도 불구하고 질병이 진행되는 전립선암의 어렵고 공격적인 단계입니다. 환자들은 종종 뼈와 림프절로 전이되어 좋지 않은 예후와 제한된 치료 옵션(화학 요법 및 2차 호르몬 요법 포함)을 경험합니다. 평균 전체 생존 기간은 전이 부위에 따라 13.5개월에서 31.6개월까지 다양하며, 일반적인 범위는 15개월에서 36개월입니다. 생존율은 이전 치료 이력, 질병 부담, 치료 반응 등 다양한 요인에 따라 크게 달라질 수 있습니다. 전 세계적으로 많은 남성에게 영향을 미치는 질병이며, 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC)이 전립선암 관련 사망의 상당 부분을 차지하므로 보다 효과적인 치료법에 대한 필요성이 매우 중요합니다. 존슨앤드존슨 소개 존슨앤드존슨은 건강이 모든 것이라고 믿습니다. 헬스케어 혁신 분야에서의 강점을 바탕으로 복잡한 질병이 예방, 치료, 완치되는 세상, 치료가 더 스마트하고 덜 침습적이며 솔루션이 개인화되는 세상을 구축하고자 합니다. 혁신 의약품(Innovative Medicine) 및 메드테크(MedTech) 분야의 전문성을 통해 오늘날 헬스케어 솔루션의 전체 스펙트럼에 걸쳐 혁신을 이루어내고, 내일의 획기적인 발전을 제공하며 인류 건강에 지대한 영향을 미칠 수 있는 독보적인 위치에 있습니다. 더 자세한 정보는 https://www.jnj.com/ 또는 www.innovativemedicine.jnj.com 에서 확인할 수 있습니다. @JNJInnovMed 를 통해 소식을 받아보실 수 있습니다.